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1月21日，國家藥監局官網顯示，鹽酸右美托咪定注射液有宜昌人福藥業、湖南科倫制藥、成都倍特藥業等5家企業以補充申請獲批過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液江蘇恒瑞醫藥首仿獲批。在此之前，江蘇恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液也以補充申請獲批過評。米內網數據顯示，2020年前三季度重點省市公立醫院終端神經系統化藥市場增速同比下滑18.25%。TOP10廠家中，有揚子江藥業集團、宜昌人福藥業、齊魯制藥、江蘇恩華藥業、江蘇恒瑞醫藥5家國內企業。產品TOP10中，有8個是注射劑。品牌TOP10中，10億大品種僅有揚子江藥業集團的地佐辛注射液，而集采則“帶飛”鹽酸右美托咪定注射液成為第二大品牌；江蘇恒瑞醫藥的獨家產品酒石酸布托啡諾注射液市場份額不斷提升，躍升至第六位；近年來宜昌人福藥業的注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液銷售額穩步增長。

 

神經系統化藥再掀風暴！廣東成銷售“大戶”，四大亞類合攬八成市場

 

1月21日，國家藥監局官網顯示，鹽酸右美托咪定注射液有宜昌人福藥業、湖南科倫制藥、成都倍特藥業等5家企業以補充申請獲批過評；鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液江蘇恒瑞醫藥首仿獲批。在此之前，江蘇恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液也以補充申請獲批過評；揚子江藥業集團的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液以仿制4類獲批上市，該產品已被納入第四批國家集采；宜昌人福藥業的注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液等5個產品以補充申請獲批過評，其中3個是首家……在一系列“動作”的背后，神經系統化藥市場或再掀風暴。

 

近年重點省市公立醫院終端神經系統化藥銷售情況（單位：億元）

來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

顯示，近年重點省市公立醫院終端神經系統化藥市場增速放緩，2020年前三季度雖然同比下滑18.25%，但銷售額仍超過100億元規模。從季度銷售趨勢來看，第一季度同比下滑超過35%，第二季度同比下滑14%，第三季度同比下滑不足5%，市場逐步回暖。

 

近年重點省市公立醫院終端神經系統化藥城市格局（單位：億元）

來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

從城市格局來看，廣東、上海、江蘇、北京、山東5個省市銷售規模均超過10億元，而廣東一枝獨秀，超過15億元。TOP10廠家中，有揚子江藥業集團、宜昌人福藥業、齊魯制藥、江蘇恩華藥業、江蘇恒瑞醫藥5家國內企業，其中，揚子江藥業集團增速最快，超過15%。從亞類格局來看，精神興奮藥、止痛藥、麻醉劑、精神安定藥是四大主要亞類，合計市場份額占比超過80%。從劑型來看，注射劑和片劑是兩大主流劑型，合計市場份額占比接近90%，而余下的市場份額則是由膠囊劑、吸入劑等劑型瓜分。

8大注射劑搶占TOP10！揚子江領軍，人福重磅品種過評，恒瑞獨家產品亮眼

 

重點省市公立醫院終端神經系統化藥產品TOP10

來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

產品TOP10市場份額合計占神經系統化藥比例近35%。從劑型來看，除了吸入用七氟烷和奧氮平片外，8個均是注射劑。

2020Q1-Q3重點省市公立醫院終端神經系統化藥品牌TOP10

來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

品牌TOP10中，除了費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、Aspen的丙泊酚乳狀注射液、NAPP的鹽酸羥考酮緩釋片外，國內藥企占據7個席位。其中，10億大品種僅有揚子江藥業集團的地佐辛注射液，而集采則“帶飛”鹽酸右美托咪定注射液成為第二大品牌；江蘇恒瑞醫藥的獨家產品酒石酸布托啡諾注射液市場份額不斷提升，躍升至第六位；近年來宜昌人福藥業的注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸舒芬太尼注射液銷售額穩步增長。

 

近年重點省市公立醫院終端地佐辛注射劑銷售情況（單位：億元）

來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

地佐辛由Wyeth-Ayerst實驗室研發，適應癥為需要使用阿片類鎮痛藥治療的各種疼痛。米內網數據顯示，近年在重點省市公立醫院終端地佐辛注射劑銷售額屢創新高，2019年突破20億大關。地佐辛注射液僅有揚子江藥業集團和南京優科制藥兩家生產企業，其中，揚子江藥業集團的市場份額一枝獨秀，而南京優科制藥在2019年底獲批，銷售規模較小。目前該產品沒有企業過評，恩華藥業、天津藥物研究院以新分類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。

 

鹽酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma與雅培公司聯合研發，1999年在美國獲批上市，后續分別在歐盟、日本等多個國家和地區上市銷售，2009年江蘇恒瑞醫藥在國內首家上市。米內網數據顯示，近年重點省市公立醫院終端右美托咪定注射劑銷售額穩步增長，2020年前三季度同比稍有下滑。鹽酸右美托咪定注射液競爭激烈，目前生產企業有江蘇恒瑞醫藥、揚子江藥業集團、宜昌人福藥業、湖南科倫制藥等11家，其中，揚子江藥業集團、國藥集團工業、江蘇恒瑞醫藥、湖南科倫制藥等8家企業過評。此外，江蘇華泰晨光藥業、辰欣藥業等3家企業的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心），江蘇正大清江制藥、石家莊四藥、南京正大天晴制藥等6家企業以仿制3類報產在審評審批中（在藥審中心），獲批后視同過評。資料顯示，2018年6月，揚子江藥業集團的鹽酸右美托咪定注射液以3類仿制獲批上市，并視同過評，隨后獨家中標4+7和聯盟地區集采，市場份額從2018年不足1%增長至2020年前三季度近90%，銷售額同比增長近200%。

 

近年重點省市公立醫院終端瑞芬太尼注射劑銷售情況（單位：億元）

來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

注射用鹽酸瑞芬太尼用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。米內網數據顯示，近年重點省市公立醫院終端瑞芬太尼注射劑銷售額穩步增長，2018年突破5億大關，2019年再創新高，2020年前三季度同比略有下滑。國內有宜昌人福藥業、江蘇恩華藥業、國藥集團工業3家企業持有注射用鹽酸瑞芬太尼生產批文，其中，宜昌人福藥業市場份額占比近90%。今年1月7日，人福醫藥發布公告稱，其控股子公司宜昌人福藥業的注射用鹽酸瑞芬太尼以補充申請獲批過評，是該產品首家過評的企業。目前，江蘇恩華藥業的注射用鹽酸瑞芬太尼一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心）。

 

1月9日，人福醫藥發布公告稱，宜昌人福藥業的枸櫞酸芬太尼注射液和枸櫞酸舒芬太尼注射液以補充申請獲批過評，其中，枸櫞酸芬太尼注射液是首家過評的企業，枸櫞酸舒芬太尼注射液是第三家過評企業。人福醫藥在公告中指出，產品通過一致性評價將有利于提高市場競爭力。此外，據國家藥監局官網顯示，宜昌人福藥業的鹽酸左布比卡因注射液和鹽酸羅哌卡因注射液以補充申請獲批過評，其中，鹽酸左布比卡因注射液也是首家過評。米內網數據顯示，2020年前三季度重點省市公立醫院終端芬太尼注射劑和舒芬太尼注射劑，宜昌人福藥業的市場份額占比均超過90%。

 

近年重點省市公立醫院終端布托啡諾注射劑銷售情況（單位：億元）

來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局

 

酒石酸布托啡諾注射液是江蘇恒瑞醫藥的獨家產品。米內網數據顯示，近年重點省市公立醫院終端布托啡諾注射劑銷售額快速增長，從2015年不足5000萬元增至2019年超過4億元。目前，酒石酸布托啡諾注射液生產企業僅有江蘇恒瑞醫藥，國藥集團國瑞藥業的酒石酸布托啡諾注射液以仿制3類報產在審評審批中（在藥審中心）。

 

資料來源：米內網數據庫、公司公告