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11月27日，國家藥監局官網顯示，湖南漢森制藥的碘帕醇注射液獲批上市。米內網數據顯示，近兩年中國公立醫療機構終端碘帕醇注射劑銷售額均超過10億元；今年上半年同比下滑23.39%，其中，博萊科市場份額占比超過八成。在此之前，碘帕醇注射液共有5個廠家擁有批文，上海司太立制藥和南京正大天晴制藥均是以仿制4類報產在今年獲批，視同通過一致性評價。

 

 

資料顯示，碘帕醇由意大利Bracco（博萊科）公司開發，屬于X射線非離子型碘造影劑，同類品種包括碘海醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘美普爾等。

 

近年中國公立醫療機構終端碘帕醇注射劑銷售情況（單位：億元）

 

來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

 

顯示，近兩年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端碘帕醇注射劑銷售額均超過10億元；今年上半年同比下滑23.39%，其中，博萊科市場份額最大。值得注意的是，近年隨著國內藥企的沖擊，博萊科的市場份額持續下滑，從2018年的95%下滑至2019年的90%，今年上半年占85%。

 

 

來源：米內網一鍵檢索

 

在此之前，碘帕醇注射液共有5個廠家擁有批文，其中，上海司太立制藥和南京正大天晴制藥均以仿制4類報產在今年獲批，并視同過評。此外，北京北陸藥業的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心）。