【焦點(diǎn)】成都倍特雙喜臨門!注射劑新品獲批并拿下30億鎮(zhèn)靜藥新適應(yīng)癥
精彩內(nèi)容 9月11日,NMPA官網(wǎng)消息,成都倍特藥業(yè)的布洛芬注射液3類仿制上市申請獲批并視同過評,截至目前,該公司過評的產(chǎn)品達(dá)9個,布洛芬注射液為第二個過評的注射劑產(chǎn)品。此外,公司最新消息稱,鹽酸右美托咪定注射液(規(guī)格:1ml:100μg,商品名:倍美定)
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9月11日,NMPA官網(wǎng)消息,成都倍特藥業(yè)的布洛芬注射液3類仿制上市申請獲批并視同過評,截至目前,該公司過評的產(chǎn)品達(dá)9個,布洛芬注射液為第二個過評的注射劑產(chǎn)品。此外,公司最新消息稱,鹽酸右美托咪定注射液(規(guī)格:1ml:100μg,商品名:倍美定)新適應(yīng)癥率先獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于非插管患者手術(shù)前和/或手術(shù)中的鎮(zhèn)靜以及其他程序鎮(zhèn)靜。
圖1:成都倍特藥業(yè)的布洛芬注射液批文情況
來源:NMPA官網(wǎng)
早前,市場上獲批的布洛芬注射液涉及3家國內(nèi)藥企,成都苑東生物制藥最早獲批,2018年7月獲批用于成人退熱和鎮(zhèn)痛,2019年7月適應(yīng)人群從成人擴(kuò)展至6個月以上兒科患者。,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端成都苑東生物制藥的布洛芬注射液銷售額在3500萬元左右。
表1:截至目前成都倍特藥業(yè)過評產(chǎn)品情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)整理
截至目前,成都倍特藥業(yè)過評產(chǎn)品達(dá)9個,其中參與第一批國家集采的產(chǎn)品有頭孢呋辛酯片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,成都倍特藥業(yè)在該品種(內(nèi)服)的市場份額分別上漲至6.02%、16.80%;氟康唑膠囊、非那雄胺片也分別中標(biāo)了第二批、第三批集采,守住原有市場份額不在話下,中標(biāo)第三批集采的頭孢地尼膠囊按新分類獲批,預(yù)計集采落地后將迎來銷售大放量。
9月7日,成都倍特藥業(yè)消息指,公司的鹽酸右美托咪定注射液(1ml:100μg,商品名為倍美定)新適應(yīng)癥率先獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),可用于非插管患者手術(shù)前和/或手術(shù)中的鎮(zhèn)靜以及其他程序鎮(zhèn)靜。,2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定的銷售額超過了30億元。早前,國內(nèi)多數(shù)鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)廠家獲批適應(yīng)癥僅為用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時的鎮(zhèn)靜,以及用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)病人的鎮(zhèn)靜。新適應(yīng)癥獲批,可以擴(kuò)大用藥群體,有望帶來銷售新的增量。
來源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年9月11日,如有錯漏,敬請指正。
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本文來源:米內(nèi)網(wǎng) 作者:伍玥 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系