今天又有一個(gè)重磅級產(chǎn)品首家過評--注射用頭孢唑林（廣東金城金素制藥），抗生素在中國的醫(yī)藥市場中從來都是大哥級的角色，而頭孢類產(chǎn)品是抗生素中的大哥。

截止到目前，已經(jīng)有16個(gè)頭孢類產(chǎn)品過評，其中，已經(jīng)集采和已經(jīng)納入集采的有7個(gè)產(chǎn)品，未納入集采的有9個(gè)產(chǎn)品，而9個(gè)產(chǎn)品中大多數(shù)是注射劑，這9個(gè)注射劑也是未來集采的重頭戲。

（信息來源：NMPA  風(fēng)云藥談再整理）

2020年，頭孢唑林在中國市場銷售金額高達(dá)近40億人民幣，在2020年有疫情的影響下，數(shù)據(jù)依舊很搶眼，見下表。

 

（信息來源：Insight  風(fēng)云藥談再整理）

 

頭孢唑林最厲害之處不單單是市場容量大，更重要的是在醫(yī)保甲類，還有一個(gè)牛掰加成是基藥，目前，在醫(yī)保、在基藥的頭孢類抗生素一共四個(gè)產(chǎn)品，無一不是幾十億的大品種，頭孢唑林注射劑、頭孢呋辛鈉注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑，就這四個(gè)產(chǎn)品。

未來一旦基藥9.8.6落地，可想而知，未來的市場放量程度，只是集采的價(jià)格不要很感人。

還有一件事要知道，頭孢唑林注射劑是抗生素分級管理“非限制”及基礎(chǔ)抗感染首選預(yù)防用藥。所有上市的產(chǎn)品，一旦與非限制級和首選預(yù)防幾個(gè)字掛鉤，嗯嗯，，你懂的！

頭孢唑林鈉屬于β-內(nèi)酰胺類中的一代頭孢，具有抗菌譜廣，殺菌活性強(qiáng)、毒性低、臨床療效肯定、適應(yīng)癥廣等優(yōu)勢，是臨床抗感染治療的經(jīng)典用藥。

頭孢唑林鈉可用于甲氧西林敏感葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌和肺炎鏈球菌等所致的上、下呼吸道感染，尿路感染，血流感染，心內(nèi)膜炎，骨、關(guān)節(jié)感染及皮膚及軟組織感染等；亦可用于流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、大腸埃希菌敏感株所致的尿路感染以及肺炎等。

頭孢唑林鈉常作為外科手術(shù)預(yù)防用藥——手術(shù)部位感染預(yù)防用藥有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑林鈉。

安斯夫ANCEF®法定說明書中兒童用法用量較國家標(biāo)準(zhǔn)（50~100mg/kg）減半為（25~50mg/kg）。

敲黑板：以上標(biāo)紅的字體都是“重點(diǎn)”。

關(guān)于金城金素制藥

廣東金城金素制藥有限公司目前已有頭孢制劑從第一代到第三代，品種齊全。其中廣東金城金素第一代頭孢制劑安斯夫ANCEF®注射用頭孢唑林鈉，最早研發(fā)規(guī)格為0.5g，系美國注射用頭孢唑林鈉專利藥上市品牌，采用ACS DOBFAR進(jìn)口原料，F(xiàn)DA橙皮書RS標(biāo)準(zhǔn)制劑國內(nèi)地產(chǎn)化，原研制品質(zhì)，有效成分含量及有關(guān)物質(zhì)控制指標(biāo)均高于國家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，首創(chuàng)“治療生殖系統(tǒng)感染：由大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌屬及部分腸球菌引起的生殖系統(tǒng)感染（如前列腺炎、附睪炎）”適應(yīng)癥。

 

廣東金城金素制藥有限公司是山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司，金城醫(yī)藥以大眾健康為中心，踐行金品抗生素理念，遏制耐藥細(xì)菌發(fā)展，1993年至今持續(xù)專注高品質(zhì)頭孢產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，通過“自主創(chuàng)新+國際合作”、“實(shí)業(yè)+資本”的發(fā)展模式，與濟(jì)南大學(xué)建有2個(gè)工作站、3個(gè)實(shí)驗(yàn)室，與歐洲ACS DOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韓國京保Kyongbo等世界主流頭孢原料藥企業(yè)均建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。

母公司金城醫(yī)藥前幾天股票直拉40多個(gè)點(diǎn)，是國內(nèi)原料藥頗具規(guī)模的大佬級的企業(yè)。

不得不說，在一眾抗生素大咖中能成為頭孢唑林首家過評，擁有的絕不僅僅是運(yùn)氣！