速讀社丨BMS預付4.75億美元囊獲創(chuàng)新IL-12療法 UBX0101二期臨床失敗
整理丨Aimee 共計?17?條簡訊?|?建議閱讀時間?2?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 8月17日新增確診病例22例 無新增疑似病例 8月17日0—24時,31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例22例,均為境外輸入病例(上海14例,江蘇3例,天津2例,陜西
整理丨Aimee
共計 17 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
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8月17日新增確診病例22例 無新增疑似病例
8月17日0—24時,31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例22例,均為境外輸入病例(上海14例,江蘇3例,天津2例,陜西2例,廣東1例);無新增死亡病例;無新增疑似病例。(國家衛(wèi)健委)
《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》正式公布
8月3日-10日,國家醫(yī)保局就《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》向社會公開征求了意見。17日,《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報指南》正式公布。(國家醫(yī)保局)
國家藥監(jiān)局發(fā)文:嚴查執(zhí)業(yè)藥師掛證
國家藥監(jiān)局17日發(fā)布文件,公開征求《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》意見。其中提到進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)藥學技術人員配備要求,持續(xù)推動執(zhí)業(yè)藥師配備使用,積極發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。(國家藥監(jiān)局)
醫(yī)保局消息 回款政策來了
17日,河南省醫(yī)保局印發(fā)《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實施方案》,內容指出將進一步降低醫(yī)藥耗材價格;降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);探索醫(yī)用耗材集中采購機制和以市場為主導的價格形成機制。在執(zhí)行上,將逐步擴大采購范圍,按照“省級組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路,要確保質量、確保供應、確保使用、確?;乜?。(河南省醫(yī)保局)
總價值超60億美元!吉利德和Tango擴大腫瘤戰(zhàn)略合作
4.75億美元前期付款,BMS囊獲創(chuàng)新IL-12療法
BMS和Dragonfly宣布,雙方已經達成一項合作協(xié)議,BMS將獲得Dragonfly公司開發(fā)的白介素-12(IL-12)在研免疫療法DF6002的全球獨家許可。根據(jù)協(xié)議,BMS將負責DF6002及其相關產品在全球范圍內的開發(fā)和任何后續(xù)推廣。Dragonfly公司將獲得4.75億美元的前期付款,并有資格獲得后續(xù)里程碑付款,以及未來產品銷售額的分成。(藥明康德)
Unity主打產品UBX0101二期臨床失敗
Unity宣布其主打產品UBX0101在一個183人參與的骨關節(jié)炎二期臨床中未能擊敗安慰劑。這個試驗一級終點為12周WOMAC-A分值,結果不僅UBX0101與安慰劑無區(qū)別、而且也沒有顯示有意義的量效關系,事實上只有最低劑量顯示一定療效趨勢。(美中藥源)
GNI集團F351(羥尼酮)治療乙肝相關肝纖維化中國II期研究成功
GNI集團近日宣布,評估F351(羥尼酮,Hydronidone)治療乙肝相關肝纖維化的一項中國II期臨床研究在主要終點分析中獲得了陽性結果。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量遞增研究,評估了F351治療中國慢性乙型肝炎患者肝纖維化的療效和安全性。(新浪醫(yī)藥新聞)
天麥生物重組人胰島素腸溶膠囊(ORMD-0801)啟動III期臨床
開拓藥業(yè)「福瑞他恩酊」啟動II期臨床
輔助治療小細胞肺癌 G1公司CDK4/6抑制劑獲FDA優(yōu)先審查
當?shù)貢r間17日,G1宣布美國FDA已接受其Trilaciclib,作為接受化療治療的小細胞肺癌患者的骨髓保護療法的新藥申請,并給予優(yōu)先審查,處方藥用戶收費法目標日期為2021年2月15日。(新浪醫(yī)藥新聞)
FDA已受理relugolix復方片的新藥申請
近日,Myovant宣布,美國FDA已受理relugolix復方片的新藥申請,該藥每日口服一次,用于女性治療與子宮肌瘤相關的中重度癥狀。子宮肌瘤最常見的2種癥狀是月經過多和疼痛。(生物谷)
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗獲批臨床
CDE最新公示,康寧杰瑞旗下重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體Fc融合蛋白注射液獲得一項臨床試驗默示許可,擬開發(fā)適應癥為:聯(lián)合甲苯磺酸多納非尼片用于晚期消化道實體瘤的治療。根據(jù)康寧杰瑞官方信息,這是一款研發(fā)代號為KN046的在研新藥。(CDE)
九典制藥鹽酸阿考替胺片獲《藥物臨床試驗批準通知書》
九典制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,在完成相關準備工作后將開展臨床試驗研究。鹽酸阿考替胺是一種新型選擇性乙酰膽堿酯酶抑制劑,能夠改善餐后飽脹、上腹脹、早飽等諸多由于功能性消化不良引起的癥狀。(九典制藥公告)
雙鷺藥業(yè)利拉魯肽注射液獲批臨床
雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關于利拉魯肽注射液的《藥品臨床試驗批準通知書》。利拉魯肽是一種酰胺化的GLP-1受體激動劑,能夠血糖依賴性促進胰島素分泌,模擬人體自身內分泌,保護胰島β細胞,延遲胃排空降低食欲。(雙鷺藥業(yè)公告)
江蘇嘉逸醫(yī)藥「阿哌沙班片」過評
國家藥監(jiān)局官網顯示,江蘇嘉逸醫(yī)藥「阿哌沙班片」獲批,按照新注冊分類 4 類獲批視同通過一致性評價。阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的 Xa 因子抑制劑,屬新型口服抗凝藥物,適用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件。(Insight數(shù)據(jù)庫)
司太立碘克沙醇注射液即將獲批
近日,司太立按仿制4類報產的碘克沙醇注射液注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”,有望在近日獲批并視同過評。碘克沙醇適用于成人的心血管造影、腦血管造影、外周動脈造影、排泄性尿路造影和計算機斷層掃描,可使異常結構或病變顯影,以區(qū)分健康組織和病理組織。(米內網)
本文來源:新浪醫(yī)藥 作者:sinayiyao 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯(lián)系