2020年，是AI影像行業的轉折之年。

從2015年起，大批工程師開始涌入醫療影像行業，AI醫療影像在短短幾年時間飛速發展，全世界掀起了“AI+醫療”的熱潮。

醫學影像是醫生進行疾病評估的重要依據，不同種類的影像能夠提供豐富而有效的信息。但是在臨床中往往存在以下問題：

1、受到影像設備成像原理和技術限制，或者不當的操作，都可能導致圖片質量降低，給醫生閱片帶來困難，造成誤診、漏診。

2、人工閱片往往只能夠實現定性分析，許多微小的定量變化無法通過肉眼判斷。

3、人工閱片會花費醫生大量的精力和時間，難以實現大規模的診斷；同時，醫生水平和主觀性會極大影響結果。

而人工智能的引入則能夠有效解決部分問題，例如PET/CT低劑量重建，減少運動偽影帶來的影響，同時保持高圖像質量；輔助診斷早期癌癥，實現快速高效的大規模篩查。從技術層面而言，人工智能作為一種技術創新，給傳統的影像學診斷分析流程帶來巨大的變革；從市場層面而言，人工智能技術則為現有的流程帶來改進與效率提升，催生巨大增量市場，形成顛覆性變革。

在AI醫療影像行業早期發展時，由于醫療數據的貧瘠，工程師們普遍選擇了操作性更強的肺結節領域。在發展初期，開源、低門檻框架、算法間差異化有限都使得大量玩家涌入，而服務商普遍處于規模化數據獲取階段，造成同質化競爭嚴重、商業化程度低。

隨后的幾年，得利于數字化影像和采集設備的發展，標準化的醫療數據獲得變得越來越容易。主要壁壘不在于數據獲取，研究者們則逐漸將重心轉移向實現算法與平臺的創新。數字眼、數字心、數字肝、數字腦等等人工智能板塊被逐漸搭建，卻陷入了人工智能醫療發展迅速、競爭激烈、商業化落地遲滯的困境。

2019年年末，人工智能產品已經從肺結節向外延伸，囊括了心臟、腦部、內分泌、病理、超聲等眾多方向，實現了多種疾病的輔助診斷預測。然而從落地醫院的情況上看，嚴格意義上的AI項目寥寥無幾，云PACS銷售則占據了營收近億級別人工智能企業的大部分營收。

除此之外，AI醫療影像行業還有一個揮之不去的問題——審批。縱觀2019年，在政策上給予AI支持的文件屈指可數；而截止2019年年底，相關產品取得三類醫療器械注冊的數量仍然是零，相關審核標準尚未正式確認。其中，影像重建、影像增強的相關產品，其不涉及輔助診斷，僅需II類證便可實現銷售。據動脈網統計，在2018年1月至2019年9月中通過FDA審批的近40款AI產品中，有一半為非輔助診斷類。商業化受挫、審批困難，因此很多企業將重心由銷售轉向研發，也收獲了巨大的成果。

這一切在2020年出現了轉變。疫情推動著醫院與各企業進行主動智慧化重建。隨著國家開始逐步發放各類醫療影像AI軟件三類證，進一步出臺鼓勵AI+醫療發展的政策，各細分領域的盈利模式逐漸明晰，市場將進入快速成長期。據艾瑞推測，2020-2022年的CAGR將達到51.9%，2022年預計市場規模將超過70億元。

在這樣一個時間點上，我們系統梳理了2020年行業內部分公司的新進展，希望為讀者呈現一個更加立體的AI醫療影像行業全景。

2020年度回顧

NMPA根據風險程度，對于醫療器械（包括醫用軟件）有著嚴格的分級管理制度。其中，三類證醫療器械證的管理教為嚴格，含金量也更高。在2017年國家食藥監總局發布的新版《醫療器械分類目錄》中規定：若診斷軟件通過算法，提供診斷建議，僅有輔助診斷功能，不直接給出診斷結論，則申報二類醫療器械；如果對病變部位進行自動識別，并提供明確診斷提示，則按照第三類醫療器械管理。

人工智能三類器械過審的通過，對于醫療AI行業來說是一件里程碑的事件。在2020年共有9項AI醫學影像產品通過NMPA批準，AI醫療影像行業跑通了困擾其多年的審評審批階段，從“應用落地”步入“商業化”。

2020“AI+醫療” NMPA獲批產品

據健康界不完全統計，2020年1-12月，國內醫健AI領域共發生了65起融資事件，其中醫學影像約占總融資數的1/3。從融資輪次看，部分企業開始步入發展成熟階段，產品技術得到市場認可、商業模式趨于成熟的企業也更易得到資本的青睞。各企業也紛紛加大技術研發力度，以創新厚植競爭優勢，加快發展的步伐。

2020年以來部分“AI+醫療影像” 行業相關公司融資情況

互聯網大公司

知名互聯網公司是這一賽道的重要參與者。幾乎有云計算、AI能力的知名的互聯網大公司均有涉足。

1、阿里巴巴：

阿里健康在3月13日宣布，已在國內數十家基層醫院接入了CT影像AI輔助篩查技術，有效幫助這些醫護人員抗疫。這一技術可以在短短十幾秒內準確地對新冠疑似案例CT影像做出判讀，分析結果準確率可以達到96%。阿里健康還新增了 “感興趣區域檢測”和 “相似CT圖像檢索功能”兩項功能，能快速從患者數百張的CT片中找到ROI，提升醫生的閱片效率。

2020年8月5日，阿里健康宣布與配售代理旗環球金融與瑞士信貸就配售事項訂立配售協議，擬按每股配售價20.05港元配售合共498,753,118股新股份。預計配售事項籌集所得款項總額將約為100億港元。截至8月5日收盤，阿里健康報21.25港元，跌2.52%，成交額為24.51億港元 。

2、百度：

在2月28日，百度飛槳向外界宣布，正式上線連心醫療團隊基于百度飛槳平臺開發的“基于CT影像的肺炎篩查與病情預評估AI系統”，已首先在湖南郴州湘南學院附屬醫院投入使用。該系統基于連心醫療在醫學影像領域積累的核心AI技術，結合了飛槳開源框架和視覺領域技術領先的PaddleSeg開發套件，可實現快速檢測識別肺炎病灶，為病情診斷提供病灶的數量、體積、肺部占比等定量評估信息；同時輔以雙肺密度分布的直方圖和病灶勾畫疊加顯示等可視化手段，為臨床醫生篩選和診斷提供定性和定量依據。

3、華為：

在二月初，華為云與華中科技大學、藍網科技等通力協作,研發并推出新型冠狀病毒肺炎AI輔助醫學影像量化分析服務。該“AI+CT”醫學影像分析服務主要依托于華為云醫療智能體-醫學影像分析平臺開發構建。該平臺基于華為云AI昇騰集群服務、ModelArts一站式AI開發與管理平臺，能提供一站式醫學影像數據治理、數據標注、模型訓練、模型評估、可視化渲染等能力，為研究機構提供海量AI算力、平臺以及算法的強有力支持。

4、騰訊：

2月21日，騰訊官方宣布，搭載最新“騰訊覓影”AI的應急專用CT裝備已經奔赴湖北，將先后部署到武漢協和西院、武漢日海方艙醫院、洪湖市人民醫院。“騰訊覓影”AI輔助診斷新冠肺炎，最快能夠在2秒內完成AI模式識別，1分鐘內即可為醫生提供輔助診斷參考。

為了快速支援投用， “騰訊覓影”采用了可移動的應急專用CT裝備，獨立于醫院或放射科之外，避免受檢者交叉感染。同時，“騰訊覓影”對新冠肺炎的影像識別模型進行了針對性優化，通過精確分割實現病灶定量分析，幫助醫生評判患者肺炎的嚴重程度及其發展過程。

在10月20日的中國國際醫療器械博覽會（CMEF）上，騰訊覓影發布了全新的影像云產品。并且現場展示了包括基層AI導輔診系統、腫瘤助手、智慧醫療解決方案，以及智慧醫保等騰訊醫療的創新產品和解決方案。

國際公司

1、GE醫療：

2020年7月10日，GE醫療亮相上海世界人工智能大會，首次從智能設備、智能運營和智能臨床三個方面展示了基于Edison數字醫療智能平臺的數字化創新成果。早在2019年，GE醫療在國內就已正式推出Edison Intelligence Platform （愛迪生數字醫療智能平臺），與國內本土軟件開發企業共同開發基于Edison平臺的數字醫療應用。

在2020年12月，GE醫療在中國發布了首款人工智能乳腺機新品Seno Crystal Nova AI。Nova AI集成了創新的乳腺影像采集處理和人工智能輔助診斷平臺，使用創新的非晶硅碘化銫平板探測器實現低輻射劑量下的高質量圖像采集，極大提升早期鈣化病灶的檢出率，滿足大流量連續曝光需求。同時，通過基于人工智能技術的輔助診斷系統，進一步提高癌癥篩查效率。它也是業界首款囊括圖像采集、處理和診斷分析的一體化設計的AI乳腺機產品。

2、飛利浦：

飛利浦推出的星云人工智能平臺（ISAI）能夠將AI算法無縫集成于臨床科室。飛利浦將不同的AI算法部署于ISAI之上，然后將其集成于RIS、PACS系統之中，各個科室可直接向ISAI傳輸影像文件，ISAI將自動對影像進行識別，并配置相應的AI算法。ISAI并不僅限于為影像科提供管理服務，借助于飛利浦頂尖的CT、超聲、MR等硬件能力，該平臺打破了影像采集、重建、傳輸、分析、報告之間的界限，將各環節用智能化的方式連為一體，將人工智能算法和應用無感融入到全流程中構成閉環。

3、西門子：

AI-Rad Companion是西門子醫療在2019年向市場推出的一系列全新的人工智能產品，最初的重點是胸部CT成像。在2020年，西門子針對其他身體部位開發了各種形式的新產品，這也使得AI-Rad Companion成為人工智能醫學成像中最全面的產品之一，它能夠通過人工智能驅動的算法提供成像數據集的自動后處理，有助于減輕重復性任務的負擔，并可在解讀醫學圖像時提高診斷精度。該系統于11月獲得了沙特食品藥品管理局(SFDA)的批準，這證實了其高臨床質量和安全性。

4、Clarius：

Clarius Mobile Health公司于9月發布了Clarius L20 HD掌上超聲，這是全球首款超高頻掌上超聲產品，已獲批FDA，并已經取得CE認證。Clarius L20 HD掌上超聲的APP適用于iOS和Android兩種系統，通過APP為淺表應用提供超高清醫學影像，可用于微血管成像和神經外科手術。Clarius L20 HD包括了各種臨床設置，比如MSK(肌肉骨骼)、風濕病、足部疾病、整形外科、顯微外科(microsurgery)、小兒麻醉和導管置管(line placement)。Clarius L20 HD配備了人工智能，可以基于檢查應用實時調整成像參數。

5、Gauss Surgical：

總部位于加州門洛帕克的高斯（Gauss）于10月31日籌集了1000萬美元的額外資金，此次融資使C輪融資總額達到3,000萬美元。該公司將利用這筆資金繼續推進其COVID-19家用快速抗原檢測和計算機視覺應用程序。高斯預計將很快宣布臨床試驗結果，該技術已被用于推動對COVID-19的大規模研究。

6、Owkin：

Owkin于5月9日獲得了 2500 萬美元的戰略融資。Owkin著重于利用機器學習為患者開發更好的藥物，最終目標是改善預后效果，即提高根據經驗來預測疾病發展的能力。公司的主要產品 Owkin Studio 能夠收集生物醫學圖像、基因組學研究和臨床數據，醫學工作者可以通過 Owkin Studio訪問匿名數據集和模型，從而了解藥物療效因患者而異的原因，完善藥物開發過程，確定更適合患者的藥物以改善治療效果

創業公司

1、科亞醫療：

科亞醫療在2020年1月15日率先拿到了國內首個人工智能醫療產品的NMPA認證，成為國內人工智能在醫療領域落地的里程碑事件。除此之外，科亞醫療也是國內首個擁有中國NMPA、歐盟CE、美國FDA 三重認證AI醫療器械企業，并在歐洲、東南亞等海外十余個國家落地應用。

隨后在2020年2月，科亞醫療獲得億元級戰略投資，領投方為昆侖萬維集團、IDG資本，跟投方為上海國方母基金、雅惠資本等。其核心競爭力在于自主研發的CT-FFR產品“冠脈血流儲備分數計算軟件”，商品名為“深脈分數”。該產品是一種AI醫療影像技術，向醫生提供冠脈血管的功能信息，幫助醫生精準診斷，以在無創檢測的狀態下判斷是否需要做冠心病手術。

2、上海深至信息科技：

上海深至信息科技于3月完成數千萬元A輪融資，由舜懿資本獨家投資。據悉，本輪融資后深至科技將持續深耕AI超聲應用，加速關鍵技術創新，擴大基層市場AI輔助超聲診斷病種，推進AI三類證審批。深至科技專注于超聲診斷智能化和超聲AI應用，目前已經形成了超過十余類、30多個病種的算法模型影像數據庫，成功搭建超聲影像云中心。AI超聲輔助診斷病種目前已涵蓋甲狀腺、乳腺、肝臟、頸動脈斑塊、盆底、骨科、神經科等二十余病種。

3、醫準智能：

醫準智能在3月完成近億元人民幣B輪融資。本輪融資由“三美投資”管理的萬孚生物產業基金領投，小苗朗程、老股東漢能創投和青松基金跟投，天超資本擔任財務顧問。本輪融資資金將重點投向產品研發，擴大公司現有AI產品線，實現AI檢測系統從單器官到單部位病種的覆蓋。具體而言，醫準智能將基于CT、MR、乳腺鉬靶機、普通X光機、超聲等多種影像設備，打造特定病種的人工智能產品。

4、視見科技：

AI醫療影像平臺視見科技在2020年4月完成新一輪數千萬人民幣融資，本輪融資由知名跨國產業集團領投，由此前的投資機構聯想創投、招商局創投繼續注資。視見科技主圍繞病理、放射領域，基于人工智能深度學習開發高質量醫學影像分析軟件和大規模影像分析平臺，提高臨床診療的精準度和效率。

5、一影醫療：

專注于醫療三維成像設備的一影醫療于8月1日獲得了3500萬元的A輪融資。

在2020年第二季度，一影醫療推出了首款上市產品3D C-arm，瞄準骨科微創手術市場。據悉，一影醫療的機器人影像平臺基于自主研發的機器人手臂，實現靈活的設備使用方式，突破了傳統“人適應設備”的使用模式，實現智能化的“設備適應人”。相比同類企業采用工業機械臂直接整合到醫療影像設備中，一影醫療選擇了自主研發用于醫療影像設備使用的機器人手臂，以實現更好的人機交互、更優的功能實現和更安全的產品使用。該產品將傳統的二維DR設備升級為三維成像功能，從傳統DR升級到了機器人DR，即實現了智能化3D成像功能。

6、DeepCare：

DeepCare于8月初正式推出口腔影像AI分析系統的全新功能模塊：治療方案設計。該模塊打通了口腔診斷與治療環節數據，幫助診所高效設計治療方案，標準化診療流程，提升治療項目成交率。在內部測試期間，新功能以顯著的效率提升、直觀的信息展示和便捷的操作體驗獲得了診所工作人員和患者的一致好評；目前該模塊已正式上線，向所有用戶開放。

此外，據DeepCare CEO丁鵬博士介紹，團隊基于全球領先算法研發出了“AI牙醫”，通過2D的X-ray images放射影像，能夠自動診斷患者可能存在口腔問題，并自動為患者生成口腔健康報告。此外，DeepCare與全球口腔巨頭士卓曼集團達成了戰略合作，后者已具備從種植外科、修復治療、口腔正畸、數字化產業到生物科學的完整產業布局，在中國有完整強大的銷售渠道體系，可幫助DeepCare覆蓋最大范圍的市場，快速進入規模化發展階段。

7、安德醫智：

北京安德醫智科技有限公司于6月斬獲的國內首張AI“影像輔助診斷”NMPA三類證后，緊接著在8月份，作為聯合體成員單位中標國家工信部唯一國家級醫療人工智能公共平臺項目——“面向醫療健康行業人工智能輔助診斷公共服務平臺"。安德醫智將在該國家級項目中完成的任務包括：基于多模態生物醫學數據，聯合華為技術有限公司共同研發深度學習框架和新一代神經網絡算法，牽頭平臺網絡信息安全系統建設，牽頭醫療人工智能應用產品研發，參與人工智能醫療健康國家/行業標準（草案）制定工作，參與建立人工智能醫療健康產品的臨床性能評價指標體系。

8、數坤科技：

醫療人工智能公司數坤科技在2020年8月完成2億元融資，由啟明創投領投，中科創達、朗瑪峰創投、浦發硅谷銀行聯合投資。數坤本輪融資將用于在AI醫療影像市場的全面覆蓋和更多醫療AI產品的推出。在12月，數坤科技再獲5.9億元融資，2020年以來累計融資金額達近10億元。

數坤科技從“數字心”突破，已構建包括“數字腦”、“數字胸”、“數字腹”等在內的“數字人體”智慧影像智能平臺，實現了影像診斷路徑的全流程智能化。2020年7月，數坤科技發布“數字腦”產品家族，聚焦1300萬卒中患者，產品在全國100多家卒中中心上線驗證試用，顯示出非常好的臨床效果。

11月，數坤科技心臟AI獲批NMPA三類證，成為心臟狹窄AI領域的首證，也是數坤“數字心”產品家族中的第一張三類證。“數字心”產品家族其下的8款產品已經覆蓋篩查、診斷、術前評估和隨訪的全疾病周期，已在各級醫療機構實現商業化落地使用。

9、醫智影科技：

成立于2019年7月的人工智能腫瘤治療服務商“醫智影科技”宣布于9月30日完成數千萬元Pre-A輪融資，由樂普醫療、貴陽創投、熔拓資本聯合投資。醫智影科技聚焦腫瘤治療中最核心的臨床靶區勾畫，已自主研發了包括乳腺癌，直腸癌，宮頸癌，食管癌等癌種的臨床靶區（CTV）勾畫，以及全身近百個危及器官勾畫產品RT-Mind；同時已有肺、心臟、骨科、前列腺、肝臟等多部位多病種的手術規劃導航產品矩陣，應用于胸外科、泌尿外科、肝膽外科。

10、匯醫慧影：

醫學影像人工智能企業匯醫慧影在11月完成數億元C2輪融資，本輪融資由首鋼基金、國藥控股旗下基金國藥君柏、坤健信泰共同注資，鼎暉投資、達泰資本、藍馳創投等老股東持續加碼，易凱資本擔任獨家財務顧問。

11、深透醫療：

醫學影像軟件公司深透醫療在11月宣布獲得1220萬美元的A輪融資，本輪領投方為本草資本，醫療人工智能領域投資基金Fusion Fund、Data Collective、Delta Capital（達泰資本）、Tsingyuan Ventures（清源資本）、BV百度風投等跟投。深透醫療著重于醫學成像質量增強及提升效能，具備業界首個通過美國FDA批準和歐洲CE認證的AI醫療圖像增強軟件解決方案。其產品SubtlemR?和SubtlePET?均已獲FDA認證和CE認證，可提升醫療機構的常規及加速醫學影像檢測的圖像質量。

12、推想科技：

推想科技于11月24日宣布完成D輪融資，投資方為ZPF中關村并購母基金、同威創投、聯新資本、中關村科學城。推想科技是一家人工智能醫療創新高科技企業，是全球唯一獲批擁有歐盟CE認證、日本PMDA醫療器械認證、美國FDA認證和中國NMPA首張肺部AI三類證的四大市場準入的AI醫療公司。推想科技基于深度學習技術，發展包括AI部署管理平臺、AI大數據挖掘科研平臺及AI臨床應用平臺在內的醫療AI全流程平臺，打造醫療質控、健康管理以及科研創新等醫療AI產品，切實為政府、醫療機構、醫生、患者提供先進性、智慧化的服務，實現“AI改善生命健康”。

13、深睿醫療：

繼獲批中國創新AI產品NMPA三類證后，深睿醫療于12月15日宣布完成數億元C+輪融資。本輪融資由中關村龍門投資領投，上海聯新資本等機構跟投，老股東君聯資本本輪繼續跟投加碼。這是該公司成立四年來的第五輪融資。深睿醫療通過AI技術及自主研發的核心算法，為各類醫療服務機構提供基于AI和互聯網醫療的解決方案，業務包括：AI智慧服務、多模態AI專病數據平臺和多模態智慧科研。

14、賽諾威盛科技：

12月31日，賽諾威盛宣布已獲得2億元人民幣D輪融資，由揚州龍投厚德新興產業投資合伙企業(有限合伙）及深創投聯合領投。本次融得資金將用于加大CT影像研發投入和核心技術的攻關，進一步加快5G+機器人導航產品在各級醫療機構的落地部署；推進醫學影像從診斷向治療的多學科發展；加速人工智能影像在智慧醫療和互聯網醫療建設中的應用。賽諾威盛科提供包括X射線計算機體層攝影裝置、sROBOT機器人CT導航系統，sAI智能影像解決方案等產品與服務。

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