【獲批】科倫拿下10億大品種,拜耳九成市場危險
精彩內(nèi)容 10月19日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,四川科倫藥業(yè)以仿制4類申報的鹽酸莫西沙星片(受理號CYHS1800545)獲批生產(chǎn)并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計市場規(guī)模超過10億元,原研廠家拜耳獨占九成市場。 鹽酸
精彩內(nèi)容
10月19日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,四川科倫藥業(yè)以仿制4類申報的鹽酸莫西沙星片(受理號CYHS1800545)獲批生產(chǎn)并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計市場規(guī)模超過10億元,原研廠家拜耳獨占九成市場。
鹽酸莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類廣譜抗菌藥,主要用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染。目前國內(nèi)已上市的鹽酸莫西沙星主要劑型有注射劑、片劑及滴眼劑。
圖1:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片合計銷售額超過10億元,同比增長23.54%,其中拜耳獨占90%以上的市場份額。
圖2:鹽酸莫西沙星片過評情況
(點擊圖片可放大)
來源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫
表:以新分類報產(chǎn)的鹽酸莫西沙星片在審情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
顯示,目前已有東陽光藥、信立泰等9家企業(yè)的鹽酸莫西沙星片通過或視同通過一致性評價,其中東陽光藥為首家過評;此外還有揚子江、海正等10家企業(yè)的產(chǎn)品以新分類報產(chǎn),目前還在審。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至10月21日,如有疏漏,歡迎指正!
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