今天又有一個重磅級產品首家過評--注射用頭孢唑林（廣東金城金素制藥），抗生素在中國的醫藥市場中從來都是大哥級的角色，而頭孢類產品是抗生素中的大哥。

截止到目前，已經有16個頭孢類產品過評，其中，已經集采和已經納入集采的有7個產品，未納入集采的有9個產品，而9個產品中大多數是注射劑，這9個注射劑也是未來集采的重頭戲。

（信息來源：NMPA  風云藥談再整理）

2020年，頭孢唑林在中國市場銷售金額高達近40億人民幣，在2020年有疫情的影響下，數據依舊很搶眼，見下表。

 

（信息來源：Insight  風云藥談再整理）

 

頭孢唑林最厲害之處不單單是市場容量大，更重要的是在醫保甲類，還有一個牛掰加成是基藥，目前，在醫保、在基藥的頭孢類抗生素一共四個產品，無一不是幾十億的大品種，頭孢唑林注射劑、頭孢呋辛鈉注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑，就這四個產品。

未來一旦基藥9.8.6落地，可想而知，未來的市場放量程度，只是集采的價格不要很感人。

還有一件事要知道，頭孢唑林注射劑是抗生素分級管理“非限制”及基礎抗感染首選預防用藥。所有上市的產品，一旦與非限制級和首選預防幾個字掛鉤，嗯嗯，，你懂的！

頭孢唑林鈉屬于β-內酰胺類中的一代頭孢，具有抗菌譜廣，殺菌活性強、毒性低、臨床療效肯定、適應癥廣等優勢，是臨床抗感染治療的經典用藥。

頭孢唑林鈉可用于甲氧西林敏感葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌和肺炎鏈球菌等所致的上、下呼吸道感染，尿路感染，血流感染，心內膜炎，骨、關節感染及皮膚及軟組織感染等；亦可用于流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、大腸埃希菌敏感株所致的尿路感染以及肺炎等。

頭孢唑林鈉常作為外科手術預防用藥——手術部位感染預防用藥有循證醫學證據的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑林鈉。

安斯夫ANCEF®法定說明書中兒童用法用量較國家標準（50~100mg/kg）減半為（25~50mg/kg）。

敲黑板：以上標紅的字體都是“重點”。

關于金城金素制藥

廣東金城金素制藥有限公司目前已有頭孢制劑從第一代到第三代，品種齊全。其中廣東金城金素第一代頭孢制劑安斯夫ANCEF®注射用頭孢唑林鈉，最早研發規格為0.5g，系美國注射用頭孢唑林鈉專利藥上市品牌，采用ACS DOBFAR進口原料，FDA橙皮書RS標準制劑國內地產化，原研制品質，有效成分含量及有關物質控制指標均高于國家標準。經國家食品藥品監督管理總局審批，首創“治療生殖系統感染：由大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌屬及部分腸球菌引起的生殖系統感染（如前列腺炎、附睪炎）”適應癥。

 

廣東金城金素制藥有限公司是山東金城醫藥集團股份有限公司控股子公司，金城醫藥以大眾健康為中心，踐行金品抗生素理念，遏制耐藥細菌發展，1993年至今持續專注高品質頭孢產業鏈發展，通過“自主創新+國際合作”、“實業+資本”的發展模式，與濟南大學建有2個工作站、3個實驗室，與歐洲ACS DOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韓國京保Kyongbo等世界主流頭孢原料藥企業均建立了戰略合作關系。

母公司金城醫藥前幾天股票直拉40多個點，是國內原料藥頗具規模的大佬級的企業。

不得不說，在一眾抗生素大咖中能成為頭孢唑林首家過評，擁有的絕不僅僅是運氣！