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10月20日，華東醫(yī)藥超3億美元引進(jìn)新型抗體偶聯(lián)藥物，該產(chǎn)品是全球首個(gè)針對FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物；10月19日，齊魯制藥以5000萬美元獲得潛在高血壓治療藥的中國獨(dú)家權(quán)益，2020年至今該公司已有1款新藥申報(bào)上市，5款新藥申報(bào)臨床。

5000萬美元！齊魯獲得潛在降壓藥中國獨(dú)家權(quán)益

10月19日，Quantum Genomics公司宣布，已與齊魯制藥簽訂獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，齊魯制藥將獲得前者潛在高血壓治療藥firibastat在中國地區(qū)（包括香港和澳門地區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利；Quantum Genomics公司將獲得高達(dá)5000萬美元的預(yù)付款和里程碑付款，以及外加兩位數(shù)的銷售特許權(quán)使用費(fèi)。

Firibastat（曾用名QGC001）是一款“first-in-class”的腦氨肽酶A抑制（BAPAI）候選藥物，擬用于治療難治性高血壓。Quantum Genomics正準(zhǔn)備啟動(dòng)一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，為產(chǎn)品上市做準(zhǔn)備，而齊魯計(jì)劃將中國難治性高血壓試驗(yàn)加入全球研究。

近幾年來，齊魯制藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，在研產(chǎn)品200余個(gè)，涵蓋抗腫瘤、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等重大疾病治療領(lǐng)域。

表1：2020年至今齊魯制藥申報(bào)上市/臨床的新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

顯示，2020年至今，齊魯制藥已有1個(gè)2.2類改良型新藥申報(bào)上市，4個(gè)1類新藥、1個(gè)2.4類改良型新藥申請臨床，其中QL1806注射液（惡性腫瘤）、注射用重組人血小板生成素?cái)M肽-Fc融合蛋白（腫瘤化療相關(guān)性血小板減少癥患者的血小板減少）、QL1711注射液（惡性腫瘤）已獲批臨床。

華東醫(yī)藥超3億美元引進(jìn)抗體偶聯(lián)藥物

10月20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司中美華東與美國ImmunoGen公司達(dá)成合作協(xié)議，華東醫(yī)藥獲得該公司處于臨床III期的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在大中華區(qū)（含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，產(chǎn)品名為Mirvetuximab Soravtansine（簡稱MIRV），此筆交易首付款和里程碑付款最高可達(dá)3.05億美元。

MIRV是全球首個(gè)針對FRα陽性卵巢癌的ADC在研藥物，擬開發(fā)用于治療卵巢癌，目前正在美國進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2021年底遞交上市申請，2022年有望獲批上市。華東醫(yī)藥計(jì)劃于2021年上半年啟動(dòng)該產(chǎn)品在中國區(qū)的臨床注冊申請。

表2：2020年至今華東醫(yī)藥發(fā)布的關(guān)聯(lián)交易公告

來源：上市公司公告

9月17日，華東公告稱，其全資子公司中美華東通過出資現(xiàn)金5000萬元及銷售分成的方式，將蓬萊諾康的腺苷注射液及腺苷注射液（供診斷用）收入囊中。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)僅蓬萊諾康及賽諾菲擁有腺苷注射液生產(chǎn)批文，蓬萊諾康獨(dú)家擁有腺苷注射液（供診斷用）生產(chǎn)批文，兩個(gè)產(chǎn)品均已納入2019版國家醫(yī)保目錄，為醫(yī)保乙類藥品。

8月18日，華東公告稱，其全資子公司中美華東與荃信生物就QX001S注射液在中國大陸境內(nèi)達(dá)成合作開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。QX001S注射液為烏司奴單抗生物類似藥，烏司奴單抗是全球首個(gè)全人源雙靶向白細(xì)胞介素12（IL-12）和白細(xì)胞介素23（IL-23）抑制劑，2019年全球銷售額超過60億美元。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告等

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至10月21日，如有疏漏，歡迎指正！

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