該醫藥企業的部分產品被要求暫停使用3個月到半年，相關負責人被約談

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藥代備案制落地后，首個被罰案例傳出

12月12日，據《醫藥經濟報》消息報道，近日中南大學湘雅醫院對該院藥學部的一份工作聯系函在業內流傳。根據該院決議，對知名外企醫藥代表違規進入心內科診療區作出處理決定，該知名外企的三個產品被要求暫停使用3個月到半年，并且約談該外企有關負責人。

目前，醫藥代表備案制在12月正式開始執行，因為違規拜訪被醫院停藥，這成為該新政落地后醫藥圈傳出的首個被罰案例。

不過有分析人士指出，藥代備案雖然已落地，但代表填寫了資料提交后仍在走審批等相關手續并未正式下發，當前并不是所有醫院都會嚴查醫藥代表。但是湘雅作為藥代備案落地前就開始執行類似備案制的醫院，此次知名外企代表被查事件完全可以看作藥代備案全面落地后醫院執行情況的一次預演。

2020年12月1日起，國家藥監局發布的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》將正式開始施行。

根據管理辦法，醫藥代表不得未經醫療機構同意開展學術推廣等活動；不得承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為；不得對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助等。

11月28日，國家藥監局相關領導表示，隨著備案政策的實施，醫藥代表的價值被重塑和調整，沒有學術推廣能力的代表勢必面臨淘汰，未來醫藥代表必將發揮更加重要的作用。

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中紀委接連發文，點名醫藥違規

12月10日，中紀委連發兩篇文章點名醫藥購銷腐敗，翻看醫療腐敗窩串案的案卷，可以發現涉案人員中藥劑科工作人員占據較大比重。

 

 

“藥品采購等崗位出現小人物大貪腐，很多情況下是因為擁有自由裁量權。”杭州市婦產科醫院紀委書記宋醒解釋，“醫院引進新藥需要遵循‘臨床科室按需申請——藥事管理委員會論證決定——藥劑科按計劃采購’流程，而實際操作中，部分醫院因制度執行不嚴，導致藥劑科在新藥引進中有較大話語權，容易成為藥商圍獵對象。”

據涉案的桐廬縣第三人民醫院原藥劑科主任潘某交代，藥品銷售代表通常按藥品種類計算回扣金額，以用于治療高血壓的馬來酸左旋氨氯地平分散片為例，僅此一種藥品，潘彩亞就從藥商處收受回扣36萬余元。

為幫助藥品銷售人員完成銷售額，有的藥房還會過量采購藥品。在桐廬縣第一人民醫院原藥劑科工作人員王某看來，這是一樁雙贏的買賣：“一個季度他完成不了任務，就需要壓一部分貨進來，我幫他，他有好處，我也有好處。”

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涉案人員遍及全縣醫療系統

涉案人員如何以一己之力滲透全縣多個醫院？這里就要提到一個重要工具：“統方”數據。

醫療行業內將醫院處方用藥數據稱為統方，即一段時間內每種藥品開出的具體數量。“統方數據本身并不值錢，它只有跟特定的人聯系在一起才有價值。”桐廬縣紀委監委第二紀檢監察室副主任夏烈城介紹，在藥商那里，統方被叫作“臨床維護費”。

為了計算給醫生回扣的金額，藥商需要獲得每種藥的開方數量，而藥劑科、信息科，就是離這些數據最近的地方。

王某找到相熟的桐廬縣第一人民醫院信息科工作人員蒲某某，蒲某某負責提供數據，王某按照每種藥每月200元的價格向藥商收款，所得好處兩人均分。

對鄉鎮規模較小的衛生院，王某也沒有放過。通過桐廬縣衛健局信息科干部李某某，衛生院、診所的統方數據也被他收入囊中。由于開藥數量較少，王某將抽成打折，以每種藥每月100元的價格向藥商收取好處費。

2019年3月開始，桐廬縣紀委監委先后對衛健系統多名工作人員進行立案審查調查。聽到風聲的王某馬上著手銷毀證據，同潘某某等藥商訂立攻守同盟，并將載有統方數據的U盤、硬盤扔入富春江。

桐廬縣衛健系統已大力推進清廉醫院建設，開展紅包、回扣專項整治，截至目前，450余名醫務人員共退繳回扣745萬余元，各醫院建立了醫藥代表接待制度?？梢钥吹剑瑹o論是國家層面還是省市級的監察部門，都是在消滅帶金銷售。

以案為鑒，敲響警鐘。