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10月28日，CDE官網數據顯示，齊魯制藥的2.2類新藥阿立哌唑口溶膜上市申請獲得受理。目前國內獲得批文的阿立哌唑有膠囊劑、片劑以及口服液體劑，暫無口溶膜劑型。

圖1：齊魯制藥的阿立哌唑口溶膜注冊情況

來源：CDE官網

圖2：阿立哌唑的批文情況

來源：米內網一鍵檢索

，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端精神安定藥市場中，2019年阿立哌唑以超過11億元的銷售額排在內服品種TOP3，2020上半年的銷售額已達到6億元水平。從劑型來看，片劑占比超過九成。

圖3：2020H1阿立哌唑的品牌格局

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

目前該市場的領軍企業為成都康弘藥業集團，產品布局涉及普通片劑、口崩片以及獨家劑型口服溶液（康弘藥業為該產品上市許可持有人），此外原研企業大冢制藥還占據著市場高位，留給國內藥企的機會依然可觀。

圖4：齊魯已獲批的阿立哌唑相關產品

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

今年4月，齊魯的阿立哌唑口崩片3類仿制獲批上市并視同過評，新劑型加入有望提升齊魯在該品類的市場地位。

來源：CDE官網、米內網數據庫

審評數據統計截至2020年10月29日，如有錯漏，敬請指正。

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