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來源：賽柏藍(lán)器械 / 國家藥監(jiān)局

編輯：米克

國家藥監(jiān)局近4個(gè)月批準(zhǔn)的所有新器械，本文整理好了

11月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

今日（12月18日），據(jù)國家藥監(jiān)局消息，11月國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品121個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品88個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)。

10月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

11月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊73個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告，此次共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品73個(gè)。

其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品48個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品14個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品10個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。

9月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

10月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊86個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2020年9月)(2020年第113號)》。

上述公告顯示，2020年9月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品86個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品53個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品16個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個(gè)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理，本次獲批涉及深圳普博、萬孚生物、深圳安科、山東威高、上海聯(lián)影、雅培、羅氏診斷、飛利浦、強(qiáng)生、GE等國內(nèi)外知名械企。

8月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

9月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊96個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2020年8月)(2020年第98號)》。

上述公告顯示，2020年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品57個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品13個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理，本次獲批器械涉及東軟醫(yī)療、強(qiáng)生、康德萊、駝人醫(yī)療、樂普醫(yī)療、羅氏診斷、美敦力、醫(yī)科達(dá)等國內(nèi)外知名械企產(chǎn)品。

本文來源：賽柏藍(lán) 作者：小編
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