2020年醫(yī)保談判結(jié)束，引社會廣泛關(guān)注；《自然》揭曉年度十大人物，國內(nèi)兩人上榜；恒瑞接連收獲大好消息...

來源：藥智網(wǎng)|頭孢

本周看點

1.2020年醫(yī)保談判結(jié)束，引社會廣泛關(guān)注

2.恒瑞接連收獲大好消息，多日股價連漲

3.國內(nèi)新冠疫苗價格正式公布

4.《自然》揭曉年度十大人物，國內(nèi)兩人上榜

政府要聞

2020年醫(yī)保談判結(jié)束，引社會廣泛關(guān)注

12月16日，國家醫(yī)保局組織的2020年度醫(yī)保藥品目錄調(diào)整談判結(jié)束，此次談判涉及癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種，醫(yī)保目錄和每個人的切身利益息息相關(guān)，也在社會上引起了廣泛關(guān)注。

根據(jù)此前國家醫(yī)保局公示的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，通過形式審查的申報藥品名單中，目錄外西藥有551個、中成藥有177個。這其中包括，2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品（西藥154個、中成藥17個）；2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，但主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外（西藥338個、中成藥155個）等。

這次談判的藥品既有百姓關(guān)注的治療惡性疾病的腫瘤用藥，也有常見病用藥，很多創(chuàng)新藥都納入了此次談判。對于社會廣泛關(guān)注的腫瘤治療藥物PD-1，今年就有很多家企業(yè)參加了談判。目前，對于業(yè)內(nèi)備受關(guān)注的PD-1的談判結(jié)果已有流出，據(jù)悉有兩家國內(nèi)企業(yè)報價3萬/年、3.7萬/年；而恒瑞則降至每支3000元，不算贈藥政策降幅超過80%，已獲批的四個適應(yīng)癥均進入醫(yī)保。受該消息影響，恒瑞下午漲停，市值超5600億元。

醫(yī)保局：DRG付費國家試點專家固定聯(lián)系分組公布

12月14日，國家醫(yī)保局發(fā)布2021年DRG付費國家試點專家固定聯(lián)系分組名單，并公布了相關(guān)名單，要求各試點城市加強與專家的溝通聯(lián)系，意味著這一重磅政策又有了新的進展——在DRG和DIP的推進下，未來醫(yī)藥行業(yè)要如何變革呢？

國家醫(yī)療保障局（以下簡稱醫(yī)保局）按照醫(yī)保支付制度改革目標要求，先后啟動了按疾病診斷相關(guān)分組付費（CHS-DRG，以下簡稱DRG）和按病種分值付費（DIP）試點，形成了相應(yīng)的試點工作方案、技術(shù)規(guī)范、試點城市名單、技術(shù)指導(dǎo)組等組織實施機制。

作為國內(nèi)外最知名且更有經(jīng)驗的DRG，在2018年底，國家醫(yī)保局成立不久就已經(jīng)正式啟動DRG付費準備工作，并于2019年5月公布29個省30個國家試點城市名單，明確試點工作按照“頂層設(shè)計、模擬測試、實際付費”的總體部署。

當業(yè)界都以為按病種付費就是DRG模式時，DIP橫空出世。

市場熱聞

國內(nèi)新冠疫苗價格正式公布

12月15日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《省公共資源交易中心關(guān)于公布新型冠狀病毒疫苗采購結(jié)果的通知》，北京科興中維生物技術(shù)有限公司和北京生物制品研究所有限公司中標，中標價格均為200元。本次采購的新冠病毒疫苗僅用于江蘇省新型冠狀病毒疫苗緊急使用工作。

據(jù)有關(guān)人士透露，其實疫苗在之前11月已有人接種。自7月22日，在依法合規(guī)、科學安全、知情同意、自愿接種的前提下，我國正式啟動了新冠疫苗的緊急使用，為高暴露風險人員接種疫苗。日前，浙江嘉興、義烏等多地已開放新冠疫苗緊急接種預(yù)約。

而目前根據(jù)上級有關(guān)要求，新冠疫苗緊急接種按照重點人群優(yōu)先、疫情地區(qū)優(yōu)先、安全接種、知情自愿原則開展。據(jù)介紹，疫苗緊急接種對象分為重點保障對象、重點推薦對象和一般對象。對于大眾的疫苗接種事務(wù)的相關(guān)推進工作，目前正在緊密進行，預(yù)計很快就會有消息公布。

《自然》揭曉年度十大人物，李蘭娟院士、張永振教授等上榜

本周，《自然》期刊發(fā)布了“2020年度十大人物”榜單。該榜單記錄了今年重要的科學進展和事件以及其中一些關(guān)鍵人物和他們的同事。編輯部指出“今年的這十位人物與他們的同事在一系列科學事件中扮演了非常重要的角色，比如對致命新冠病毒的測序，領(lǐng)導(dǎo)新冠疫苗的研發(fā)，為開創(chuàng)性北極氣候任務(wù)的研究人員保駕護航等。”

其中，中國有幸上榜兩位人物，分別是73歲的中國流行病學家李蘭娟院士與中國病毒學家張永振教授，前者在快速認識到中國武漢暴發(fā)疫情的威脅后，呼吁封鎖武漢交通。她和其他專家的警告促使政府在春節(jié)假期前采取果斷行動，這一舉措得到了積極執(zhí)行，最終幫助減緩了病毒的傳播速度。而后者在武漢疫情暴發(fā)之初，與其團隊迅速鑒定出新冠病毒的RNA序列，并將序列公開，為世界抗疫做出了巨大的貢獻。

企業(yè)資訊

恒瑞醫(yī)藥PD-1抗體兩個一線治療適應(yīng)癥3期臨床達主要研究終點

12月16日，恒瑞醫(yī)藥宣布，創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）在兩項3期臨床研究中分別達到主要研究終點：一項為聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療；另一項為聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療。恒瑞醫(yī)藥在新聞稿中表示，將于近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）遞交上市前的溝通交流申請。

卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。自2019年5月在中國獲批上市以來，該藥已在中國獲批四個適應(yīng)癥，涵蓋復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌二線治療。

華潤雙鶴收購東營天東制藥38.75%股權(quán)

12月17日，華潤雙鶴發(fā)布公告，根據(jù)公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃，為進一步豐富心腦血管抗凝領(lǐng)域產(chǎn)品、獲得抗凝領(lǐng)域技術(shù)平臺，公司利用自有資金收購東營天東制藥有限公司38.75%的股權(quán)，收購價格為3.41億元。公司經(jīng)營層負責組織實施本次股權(quán)收購項目相關(guān)工作。

東營天東制藥有限公司成立于1992年，是一家從事專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和銷售肝素、低分子肝素系列抗凝藥物的制藥公司。原料藥已通過歐盟EDQM和美國FDA現(xiàn)場審計，產(chǎn)品除國內(nèi)銷售外，銷往歐美等幾十個國家和地區(qū)。該企業(yè)注冊資本4.07億元，為高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品為肝素鈉原料藥、依諾肝素鈉原料藥、伊諾肝素鈉注射劑。肝素在臨床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、心臟導(dǎo)管檢查、體外循環(huán)、血液透析等。

禮來2020業(yè)績預(yù)告：營收240余億美元

12月15日，禮來對外公布了其2021年的財務(wù)業(yè)績指引，著重指出了基于銷量的收入增長，研發(fā)費用的增加，營運利潤率提升以及強勁的盈利能力。同時，修訂了2020年財務(wù)業(yè)績指引中的部分內(nèi)容，并審查了即將到來一年的潛在關(guān)鍵事件，包括其臨床管線中的幾種研究性藥物的重要數(shù)據(jù)，以及多項監(jiān)管意見和批準的可能性等。

2020全年，禮來預(yù)計營業(yè)收入將在242億至247億美元之間，這反映了由于與美國政府的額外購買協(xié)議，bamlanivimab銷售額的預(yù)期增加。而此前預(yù)計為237億-242億美元，市場預(yù)期為239.8億美元。毛利率維持在78%不變，按非公認會計準則核算，預(yù)計約為79％。營運利潤率仍約為25%，非公認會計準則下營運利潤率從29%上調(diào)至30%。禮來更新了2020年財務(wù)指南中的某些內(nèi)容，預(yù)計2020年每股收益將在6.28至6.48美元之間，此前為6.20-6.40美元。根據(jù)非公認會計準則計算，每股收益將在7.45至7.65美元之間，此前為7.20-7.40美元，市場預(yù)期為7.20美元。

市場，銷售和管理費用預(yù)計仍將在60億美元至61億美元之間。研發(fā)費用預(yù)計在58億美元至59億美元之間。其他收入（支出）預(yù)計將在6億美元至7億美元之間，這主要是指股票證券投資的額外預(yù)期收益。

禮來擬10億美元收購基因療法新銳

12月15日，禮來（EliLillyandCompany）和PrevailTherapeutics宣布達成收購協(xié)議，禮來將以10.4億美元收購Prevail。Prevail致力于為神經(jīng)退行性疾病患者開發(fā)基于腺相關(guān)病毒9（AAV9）載體的基因療法。這一收購將基于Prevail公司的研發(fā)管線，在禮來公司內(nèi)部建立基因療法開發(fā)項目，拓寬治療遺傳性神經(jīng)退行性疾病的治療模式。

Prevail公司最初由AsaAbeliovich博士和奧博資本（OrbiMed）旗下全球私募基金聯(lián)席負責人JonathanSilverstein先生共同發(fā)起成立。2016年，Jonathan先生確診患有因葡糖腦苷脂酶基因（GBA1）突變引起的帕金森病，此后他特別成立了GBA1基因變異亞型帕金森病專項研究基金，該專項基金聯(lián)合OrbiMed再投資成立了Prevail公司，旨在開創(chuàng)獨特基因療法，來改善遺傳基因變異型的神經(jīng)退行性疾病的治療。

3000萬喜提胰島素冠軍產(chǎn)品！甘李拿下國內(nèi)首家

12月15日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的門冬胰島素30注射液《藥品注冊批件》，截至2020年9月30日，公司在該研發(fā)項目上已累計投入約3663.24萬元。早前國內(nèi)市場上的門冬胰島素被諾和諾德獨占市場，涉及產(chǎn)品包括門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液以及門冬胰島素50注射液，甘李藥業(yè)于今年5月拿下了門冬胰島素注射液國內(nèi)首家之后，本次拿下了門冬胰島素30注射液國內(nèi)首家。

吉利德DanO'Day放棄filgotinib合作中大部分份額

5年前，吉利德斥資7.25億美元與Galapagos合作開發(fā)filgotinib。5年后，吉利德首席執(zhí)行DanO'Day決定擱置類風濕關(guān)節(jié)炎研發(fā)以及舊發(fā)展計劃中的一部分。因為監(jiān)管機構(gòu)為其藥物設(shè)置了一道很高的屏障，研發(fā)者們看不到未來的可能性了。

12月15日，吉利德和Galapagos宣布，兩家公司已同意修改關(guān)于Jyseleca（filgotinib）現(xiàn)有的商業(yè)化和開發(fā)安排。通過分階段過渡，將filgotinib的銷售授權(quán)轉(zhuǎn)讓給Galapagos，預(yù)計到2021年底，Galapagos將承擔支持filgotinib在歐洲的大部分商業(yè)化活動，但前提是從2024年起，向吉利德支付歐洲凈銷售額8%至15%的分級特許權(quán)使用費。同時，Galapagos將從吉利德獲得filgotinib在歐洲的商業(yè)化和開發(fā)責任變更有關(guān)的付款1.6億歐元，并且預(yù)計在2021年支付1.1億歐元、2022年支付5000萬歐元。在新的運營模式下，吉利德將保留該藥物在歐洲以外地區(qū)的商業(yè)權(quán)利，并保持其營銷授權(quán)持有人的權(quán)利，包括最近在日本獲得批準上市并與衛(wèi)材合作銷售。

鹍遠基因完成10億元融資創(chuàng)國內(nèi)癌癥早篩最高記錄

本周，位于張江科學城上海國際醫(yī)學園區(qū)的基因測序服務(wù)提供商鹍遠基因宣布完成近10億元B輪融資，由中金資本旗下的中金啟德創(chuàng)新生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，德同資本、復(fù)容投資共同領(lǐng)投，華美國際、領(lǐng)道資本、無錫金投、FutureX天際資本、上海自貿(mào)區(qū)基金等知名創(chuàng)投機構(gòu)及產(chǎn)業(yè)基金跟投，老股東松禾資本、景旭創(chuàng)投、比鄰星創(chuàng)投本輪繼續(xù)跟投。截至目前，這也是國內(nèi)癌癥早篩領(lǐng)域的企業(yè)融資額的最高記錄。

信息來源：藥智新聞、新浪醫(yī)藥新聞、賽柏藍、E藥經(jīng)理人、醫(yī)藥經(jīng)濟報、中國醫(yī)藥報、藥店經(jīng)理人、東方財富Choice數(shù)據(jù)、每日經(jīng)濟新聞、界面新聞等...