第三批國家集采擬中選結果公布

8月20日，上海陽光醫藥采購網公示第三批國家集采擬中選結果，拉米夫定成唯一落標品種。對比最高有效申報價，，最高降幅達98.72%。從擬中選結果看，原研藥企參與積極性仍不高，國內頭部藥企成第三批集采的主角，石藥、齊魯、中生、揚子江、上藥滿載而歸！（米內網整理）

觀點：

現階段跨國藥企參與集采的積極性仍不高，主要跟企業價格體系維護、品牌效應、營銷模式改革、轉向零售藥店及基層市場等有關；國產仿制藥進入微利時代，多項政策疊加影響下，國內藥企創新研發熱情高漲，多款1類新藥相繼亮相、高端仿制藥爭相布局，也不乏調整研發管線及戰略。

醫保目錄調整方案來了

8月17日，國家醫保局官網掛出《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》的公告，這意味著前期的醞釀和意見征求告一段落，方案得以完善，醫保目錄調整正式啟動。（國家醫保局）

劃重點：

7種類型的藥品有機會納入目錄范圍，包括新冠肺炎呼吸系統治療藥品、685基藥、第二批集采中選品種等，其中獨家藥品的認定以2020年8月17日為準，意味著2020年新獲批的的藥品也有望納入醫保；采用一年一調整的方式，符合條件的企業可于8月21-30日進行網上申報，之后提交紙質申報材料。

執業藥師配備有了過渡性政策

8月17日，國家藥監局發布通知，針對當前部分地區執業藥師不夠用、配備難的實際情況，允許各省藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策，并設置過渡期。（醫藥經濟報）

觀點：

近年來零售藥店發展迅速，門店數量與日俱增，加上全國范圍內開啟整治執業藥師“掛證”行為、執業藥師報考門檻提高等因素影響，造成了執業藥師人才供不應求的情況，尤其是城鎮鄉村的藥店藥師緊缺情況難以緩解。執業藥師差異化配備使用政策結合我國目前執業藥師總體數量不足、分布不均衡的國情提出的過渡性政策，與新修訂《藥品管理法》中藥品零售企業配備使用執業藥師有關條款精神保持一致。

最新版新冠肺炎診療方案發布

8月19日，國家衛健委發布《關于印發新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）的通知》。在中醫治療部分，新版診療方案依然重點提到藿香正氣、連花清瘟、金花清感等4款中藥口服制劑，以及熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參脈注射液等8款中藥注射劑。（國家衛健委）

劃重點：

新版方案首次強調重視患者早期康復介入；在抗病毒藥物方面提到，不推薦單獨使用洛匹那韋/利托那韋和利巴韋林，不推薦使用羥氯喹或聯合使用阿奇霉素。

30個重點監控藥品議價結果出爐

8月17日，武漢市藥品集中帶量采購服務平臺發布通知，2020年重點監控合理用藥藥品議價工作已結束。30個藥品有15個議價成功，與各省份平臺價格相比，平均降幅42.7%，最高降幅69.59%；與全國最低價相比，平均降幅39.56%，最高降幅62.91%。（長江日報）

延伸閱讀：

15個品種24個品規擬入圍，20家企業獲得擬入圍資格，涉及揚子江、科倫、齊魯、人福、麗珠等企業；未入圍的15個品種或將暫停在湖北省的掛網采購。

醫藥流通百強榜單發布，5家企業地位難撼

近日，中國醫藥商業協會發布了2019年中國藥品流通行業批發百強企業名單。國藥、上藥、華潤、九州通、廣藥依然雄踞前五，并且在“兩票制”及集采推行下，地位更加穩固。此外，大多數企業的排名有不同程度的變化，部分企業排名連續下滑，如民生藥業、重慶長圣、蘭州強生等。（E藥經理人）

63個藥品申請廢標

8月20日，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網發布通知，近期人福、揚子江、國藥等39家企業的63個藥品因生產線改造、成本上漲、原料短缺、停產等原因提交撤廢申請，其中4個為獨家品種，5個品種為獨家中標。（甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網）

華東醫藥進攻超$60億明星藥

8月18日，發布公告稱，公司全資子公司中美華東將對荃信生物進行3.7億元的股權投資，獲得后者20.56%的股權，同時與該公司簽訂QX001S在中國大陸的合作開發和商業化協議。華東醫藥目前處于轉型升級階段，4個1類新藥在研，最快已開展至III期臨床。（上市公司公告）

東陽光藥2大首仿同日獲批

8月18日，國家藥監局官網顯示，以仿制4類申報的利格列汀二甲雙胍片、西格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片獲批生產并視同過評，其中前2個為首仿。米內網數據顯示，2020年至今東陽光藥已有8個品種獲批上市，4個為首仿。在審的26個以新分類報產仿制藥中，有5個品種暫未有首仿獲批。（米內網）

強強聯合！華領授權拜耳推廣新型降糖藥

8月17日，華領醫藥-B發布公告稱，公司全資附屬公司華領醫藥與拜耳就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達成商業合作協定，華領醫藥將獲得3億元的預付款及最高不超過41.8億元的銷售里程碑付款。根據協定條款，華領醫藥負責臨床開發、注冊、產品供應及分銷工作，拜耳負責市場行銷，推廣及醫學教育活動。（上市公司公告）

9年專利侵權訴訟，正大天晴贏了

8月17日，國家知識產權局發布《無效宣告請求審查決定書》（第45734號），百時美施貴寶恩替卡韋200510128719.4發明專利權全部無效。2011年4月，百時美施貴寶發起了對正大天晴的專利侵權訴訟，到如今被宣告專利無效，長達9年的官司告一段落。（蒲公英）

延伸閱讀：

米內網數據顯示，恩替卡韋在2018年中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計零售價超過100億元，2018年12月被納入4+7集采，由于價格大幅下降，2019年總體銷售額下滑，但銷售規模仍然超過80億元。

延安必康擬遭頂格處罰

8月17日，延安必康收到證監會陜西監管局下發的《行政處罰事先告知書》，因涉嫌存在多次信披違規、控股股東及關聯方占用44.97億、財務造假虛增36.63億等三大違法事實，陜西監管局擬決定：對該公司責令改正，給予警告，并處以60萬元罰款；對李宗松（延安必康實際控制人）給予警告，并處以60萬元罰款；對其他相關人員均給予警告，并處以不同金額的罰款。（醫藥觀察家網）