來源：賽柏藍器械

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文末附258家械企名單

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名單公布，涉多家知名械企

12月18日，四川省藥械招標采購服務中心發布《川藥招〔2020〕180號關于開展部分高值醫用耗材產品快采數據匹配的通知》。

上述通知顯示，根據國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心下發的《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》要求，擬對涉及產品的基礎信息進行匹配。

要求各相關企業務必高度重視本次數據匹配工作，相關產品所涉申報企業對本次匹配數據的真實性、準確性、有效性負全部責任。如有無法進行匹配的產品，請在系統內按要求說明原因。對未在規定期限內按要求完成數據匹配的產品，后期平臺將進行清理。

同時還發布了第二批快采數據所涉產品在四川省申報企業名單，據賽柏藍器械梳理，名單包括百多力、雅培、波科、強生、泰利福、美敦力、愛爾康、史賽克、威高、微創等械企。

在此之前，吉林省公共資源交易中心發布《關于開展部分高值醫用耗材產品快采數據比對的通知》也顯示，根據國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心下發的《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》要求，中心擬對涉及產品的基礎信息進行匹配。

要求各相關企業務必高度重視本次數據匹配工作，對于未在規定期限內完成數據匹對工作的企業，我中心將暫停相關產品在吉林省的交易資格，直至相關企業按要求完成數據匹配為止。

同時，吉林省也發布了相關械企名單，包括波科、百多力、微創、泰利福、柯惠、強生、史賽克、美敦力、威高等械企。

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第二輪全國耗材集采將至

據了解，《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》的紅頭文件顯示，前期已完成第一批醫用耗材清單數據的快速采集，現在決定開展第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監測。

第二批醫用耗材清單主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產品信息1萬余條，具體到規格型號約32萬條。

上述通知要求，各省于12月31日前完成第二批醫用耗材清單與本省平臺醫用耗材的比對關聯工作，并完成2020年數據上傳，于2021年2月28日前完成歷史數據補傳工作。

根據新華社北京12月3日消息，第二批高值醫用耗材國家集采已在醞釀。

新華社消息稱，有內部人士表示，上述文件的確已下發至地方。此次重點在于準確數據采集，要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進行比對，建立對應關系，且數據按日組織。

據介紹，對真實使用量數據采集有兩大好處：

一方面將大幅提高醫療機構套保的門檻。過去耗材生產數據可確認，醫院采購數量也可確認，但實際到了醫院之后，該耗材是否真實用在患者身上并不清楚，常常存在未用報量、用低報高的情況，套?，F象頻出。此次醫保局要求通過編碼等比對，按日報量，將大幅提高套保的難度。

另一方面，可準確預估下一輪帶量采購需求，為啟動第二批高耗值耗材帶量采購做準備。血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫用高值耗材三大主要市場，此前首輪已完成冠脈支架的帶量采購，進行骨科等耗材采購已是必然?！澳壳昂牟膸Я坎少徧卣髅黠@，包括單品使用量較大、國產有所突破且有一定自主性、臨床使用成熟?！?/p>

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這類耗材，國產已占據90%市場

骨科是近期行業熱門討論的品種，從上述耗材清單材可以看出，六類耗材中骨科占了一半——人工髖關節、人工膝關節、骨科材料。

但其實除了骨科，國產市場占比超過90%的封堵器同樣值得關注，上述名單中涉及的先健科技、上海形狀記憶等械企，均為國內封堵器生產廠家。

據立木信息咨詢市場報告，先天性心臟病是胎兒期心臟及大血管發育異常而導致的先天畸形，是小兒時期最常見的心臟疾病。中國先心病的發病率約為 0.8%，當前先心病人口在 700萬-750萬左右，并以每年新增 12 萬-20 萬患者的數量遞增。但國內治療比例并不高。

據統計，2016年我國大陸地區357家醫院共完成先心病介入治療2.97萬例，較2015年上升5%。

先心病封堵器作為介入治療的植入物，用于治療先天性心臟?。ㄏ刃牟。?span id="wgimoec" class="entity-word">房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)和動脈導管未閉(PDA)，是臨床最常見的幾種先天性心內畸形。

根據立鼎產業研究網數據，國內CHD （先天性心臟?。┓舛缕魇袌黾卸雀?，已呈現三足鼎立之勢。

國內企業擁有CHD 封堵產品注冊證的有先健科技、北京華醫圣杰、上海形狀記憶（樂普醫療子公司），這三家公司共占據了國內市場的90%以上。

圣猶達（雅培）旗下的AGA醫藥公司是唯一進口產品的生產商，也是全球CHD 封堵器龍頭。

由于國內封堵器制造技術不亞于國外，且價格上具備明顯優勢，因此進口替代完成之后進口廠商已無明顯機會，尤其是先健高端的陶瓷鍍膜CeraTM 封堵器進入國內市場之后。

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