精彩內(nèi)容

1月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，湖南千金湘江藥業(yè)的阿卡波糖片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，并視同過評。此外，他達(dá)拉非片也是同日獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端阿卡波糖片劑合計(jì)銷售額超過80億元，其中，拜耳的市場份額最大。

 

2021年01月21日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

 

資料顯示，阿卡波糖片適用于治療2型糖尿病，也適用于降低糖耐量低減者的餐后血糖，該產(chǎn)品原研藥由拜耳研發(fā)。顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國城市實(shí)體藥店終端阿卡波糖片劑合計(jì)銷售額超過80億元，其中，拜耳的市場份額最大，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端占比超過55%，在中國城市實(shí)體藥店終端占比超過80%。

 

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

截至目前，阿卡波糖片生產(chǎn)企業(yè)有拜耳、杭州中美華東制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等8家。一致性評價(jià)方面，杭州中美華東制藥以補(bǔ)充申請獲批過評；浙江海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、北京福元醫(yī)藥、湖南千金湘江藥業(yè)、北京博康健基因均以仿制4類獲批，視同過評。

 

此外，還有華潤賽科藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥、重慶藥友制藥等超10家企業(yè)以仿制4類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中（在藥審中心）。

 

來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

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