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今天（6月30日），NMPA官網顯示，科倫藥業的枸櫞酸托法替布片獲批上市，批準文號為國藥準字H20203280，成為國產第3家。據輝瑞財報，托法替布2019年全球銷售額為22.42億美元，同比增長26%。

枸櫞酸托法替布片是全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。托法替布由輝瑞公司開發，商品名為Xeljanz（尚杰），于2012年11月6日獲得美國FDA批準上市，用于治療甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中度至重度類風濕關節炎成年患者。

 

輝瑞托法替布全球銷售情況（單位：百萬美元）

據輝瑞財報，托法替布2019年全球銷售額為22.42億美元，同比增長26%。2017年，Xeljanz獲國家藥監局批準進口，目前國內市場尚處于開拓階段。

中國公立醫療機構終端托法替布銷售情況（單位：萬元）

【矚目】廣東藥企沖擊23億首仿，10億注射劑首家過評提速

精彩內容 日前，CDE更新一批擬優先審評目錄品種，南京健友生化制藥的米力農注射液、佛山德芮可制藥的琥珀酸美托洛爾緩釋片在列，兩個產品以仿制4類報產，擬納入理由均為“同一生產線生產，已于2020年在美國上市，申請國內上市的仿制藥”。米內網數據顯示，201...

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端托法替布銷售額為4362萬元，同比增長423.02%。

 

枸櫞酸托法替布片為第三批擬集采品種，科倫藥業的枸櫞酸托法替布片按仿制4類獲批，視同通過一致性評價。目前，枸櫞酸托法替布片過評企業已達3家，分別為正大天晴藥業集團、齊魯制藥、科倫藥業。

來源：米內網數據庫、NMPA

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