任務艱巨，新冠病毒檢測需求巨大 

由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒 2 型新冠病毒引起的新型冠狀病毒肺炎在全球傳播，目前已導致超過 3,000 萬人感染。

席卷全球的新冠病毒肺炎，對全世界的公共衛生系統都造成了極大的威脅，對患者的護理、充分迅速的監測、控制病毒的傳播都提出了挑戰。

在缺乏疫苗或有效治療的情況下，用分子診斷技術快速識別傳播感染的患者，以便能夠繼續隔離感染者，從而避免新感染者出現，保護更多易感人群，這是遏制新冠病毒肺炎大流行的一個重要方法。

目前許多國家已經出現新冠病毒檢測試劑短缺的問題，工廠也在努力滿足需求。隨著國內疫情得到良好地控制，進入了一個以篩查檢測和接觸追蹤為重點的新階段。

由于無癥狀感染率較高，還需要繼續保持警惕。面對潛伏期變化、不確定病毒動態的疾病和未知數量的無癥狀攜帶者時，我們需要大量的診斷檢測，這無疑是一個難題。如何滿足巨大的檢測需求，這是目前新冠病毒診斷面臨的最大挑戰。

混樣檢測，高效分析大量樣本  

1943 年混樣策略正式被引入臨床檢測中，該策略是指將樣本混合在一起進行單一測試，有助于在使用較少的診斷檢測量的情況下正確識別所有感染者。目前混樣策略已經在艾滋、乙肝和丙肝的血液篩查檢測方面得到廣泛應用。
 

混樣檢測在監測和診斷流行疾病中可用較小成本達到較大的效益。因此，在低感染風險的人群中，在不影響精準度的情況下通過混樣檢測分析大量樣本是一種實用又有效的方法。

同時混樣檢測需要高靈敏度和高特異度的 RT-PCR 檢測試劑盒，有助于檢測結果的準確度。新冠病毒感染的檢測基本上是基于實時逆轉錄聚合酶鏈反應（RT-PCR），RT-PCR 是一種具有高敏感性和高特異性的技術，也是世衛組織的金標準。

實際應用，三亞機場采用混合樣本策略篩查  

海南三亞機場作為疫情防控的重要關口，從 2020 年 4 月 8 日開始，便要求對所有下機乘客進行 SARS-CoV-2 核酸和抗體（免疫球蛋白 M [IgM] 和免疫球蛋白 G [IgG]）檢測。

巨大的檢驗需求之下，檢驗人員從抵達三亞機場的乘客中收集到 2,230 份 NPS 樣本，采用 10:1 混合樣本策略進行檢測。

具體方法是，使用 1 個采樣拭子在 2 個鼻孔采集，并將其添加到 1 mL 保存液中，然后對混合物進行渦旋處理并等分。其中一份等分樣本用于實時 10:1 現場混合檢測，混合 10 個單樣本（每個 50 µL）并進行渦旋處理，然后將 300 µL 混合樣本添加到賽沛 Xpert 檢測盒中，并在 GeneXpert 儀器上進行 SARS-CoV-2 的檢測。第二等分試樣則運送到三亞市疾病預防控制中心。

現場檢測的 944 份樣本中，共使用了 117 個檢測盒，檢測到了 2 名 SARS-CoV-2 RNA 陽性乘客。由于這 2 例病例是在接觸普通人群之前發現的，執行了包括立即隔離在內的閉環管理，因此沒有本地接觸者。

謹慎樂觀，賽沛混樣檢測方案或將大放異彩 

在三亞機場實際應用混樣檢測中，可以初步發現，不僅能夠成功地在現場使用 10:1 混合樣本檢測策略來檢測 SARS-CoV-2，而且有助于提高檢測通量，減少了試劑使用量，加快總體檢測效率。

如果可以在接觸普通人群之前提供結果，則有可能降低對接觸者追蹤的需求。經濟上，混合樣本策略篩查還相對節省了 827 個（87.6%）檢測盒、約 3 小時的工作人員動手操作時間和成本。

對于乘客而言，現場實時檢測，1 小時內即可得到結果，絕大多數混合樣本（93/95）檢測結果呈陰性，因此大多數乘客可以立即放行。2 份陽性混合樣本雖然還需要額外的檢測周期，但可以在 GeneXpert 16 模塊儀器上立即執行。混樣檢測方法大大減少了乘客的等待時間，降低了檢測成本，緩解了大眾的緊張情緒。

盡管本次研究的結果很樂觀，仍存在一定局限性，需保持著謹慎態度。或許還需要更多次的實際檢測研究，才能論證出更完善的混樣檢測方法。但不難想到，完善的混樣檢測一旦大規模推行，有助于醫務工作者從繁雜重復的檢驗工作中解放出來，同時社會對快速檢測需求的壓力也將得到有效緩解。

3. GeneXpert 儀器為賽沛 GeneXpert Dx System 全自動醫用 PCR 分析系統（國械注進 20173400829）。

*僅供醫療專業人士交流使用

題圖來源：站酷海洛