集采消息已經越來越難刺激行業關注，但4月15日河南推出的新政策，卻可能給醫藥行業帶來變化。

河南將啟動第二、四批國家集采續約，以首批省內集采部分中選品種的續約填報工作。按照河南發布的要求， 各醫藥機構要參照上一采購周期實際使用情況，填報未來一年的預采購量。

而且河南規定，原則上，如果實際使用量增降幅超過20%，就需要說明情況；對刻意少報量或不報量的醫療機構，各級醫保部門要進行約談。健識局梳理發現，其他省份在續約時并沒有明確提出這一條。

這種規則上的細微修正，將影響大批集采未中選品種的命運，留出一線生機。

多采或少采

對企業都不是好事

此前開展的全國或各省市集采中，醫院所報采購量普遍大大低于實際使用量。

報量過少，導致醫療各機構實際使用量超過預測采購量的200%甚至400%，這都不是新鮮事。這一方面造成了中選企業難以調配市場，另一方面也擠壓了未中選企業的業務空間，對所有藥企都帶來很大的經營阻力。

2021年6月底，云南省藥品集采平臺顯示，阿卡波糖、阿莫西林顆粒、鹽酸二甲雙胍緩釋片等品種增加國家藥品補充供應企業的申報工作。雖然沒有任何消息顯示上述產品在云南出現斷供，不過拜耳對媒體表示過：其產品阿卡波糖在云南第一個協議年度的集采協議量約為75萬盒，首年實際供應量約為協議量的4倍，超額完成帶采指標。

銷售大放量，對企業來說并不一定是好事。拜耳要不要擴大產線？增產之后今后市場需求會不會發生變化？市場存在很大的不確定因素，讓企業難以判斷。

華北制藥就是沒能及時調整產能適應需求的典型。2021年8月，因產能不足，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在山東出現斷供現象，經多次約談協商仍未改。最終被列入“違規名單”，未來9個月不能參與國家集采。

本次河南省率先限制醫療機構報量，要求增減幅度保證在20%之內，顯然是執行國家醫保局“科學約定中標產品市場采購量”的改革理念，有序引導、釋放企業市場預期。

業內普遍認為，約束醫療機構的申報數量，這不僅讓中標企業的生產得到充分保障，還能保證非中標企業搶占集采剩余的部分市場，為廣大消費者提供更多的治療選擇。

眾所周知，2019年全國集采拉開帷幕后，國家醫保局的初衷是集采品種供應50%到80%不等的市場，剩余市場由非集采品種填補。但在實際操作中，由于報量不準確、需求量大增等原因，集采品種實際占據了絕對市場。

2021年10月底，江西省醫藥采購服務平臺發布通知稱，第三批國采中的托法替布完成進度高達12371.92%。非集采品種幾乎沒有院內市場的機會，只能轉向零售藥店、醫藥電商等銷售渠道。一大批品種只能選擇退出市場，甚至包括知名外企曾經的明星產品。

因此，此番河南報量政策上的細微調整，能夠保障藥企的生產計劃，同時給其他企業一線生機。大批未中選企業可以合理調整銷售策略，在保留部分醫院市場的基礎上，從容轉向民營醫院、零售藥店或醫藥電商渠道，對沖市場縮減帶來的影響。

目前，河南這一新政只針對兩批國家集采和省內首批集采品種，還未擴大到所有品種。

但在4月18日，河南一口氣公布河南參與的十四省藥品聯盟、江西藥品聯盟、湖北中成藥聯盟以及全國第六批集采中，河南省所有醫療機構的具體使用量。

以國采第六批的數據為例，河南共上報了人胰島素注射液的使用量為57.88萬，門冬胰島素注射液的使用量是54.37萬，門冬胰島素50注射液的使用量更是超過了10.42萬。

這或許意味著，今后這些集采續約的時候，河南有可能將報量新規則推廣開來。

確定采購量

有利于企業調整產銷

河南不是“第一個吃螃蟹的”，在此之前，已有省份開始約束集采品種填報數量。

2021年3月，遼寧省醫保局下發通知稱，第二批全國藥品集采續約，已填報品種的醫療機構，按照2020年的報量可上浮10%，即使患者要求強烈，最多上浮200%。

遼寧已有意識地限制和規范醫療機構的主動報量，但200%的上浮空間，對于企業來說不確定性還是比較大。

相比遼寧，河南把浮動幅度大為縮小，限定在20%之內，無疑給了相關藥企更多動力。

事實上，跨區域采購聯盟無疑是今年各地醫保局的工作重點之一。今年2月，國家醫保局副局長陳金甫明確指出，聯盟集采的品種越來越多，是必然趨勢，也是主流趨勢。

4月15日，河南省醫保局發布消息稱，河南、山西、內蒙古、河北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、青海、寧夏新疆建設兵團等十三省組成省際聯盟。算下來，河南前后已經參加了4個省級聯盟，各聯盟之間集采品種也多有重疊。

國家醫保局于近期的內部會議明確：到2022年底，各省份（含省際聯盟）自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個的目標。可以預見的是，由各地自發形成的跨省聯盟采購也遍地開花，以更大的采購量、更強的談判籌碼加速推動新的耗材價格體系形成。

多種集采聯盟疊加，使得各省實現100個品種的目標并不難。未來集采形態會更加固化，競價也會更加激烈。

分析人士指出，今后藥品集采的規則將更加透明，競爭更加激烈，而河南通過跨區域聯盟可將報量的限定規則推廣至全國。

這讓河南的報量新規更有現實意義，在集采之外，留給非集采品種一定的空間，這是集采制度設計之初的想法。在集采進入常態化的背景，河南已蠢蠢欲動，那其他城市還遠嗎？