耗材帶量采購持續推進，行業競爭格局面臨重塑。在這個大浪淘沙的過程中，醫療器械行業許多創新者將借助技術進步浪潮崛起，在改革浪潮下，經過商業化和資本化的驗證，成長為高市值公司。

一批創新械企，新機遇來了

過去一年，帶量采購全面鋪開，藥品集采取得成功之后，迅速推廣至器械高值耗材。首當其沖的是冠脈支架集采，10個中選產品價格從平均1.3萬元降至700余元，冠脈擴張球囊、吻合器、醫用膠片、穿刺器等緊隨其后。

從2020年3月5日國務院發布《關于深化醫療保障體制改革的意見》，到第三次全國藥品集采、國家層面高值耗材帶量采購試點、新一輪醫保目錄談判、注射劑一致性評價等多項重磅政策持續落地，都表明醫保控費是行業未來的主旋律，而隨著醫療體制改革的持續深入，醫藥制造業收入增速承壓明顯，行業競爭格局亦將面臨重構。

帶量采購通過擠壓在定價和流通等環節中的虛高價格水分，實現真實合理價格，讓利患者并實現醫保控費目標。而對創新醫療器械企業來說，也是快速進入市場、獲得市場份額的機會。

另一方，對于代理商/經銷商渠道以及相關從業人員來說，很多原有的產品進入集采之后只能放棄，必然要找尋有潛力的新器械，而擁有研發實力和創新能力的醫療器械企業，將成為他們的首要選擇。

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醫療器械創新仍是黃金十年

在1月12日風和醫療與賽柏藍聯合舉辦的“資本與渠道對話”伙伴發展大會上，某證券高級分析師提出，未來醫療器械行業依舊是黃金十年。

他表示，在國內，政策變革的方向將會導致以下變化。一方面，具有成本優勢、品牌優勢及自主研發能力的企業將加速行業的優勝劣汰，行業集中度將持續提升。另一方面，創新的政策紅利也將推動國內藥械企創新轉型明顯加速，創新成為推動行業發展的主要動力，也是未來企業的核心競爭力和投資主線。

總之，隨著技術突破，國內創新械企憑借研發能力、性價比和渠道優勢，將不斷提升市場份額，成為黃金十年的贏家。

這一點，也是不少渠道代理商的共識。

就拿日前剛剛上市的Lunar?Ⅰ為例，某代理商曾表示，Lunar?Ⅰ的上市，是國產醫療器械品牌不斷創新，勇于擔當的最好證明。Lunar?Ⅰ是一款由風和醫療自主研發，具有完全自主知識產權的一次性全電動腔鏡吻合器。據現場了解，在國際上，Lunar?Ⅰ及藍電系列一次性電動腔鏡吻合器經過了FDA（美國），CE（歐盟）的權威認證，在全球80個國家經過了兩年的手術使用經驗。在國內，該系列產品首家經過300多例注冊臨床試驗，獲得了NMPA三類產品注冊證。

該代理商這樣介紹Lunar?Ⅰ，“它將一改電動腔鏡吻合器依賴進口的被動局面，進一步提升國產醫療器材品牌影響力，為臨床醫生提供更加智能、方便、快捷的術中吻合解決方案，最終造福廣大患者。”

國產崛起，建立新藍海

也正如上述某代理商所說，國產醫療器械的品牌影響力正在一步步增強。

在吻合器更多地替代手工縫合、微創手術滲透率快速提升的情況下，國內吻合器市場的快速發展顯然是一個大趨勢，國內近百億的市場規模、2015-2019年行業復合增速保持雙位數高增長、高端產品國產替代率較低等行業關鍵數據的支撐下，吻合器細分無疑是一條較為優質的成長賽道。

特別是在腔鏡吻合器領域，由于技術要求較高、專利壁壘高，境外市場的所有國家地區基本都是以強生、美敦力為代表的跨國醫療器械企業占主導的競爭格局，國內市場也基本由進口品牌主導的局面。

但隨著科技的進步和國內創新醫療器械企業研發實力的不斷上升，吻合器已經脫離原始機械時代，進入電動操控時代，有機會按下快速國產替代的啟動鍵。

因此對于目前的市場來說，醫療器械企業只有跟隨行業進步趨勢，把握最新科學技術手段，通過與積極投入和參與創新發明并不斷給予行業賦能，始終發揮自己的行業積累和認知升級優勢，建立新的藍海，才能獲得可持續發展。就如Lunar?Ⅰ所屬的風和醫療。

這也是風和醫療一直以來的追求。其創始人兼董事長曾表示，風和醫療從企業發展開始，就一直在闡釋一個優秀的醫療器械企業，在發展過程中必須始終秉承“利他”的信念，通過發明創造出更多能夠解決客戶問題的創新產品，通過無數創新的產品和服務為客戶創造獨特價值，從而實現企業和團隊自身的目標，并承擔企業使命。

這類創新械企，將迎來廣闊發展

從大環境看，我國目前正處于醫療改革不斷深化的進程中，基層醫療服務能力不斷提升，醫保制度持續完善，吻合器使用率有望進一步提升。

同時國內加速步入老齡化時代、各種老年病高發帶來的手術治療需求持續增長、醫療衛生支出費用提升等趨勢，也無一不推動著吻合器（組織器官的離斷和重建）行業的快速發展。

作為一家專注于研究和開發用于微創外科手術所需的創新型醫療器械及耗材的新興醫療器械企業，風和醫療一直在為實現“讓外科沒有大手術”，手術時間更短，并發癥更少，創傷或出血的比率更加低微，遠期隱患清除更徹底，愈后更好的目標而努力。

綜上，在行業高速增長和國家鼓勵進口替代的背景下，如風和醫療一般具備研發創新能力的吻合器行業新貴企業，將迎來廣闊發展空間。