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Sedor公司SESQUIENT?(磷苯妥英鈉)獲FDA批準

Sedor公司SESQUIENT?(磷苯妥英鈉)獲FDA批準,用于治療成人和兒童癲癇持續狀態 來源:藥智網|森林 2020年11月9日,Sedor Pharmaceuticals,LLC(Sedor)宣布,美國FDA批準了SESQUIENT(注射用磷苯妥英鈉)用于治療成人和兒童患者癲癇持續狀態。 根據《神經重

Sedor公司SESQUIENT?(磷苯妥英鈉)獲FDA批準,用于治療成人和兒童癲癇持續狀態

來源:藥智網|森林



2020年11月9日,Sedor Pharmaceuticals,LLC(Sedor)宣布,美國FDA批準了SESQUIENT(注射用磷苯妥英鈉)用于治療成人和兒童患者癲癇持續狀態。



根據《神經重癥監護學會指南》,癲癇持續狀態是癲癇連續發作之間意識未完全恢復又頻繁再發,或發作持續30分鐘以上不自行停止。長時間癲癇發作,若不及時治療,可能導致不可逆的腦損傷或死亡。SESQUIENT具有易于稀釋且在室溫下穩定的特性,是唯一經FDA批準的磷苯妥英鈉,便于在急救室、重癥監護病房、急救車輛和長期監護設施等一系列最常見治療癲癇持續狀態的地方,進行快速高效的管理。


Sedor公司聯合創始人Barry Frankel說:“癲癇持續狀態與不可逆轉的神經損傷和死亡有關,這兩者在很大程度上取決于初始治療前癲癇發作的持續時間。”“在一些醫院,從藥房拿到癲癇持續狀態的藥物到急診室治療病人可能需要30分鐘。SESQUIENT是首個也是唯一一個獲得FDA批準的室溫穩定的磷苯妥英鈉,它可以幫助醫療機構快速治療癲癇持續狀態患者,并有可能降低與此相關的醫院費用。”


這是Sedor公司首個獲批的NDA藥物,之后公司將進行美洛昔康注射液的開發,用于治療急性術后疼痛。


Sedor正積極尋找SESQUIENT在北美,歐洲和其他地區的商業開發合作伙伴,此外,中國已成功獲得授權許可。同時,Sedor也在爭取投資以保留其北美權利和進行商業化推廣。



責任編輯:琉璃

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本文來源:藥智 作者:小編
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