▍來源/賽柏藍
▍作者/阿妮婭

隨著全國集采的一批批實施，未中選藥品的最低降價要求也在不斷刷新，則會有一大批藥企面臨著不大幅降價，就踢出市場的現狀。

186個藥，被暫停采購

昨日（10月31日），江蘇省藥品陽光采購和綜合監管平臺公布《第三批國家組織藥品集中采購未中選產品價格的通知》。

與此同時，文件也附上了《暫停采購部分江蘇省藥品陽光采購掛網產品》的公示表，共有186個藥被暫停采購。

賽柏藍梳理后發現，此次暫停采購的品種涉及多家知名藥企，比如江蘇正大豐海的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、重慶科瑞制藥(集團)有限公司和華北制藥的阿莫西林顆粒、宜昌東陽光長江藥業股份有限公司的克拉霉素分散片、湖南科倫制藥有限公司的阿莫西林顆粒、華潤雙鶴藥業股份有限公司的匹伐他汀鈣片(薄膜衣)、石藥集團歐意藥業有限公司的甲鈷胺片……

此次暫停采購的動作，要回溯到9月30日江蘇省醫療保障局發布的一份文件《關于做好第三批國家組織藥品集中采購結果執行工作的通知》，文件對未中選藥品價格調整及使用作出規定：

省平臺掛網藥品中的第三批國家集采未中選藥品，應按要求進行價格調整后方可繼續掛網。

（一）原研藥、參比制劑、通過一致性評價（以下簡稱一致性評價）仿制藥：已在其他省份梯度降價的，生產企業應以其他省份梯度降價后的最低價為上限，主動申請調整掛網價格；尚未進行梯度降價的，生產企業應按照梯度降價要求，主動申報降價后的掛網價格。

（二）未通過一致性評價仿制藥：生產企業應以本產品全國各省級（區、市）現執行價格中的最低價和第三批國家集采《全國藥品集中采購（江蘇）中選結果表》中同品種中選價格的低者為上限，主動申請調整掛網價格。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，未通過一致性評價的仿制藥暫停掛網。

醫療機構在確?？梢酝瓿芍羞x藥品約定采購量的前提下，可根據臨床實際需求和使用習慣，適量采購使用省平臺掛網的價格適宜的未中選藥品。

也就是說，對于全國集采的未中選品種來說，必須按照江蘇省的相關要求進行價格調整，才能繼續掛網，若拒絕調整，則相當于失去江蘇省這一龐大的醫藥市場。

多份文件要求降價，否則暫停采購

今年以來，江蘇省連續發布多份文件，對掛網產品的價格進行大面積調整：

其在2019年12月2日發布的《江蘇省醫療保障局關于開展2019年江蘇省藥品集中采購目錄藥品價格動態調整工作的通知》中明確，為完善江蘇省藥品采購制度，發揮藥品采購價格動態調整對藥品生產企業相同產品、不同區域形成統一價格的促進作用，降低部分虛高品種價格，決定對江蘇省藥品集中采購目錄內部分藥品省級入圍價格開展動態調整。

從最終結果來看，有5336個藥品在動態調整中被暫停掛網，意味著大批藥品從8月1日開始，江蘇省的醫療機構將不再采購。

根據上述動態調整通知，針對《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》采購目錄中的部分藥品（具體范圍包括：用量大藥品、用量小藥品、低價藥品、備案藥品、備選藥品以及通過質量一致性評價藥品、創新藥品），采取與全國各省級（區、市）現執行價格中的最低價聯動，鼓勵企業自主降價，同企業同通用名不同規格應保持合理比價，否則將做調平處理。經評審后對現行的省級入圍價進行調整。

若企業未在規定期限內填報完整信息，不如實填報全國各省級（區、市）現執行價格中的最低價、提供虛假材料等行為，一經查實將進行約談，情節嚴重的暫停該產品掛網資格。

根據通知，同品種通過一致性評價的生產企業達到3家以上的未過評藥品，在通過一致性評價后可按照《關于推進藥品陽光采購的實施意見（試行）》規定重新申報；申報價格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品，若相關藥品愿意將價格調整至對未中選藥品價格要求的，可恢復掛網資格。

而全國最低價為過評前價格的通過一致性評價藥品，則可暫恢復相關藥品掛網資格，但其須按《實施意見》要求主動完成全國最低價調平，未及時完成價格調平的，按照《實施意見》規定處理。

綜合來看，如今過一致性評價已經不再是藥企的致命咽喉——價格才是，作為醫藥大省，江蘇的降價舉措在全國都有著風向標作用，藥企若不能實現降價的標準和要求，就被直接暫停掛網。隨著全國集采的一批批實施，未中選藥品的最低降價要求也在不斷刷新，則會有一大批藥企面臨著不大幅降價，就踢出市場的現狀。

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