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9月11日，NMPA官網消息，成都倍特藥業的布洛芬注射液3類仿制上市申請獲批并視同過評，截至目前，該公司過評的產品達9個，布洛芬注射液為第二個過評的注射劑產品。此外，公司最新消息稱，鹽酸右美托咪定注射液（規格：1ml：100μg，商品名：倍美定）新適應癥率先獲得國家藥監局批準，用于非插管患者手術前和/或手術中的鎮靜以及其他程序鎮靜。

圖1：成都倍特藥業的布洛芬注射液批文情況

來源：NMPA官網

早前，市場上獲批的布洛芬注射液涉及3家國內藥企，成都苑東生物制藥最早獲批，2018年7月獲批用于成人退熱和鎮痛，2019年7月適應人群從成人擴展至6個月以上兒科患者。，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端成都苑東生物制藥的布洛芬注射液銷售額在3500萬元左右。

表1：截至目前成都倍特藥業過評產品情況

來源：米內網整理

截至目前，成都倍特藥業過評產品達9個，其中參與第一批國家集采的產品有頭孢呋辛酯片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，2019年在中國公立醫療機構終端，成都倍特藥業在該品種（內服）的市場份額分別上漲至6.02%、16.80%；氟康唑膠囊、非那雄胺片也分別中標了第二批、第三批集采，守住原有市場份額不在話下，中標第三批集采的頭孢地尼膠囊按新分類獲批，預計集采落地后將迎來銷售大放量。

9月7日，成都倍特藥業消息指，公司的鹽酸右美托咪定注射液（1ml：100μg，商品名為倍美定）新適應癥率先獲得國家藥監局批準，可用于非插管患者手術前和/或手術中的鎮靜以及其他程序鎮靜。，2019年在中國公立醫療機構終端右美托咪定的銷售額超過了30億元。早前，國內多數鹽酸右美托咪定注射液生產廠家獲批適應癥僅為用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜，以及用于重癥監護治療期間開始插管和使用呼吸機病人的鎮靜。新適應癥獲批，可以擴大用藥群體，有望帶來銷售新的增量。

來源：NMPA官網、米內網數據庫

審評數據統計截至2020年9月11日，如有錯漏，敬請指正。

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