客服微v信：
手機APP
移動版
超30億PPI抑制劑「艾司奧美拉唑鈉」，再添攪局者！ 來源：藥智網|時生 12月8日晚間，重慶萊美藥業發布企業公告，其公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》，獲批上市。 艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體，具有
超30億PPI抑制劑「艾司奧美拉唑鈉」，再添攪局者！
來源：藥智網|時生
12月8日晚間，重慶萊美藥業發布企業公告，其公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》，獲批上市。
艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體，具有快速、持久、穩定抑酸的特點，該藥最先由瑞典AstraZenecaAB公司研制，2000年口服劑型在瑞典上市，2003年注射劑型上市。目前國內已上市主要劑型有腸溶片、腸溶膠囊及注射劑。注射用艾司奧美拉唑鈉主要用于：1、作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法；2、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者（胃鏡下Forrest分級IIc-III）；3、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險；4、預防重癥患者應激性潰瘍出血。
國內公開銷售數據顯示，2019年公立醫療機構終端注射用艾司奧美拉唑鈉的銷售額已超過30億元。其中，阿斯利康（AZ )的原研產品耐信以51.48%的市場份額占大頭。另據藥智數據企業版醫院銷售數據顯示，2019年注射用艾司奧美拉唑鈉國內樣本醫院銷售額為5.40億元，其中原研仍占70.69%的份額，其次是正大天晴，占16.12%的份額。
據業界最新消息透露，第四批集采有望于2021年1月開標，昨日（12與8日）國家藥品組織部門召開了關于藥品、耗材的省級集采、國采的座談會，會議主要討論國家藥品集采、耗材集采、集采續約、實施情況、地方集采經驗和思路、下一步藥品與耗材集采集采考慮等；同時對國家集采也進行了討論，行業專業人士指出國采第四批目錄產品數量有可能會創新高；其實不久前，就已有行業權威人士指出，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴大，擴展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對部分臨床替代性簡單明確的品種，將探索按適應癥招標。
目前，國產注射用艾司奧美拉唑鈉市場批文有40條，涉及生產廠家34家；中已有19家企業申報/視同申報注射用艾司奧美拉唑鈉一致性評價，其中正大天晴一規格于上月按補充申請通過一致性評價，注射用艾司奧美拉唑鈉（商品名：艾速平）是正大天晴進軍消化領域的首款重磅藥物，也是國內首家申報、首批獲批的注射用艾司奧美拉唑鈉，同時擁有20mg和40mg兩種規格，于2016年5月正式上市。現萊美藥業以新化藥4類注冊申報上市獲批，視同通過一致性評價，在即將到來的第四批集采，集采品種擴展至注射劑，作為臨床用藥大品種，且已有2家企業過評，形成“2+1”的集采競爭格局，有望納入新一輪的集采之列，勢必會迎來新一輪的降價潮，同時通過以價換量獲得更多終端醫院市場份額。
責任編輯：三七
聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表藥智網立場，歡迎在留言區交流補充；如需轉載，請務必注明文章作者和來源。
本文來源：藥智 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
918
0
京公網安備 11010802031568號
