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恒瑞醫(yī)藥提交3類「罌粟乙碘油注射液」上市申請(qǐng)
11月5日，恒瑞醫(yī)藥提交的3類仿制藥罌粟乙碘油注射液上市申請(qǐng)獲得CDE受理。該藥此前便于2016年10月獲批上市，只不過(guò)是按6類注冊(cè)申報(bào)。 罌粟乙碘油為非水溶性造影劑，注入體內(nèi)后能比周圍軟組織結(jié)構(gòu)吸收更多X線，從而在X線照射下形成密度對(duì)比，顯示出所在腔道的
11月5日，恒瑞醫(yī)藥提交的3類仿制藥罌粟乙碘油注射液上市申請(qǐng)獲得CDE受理。該藥此前便于2016年10月獲批上市，只不過(guò)是按6類注冊(cè)申報(bào)。
罌粟乙碘油為非水溶性造影劑，注入體內(nèi)后能比周圍軟組織結(jié)構(gòu)吸收更多X線，從而在X線照射下形成密度對(duì)比，顯示出所在腔道的形態(tài)結(jié)構(gòu)，其適應(yīng)癥為用于碘缺乏病的治療和淋巴造影。國(guó)內(nèi)目前僅有恒瑞醫(yī)藥一家企業(yè)生產(chǎn)銷售該藥。
Guerbet公司開(kāi)發(fā)的碘化油注射液是全球首個(gè)碘化造影劑，最早于1954年3月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，商品名為L(zhǎng)ipiodol，臨床上用于成人輸卵管造影、成人和兒童淋巴系統(tǒng)造影和患有未知肝細(xì)胞癌的成人患者肝動(dòng)脈造影。數(shù)據(jù)顯示，Lipiodol在2015年的全球銷售額為3349.8萬(wàn)美元，中國(guó)市場(chǎng)銷售額為76.1萬(wàn)美元。
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，國(guó)內(nèi)目前有3家企業(yè)生產(chǎn)銷售碘化油注射液，包括原研廠家和上海旭東海普藥業(yè)以及煙臺(tái)魯銀藥業(yè)。
本文源自頭條號(hào):醫(yī)藥魔方，作者：。版權(quán)歸原作者所有。
本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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