來源：人民日報 / 新華社

整理：賽柏藍器械-米克

疫苗安全性與有效性如何？哪些人群不適宜接種？——權威專家解讀新冠疫苗研發與接種有關問題

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6萬多名疫苗接種者

12月21日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家衛生健康委新聞發言人米鋒介紹，近期，我國開始對部分從事進口冷鏈、口岸檢疫、生鮮市場、交通運輸、醫療疾控等工作的重點人群開展新冠疫苗接種工作。

新冠肺炎疫情暴發后，我國布局了5條技術路線，同步推進疫苗研發工作。根據世界衛生組織截至12月2日的統計，目前我國有15款疫苗進入臨床試驗，其中5款疫苗進入Ⅲ期臨床試驗，進入臨床試驗的疫苗已經涵蓋我國布局的所有技術路線。

國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉說：“在全球，進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗我們是最多的，我們國家新冠疫苗的研發處于全球第一方陣。”

疫苗接種是否安全？有無嚴重不良反應？鄭忠偉介紹，如接種后沒有嚴重的不良反應，則疫苗是安全的。

“根據我國新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以及我國已開展的近百萬劑次的疫苗緊急接種來看，我國新冠疫苗非常安全。”鄭忠偉表示，雖有一些輕微不良反應，但沒有出現嚴重的不良反應。

“在緊急使用新冠疫苗過程中，有6萬多名疫苗接種者去過境外高風險地區，沒有嚴重感染報告。”鄭忠偉介紹，有關疫苗的有效性數據，還有待Ⅲ期臨床試驗終點或中期揭盲結果分析。

但Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗數據提供了一些有效性的參考指標，如中和抗體等，能夠顯示我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性。

中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶詳細介紹了疫苗接種后發揮作用的免疫機理：新冠疫苗能夠特異性識別侵入的病原，形成免疫記憶，在遇到相同病原時便迅速產生抗體，消滅病原，達到預防效果。

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這些人群不建議接種新冠疫苗

哪些人不適合接種新冠疫苗？接種前需要做好哪些準備？接種時有哪些注意事項？

王華慶表示，在接種新冠疫苗前，公眾應當首先了解疫苗說明書中的事項，包括禁忌內容與其他注意事項。同時要了解接種流程，具體包括當地接種點的預約方式、接種準備等內容。王華慶提示，不建議發熱患者、慢性病發作期患者、急性病發作患者、孕婦等群體接種新冠疫苗。

由于新冠疫苗研發時間較短，還沒有針對新冠疫苗與其他疫苗同時接種的研究結果，無法確定同時接種兩種不同類型疫苗的安全性以及免疫效果。因此，王華慶不建議同時接種兩種不同類型的疫苗。

據介紹，在接種新冠疫苗時，受種者需要攜帶身份證、接種證等身份證件，協助完成疫苗接種記錄。同時，受種者需將自身健康狀況如實報告給接種醫生，由接種醫生來判斷是否能夠接種疫苗。

專家指出，在疫苗接種后，要關注自身身體有何異常情況。在接種新冠疫苗后，受種者需在接種點留觀30分鐘，以防出現急性過敏性反應，留觀無異常后，方可離開。若離開后，受種者出現了高熱超過38.5攝氏度，或局部紅、腫大小超過2.5厘米，需及時向接種醫生報告，并盡快去醫院就診。

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張文宏：病毒變異不意外

12月22日零時，上海華山醫院感染科主任張文宏醫生在微博上發文，認為“英國突變株并不意外，疫苗接種有條不紊推進即可”。據新華社消息，12月20日起，倫敦及周邊地區，已從三級防控級別提升至最高級別四級。、

張文宏表示：英國新冠研究機構（COG-UK）的科學家Sharon Peacock表示目前在S蛋白中大約有4000個突變，（中國的國家生物信息庫檢測到了2900個），突變可用作病毒的傳播路徑和疫情爆發的監測，和致病性或者傳播力是否增強沒有必然的因果關系。

目前只能說這個新出現的N501Y與新近出現的英國東南部爆發有關，也沒有發現感染后的疾病更為嚴重。采取更為嚴格的防疫等級，還是為了避免醫療擠兌的發生。

在疫苗出來之前就發生對疫苗無效的變異可能性不大。
在全球逐漸開放的大背景下，在全球疫苗逐漸普及到位的情況下，中國在高危人群做好疫苗接種后，隨著大眾對疫苗的疑慮逐漸緩解，接種率也會隨之上升。將來在疫苗接種到達一定水平后，新冠會成為一個和流感接近的季節性呼吸道感染性疾病。

據悉，英國正在和世衛組織積極聯系，密切關注英國疫情變化，以便采取更為急迫的措施。英國廣播公司在21日早上的一篇文章中提到一個數據，英國政府承認變異后的新冠病毒，傳播速率提高了70%。

而在《金融時報》最新的一篇文章中指出，“表明該變種增強傳染性的一個事實是：自9月20日在肯特郡（Kent）出現后，到11月初，該變種在倫敦造成了28%的感染；在12月9日結束的那一周造成62%的感染。”

對此中國疾控中心副主任馮子健表示，從我國所獲得的病毒序列來看，不管是輸入人員、貨物還是冷鏈產品等，從各種途徑獲得的病毒，都沒有發現我國已有變異病毒輸入。