精彩內容

近日，片仔癀發布公告稱，公司1類化學創新藥PZH2111片獲國家藥監局批準開展臨床試驗。該產品主要用于治療主要用于治療肝內膽管細胞癌、尿路上皮細胞癌等晚期實體腫瘤。今年下半年，片仔癀共有兩款化學1類新藥申報臨床。

PZH2111片獲得臨床默示許可

PZH2111片（5mg、25mg）是片仔癀具有自主知識產權的化學藥品1類創新藥。該藥品主要用于治療肝內膽管細胞癌、尿路上皮細胞癌等晚期實體腫瘤。

目前，PZH2111片項目的研發投入累計約2750萬元，相同適應癥的同類藥品已于近年在美國獲得FDA附條件批準上市；國內暫無相同適應癥的同類藥品獲批上市。

PZH2111片是片仔癀首個獲批臨床的1類新藥。今年下半年，片仔癀共有兩款化學1類新藥申報臨床，分別為PZH2109膠囊、PZH2111片。PZH2109膠囊主要用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

2020年至今片仔癀申報臨床的1類新藥

據悉，除了PZH2109膠囊、PZH2111片，片仔癀還有多個在研新藥項目，治療廣泛性焦慮癥新藥PZH1204、治療腸易激綜合征新藥PZH1201、治療骨關節炎新藥PZH1203已進入臨床研究階段。

來源：CDE、公司公告

本文為原創稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ：412539092

米內精選