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近日，CDE官網顯示，海南皇隆制藥的注射用帕瑞昔布鈉仿制4類上市申請獲得受理。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端帕瑞昔布注射劑銷售額超過15億元，其中，輝瑞市場份額占比最大，達60.59%。截至目前，該產品國內生產企業超過20家，包括科倫藥業、齊魯制藥、南京正大天晴制藥等。

資料顯示，注射用帕瑞昔布鈉主要用于術后疼痛的治療，是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。

近年中國公立醫療機構終端帕瑞昔布注射劑銷售情況（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

顯示，近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端帕瑞昔布注射劑銷售額快速增長，2018年突破10億后，2019年再創新高，銷售額超15億元。

來源：米內網一鍵檢索

該產品原研由輝瑞和法瑪西亞聯合開發，2017年11月，科倫藥業首仿獲批。近年隨著國內藥企發力，輝瑞的市場份額快速下滑，從原來的獨占市場到2019年的60.59%。截至目前，國內生產企業超過20家，包括科倫藥業、齊魯制藥、南京正大天晴制藥等，其中，成都百裕制藥、浙江杭康藥業、杭州澳亞生物三家企業均以仿制4類獲批上市，視同通過一致性評價。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

此外，石藥集團歐意藥業、華潤雙鶴藥業、昆藥集團等超過10家企業提交上市申請在審評審批中。

來源：CDE官網、米內網數據庫

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