苑東生物2款仿制藥獲批!鹽酸美金剛緩釋膠囊為國內(nèi)首家
11月12日,苑東生物2款仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,分別為鹽酸美金剛緩釋膠囊和卡培他濱片,其中,鹽酸美金剛緩釋膠囊按3類申報上市,為國內(nèi)首家該劑型產(chǎn)品。 鹽酸美金剛緩釋膠囊 鹽酸美金剛緩釋膠囊為化藥3類藥,用于治療中、重度阿爾茨海默型癡呆。該疾
11月12日,苑東生物2款仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,分別為鹽酸美金剛緩釋膠囊和卡培他濱片,其中,鹽酸美金剛緩釋膠囊按3類申報上市,為國內(nèi)首家該劑型產(chǎn)品。


鹽酸美金剛緩釋膠囊
鹽酸美金剛緩釋膠囊為化藥3類藥,用于治療中、重度阿爾茨海默型癡呆。該疾病患者服藥困難依從性差,苑東生物的緩釋技術(shù)有效減少了服藥次數(shù),這種臨床優(yōu)勢對于中、重度阿爾茨海默型癡呆患者尤為重要。
數(shù)據(jù)顯示,美金剛緩釋膠囊2018 年全球銷售額達(dá)1.86 億美元,苑東生物為國內(nèi)首家獲批企業(yè);普通劑型美金剛片2018 年國內(nèi)的銷售額達(dá)約4.6 億元。
卡培他濱片
卡培他濱為化藥4 類藥,用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療、乳腺癌單藥化療和聯(lián)合化療等。苑東生物招股書顯示其卡培他濱片的原料藥是由梯瓦制藥生產(chǎn)供應(yīng),確保以國際標(biāo)準(zhǔn)從源頭到達(dá)高質(zhì)量。
數(shù)據(jù)顯示,2018 年卡培他濱片國內(nèi)銷售額達(dá)35.39 億元,該藥已經(jīng)被納入國家集采,此前有3家企業(yè)通過一致性評價,恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥為集采中選企業(yè)。
本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系