高層定調(diào)“藥品集采常態(tài)化制度化”！2021將是真正的招標大年！

來源：藥智網(wǎng)/10號茶館

1月15日，一天之內(nèi)，有三件事情值得玩味：

下午5時左右，坊間傳聞于本周出臺的國采四批方案終于浮出水面。

當晚7時的新聞聯(lián)播對國務(wù)院常務(wù)會議進行了報道，會議要求推進藥品集采常態(tài)化制度化。

隨后黃金欄目“焦點訪談”播出了“冠脈支架‘團購’之后”的專題報道。

再往前推兩天，坊間流出全國醫(yī)保工作會上的講話內(nèi)容，會議要求各地重點針對國采之外、費用排名前500位的藥品開展集采，探索非過評化藥、生物藥集采，探索聯(lián)盟采購，分層、分類、分批開展高值耗材集采。完善省級平臺陽光掛網(wǎng)采購制度，規(guī)范掛網(wǎng)、撤網(wǎng)規(guī)則，逐步實現(xiàn)全網(wǎng)采購抓好具體落實，包括醫(yī)保資金結(jié)余留用、回款等等。

“組合拳”出擊

2021集采開展關(guān)鍵年

看完眼花繚亂一連串的“組合拳”，不由感嘆，2020年年初，筆者的相關(guān)揣測終于變成現(xiàn)實：2021年，既是真正藥品集采落地的關(guān)鍵之年，也是2015年以來，甚至是2011年以來真正的集采大年！

2019年11月，一則決定了未來至少三年的藥品集采關(guān)鍵性政策終于落地，那就是國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（國醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號，簡稱《措施》）。

《措施》要求：2020—2022年，各地要抓住試點降低藥價和取消耗材加成的窗口期，每年進行調(diào)價評估，達到啟動條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價格，加大醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整力度，因調(diào)價增加的費用原則上納入醫(yī)保支付范圍。

筆者當時看到相關(guān)內(nèi)容的第一反應(yīng)就是這三年將是藥品集中采購開展的關(guān)鍵三年。當時的理解是由于2019年地方帶量采購尚未成型，2020年仍然處于探索起步階段，2022年是收尾之年，只有2021年才是全國藥品集采紛紛落地的主要年份。事實證明到目前為止，理解基本靠譜。

三醫(yī)聯(lián)動“增量”向“存量”改革

原有利益破局戰(zhàn)役打響

看山是山，看水是水。而由藥品改革再看“三醫(yī)聯(lián)動”，實施效果如何，只有通過醫(yī)改目標實現(xiàn)的效果來檢驗和判定。著名業(yè)內(nèi)專家王東進曾經(jīng)撰文指出，醫(yī)改有近期目標和遠期目標。近期目標是，解決人民群眾“看病貴、看病難”問題，有效防范因病致貧或因病返貧風(fēng)險，保障人民的基本醫(yī)療需求，提高人民健康水平和生活質(zhì)量。

而在這樣的背景下，新形勢下的三醫(yī)聯(lián)動正由增量改革向存量調(diào)整，意味著這必將是一場打破原有利益格局的重要戰(zhàn)役。2021年，恰逢十四五開局之年，通過常態(tài)化開展藥品集采打開突破口，既加速制藥企業(yè)向國際標準靠攏，實現(xiàn)進口替代，同時將進一步改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，減少企業(yè)在銷售、流通、公關(guān)等方面的支出。通過藥品集采，無疑，現(xiàn)有格局下的大多數(shù)醫(yī)藥、耗材生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)公司、部分醫(yī)院的利益將進行優(yōu)化重組，已經(jīng)調(diào)整到位的醫(yī)保目錄調(diào)整是如此，2021水落石出的全國基藥目錄調(diào)整是如此，進一步優(yōu)化藥品審評審批制度是如此，加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作是如此，建立全國藥品公共采購市場和多方聯(lián)動采購格局也是如此。

集采常態(tài)化

省級帶量采購速度加快

看完形勢，再“落腳”到藥品集采。2021年，藥品集采仍然離不開500與50。如果說500是全國藥品采購總量控制的“上限”，那么50就是地方全年開展帶量采購的“底線”。按照采購金額排序，覆蓋前80%的藥品約500個（各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量），到2021年覆蓋250個，2022年要全覆蓋。國家沒有開展的，由各省組織開展。在品類覆蓋上，化藥，生物制劑，中成藥都要納入集采。具體包括覆蓋采購金額前80%的品種。由于2020年地方推進速度緩慢，因此2021年各地帶量采購的速度一定會明顯加快，在陽光掛網(wǎng)、價格聯(lián)動的基礎(chǔ)上，加速開展省級（際）帶量采購。這一點，在1月15日的新聞聯(lián)播有關(guān)會議報道中得到進一步體現(xiàn)：會議要求推進藥品集采常態(tài)化制度化。其中，強調(diào)“堅持保基本，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入集采范圍，逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材。研究對治療罕見病的“孤兒藥”采購作出特殊安排”。

什么是藥品集采的常態(tài)化？國家?guī)Я坎少徱荒觊_展兩批已經(jīng)形成常態(tài)，地方帶量采購除了江西、福建、廣東、山東、江蘇、廣西、湖北等省外，大多數(shù)省份仍然速度較為遲滯，尚未形成常態(tài)化。什么又是藥品集采的制度化？2020年7月下旬，國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務(wù)的通知》曾明確要求“指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購機制的政策文件”。但由于種種原因，這份被業(yè)內(nèi)稱為“新7號文”的政策并沒有出臺。但一個月后，《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）卻提前見面，這份文件的各項措施，相當于提前做好了與藥品集采新規(guī)配套的一系列基礎(chǔ)保障工作，為藥品集采新規(guī)的“面世”創(chuàng)造了一個更為有利的“環(huán)境”。

2021省級帶量采購層面，從方案角度，基本上主流版本可以一分為二，一個版本依據(jù)的就是國采版本，像福建、山西等省。另一個值得稱贊的版本就是江西版本，強化質(zhì)量分的評價。在此基礎(chǔ)上，各省一定會充分領(lǐng)悟國采精神，以價換量，結(jié)合地方實際情況，對方案進行變通、優(yōu)化。而且在品種選擇方面，在少不在多，盡量聚焦于一些共性且具有充分競爭能力的品種，確保集采節(jié)奏既快又穩(wěn)、取得成效。值得一提的是，像江蘇、湖北等省，除了積極參與省際聯(lián)盟之外，還結(jié)合自身用藥特點，形成了自身的帶量采購新方式，這種獨特的一省"地方+省際"帶量采購新體系，預(yù)計將會成為越來越多省份效仿的對象，進行推廣。

無論地方帶量采購如何加速、變化，國家藥品集中采購相關(guān)指導(dǎo)意見的出臺才是決定今年招標走向的關(guān)鍵政策，堪稱2021年藥品集采政策的“定海神針”。新規(guī)出臺后，2021年，各地的中成藥、未過評仿制藥、生物類似藥、胰島素，以及真正的王炸品種——國家基藥產(chǎn)品的帶量采購一定會瘋狂奔跑呼嘯而至。2021，藥品集采云團，正裹挾著電閃雷鳴，一步步逼近席卷而來！

附表：第四批集采采購品種目錄

責任編輯：三七

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