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華東醫藥西格列汀二甲雙胍片(I)即將獲批

醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示,華東醫藥提交的4類仿制藥西格列汀二甲雙胍片(I)上市申請于11月8日進入“在審批”階段,有望近期獲批,成為國內繼東陽光之后第2家該產品獲批企業。 西格列汀二甲雙胍片是兩種作用機制互補的降血糖藥物復方配合飲食和運動治療,


醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示,華東醫藥提交的4類仿制藥西格列汀二甲雙胍片(I)上市申請于11月8日進入“在審批”階段,有望近期獲批,成為國內繼東陽光之后第2家該產品獲批企業。

西格列汀二甲雙胍片是兩種作用機制互補的降血糖藥物復方配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。該藥原研廠家為默沙東,于2007年3月獲得FDA批準,2012年7月在中國獲批進口,商品名為捷諾達 。2019年,默沙東該產品銷售額為20.41億美元。

國內此前只有默沙東和東陽光2家企業生產銷售西格列汀二甲雙胍,華東醫藥有望成為國產第3家,深圳翰宇藥業和通化東寶也按照4類提交了該藥上市申請。


華東醫藥目前在糖尿病領域的在研產品作用機制涵蓋DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1創新藥及其類似物、胰島素類似物以及治療糖尿病并發癥的單抗等產品。重點產品利拉魯肽注射液2型糖尿病適應癥已進入III期臨床,其減肥適應癥也進入III期,預計明年申報上市;SGLT-2抑制劑恩格列凈二甲雙胍有望明年獲批;胰島素方面目前布局了門冬胰島素和德谷胰島素;此外還與重慶派金就索馬魯肽注射液簽訂合作開發及商業化協議。

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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