精彩內(nèi)容

今天（6月30日），NMPA官網(wǎng)顯示，科倫藥業(yè)的枸櫞酸托法替布片獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20203280，成為國產(chǎn)第3家。據(jù)輝瑞財(cái)報(bào)，托法替布2019年全球銷售額為22.42億美元，同比增長26%。

枸櫞酸托法替布片是全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。托法替布由輝瑞公司開發(fā)，商品名為Xeljanz（尚杰），于2012年11月6日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療甲氨蝶呤反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。

 

輝瑞托法替布全球銷售情況（單位：百萬美元）

據(jù)輝瑞財(cái)報(bào)，托法替布2019年全球銷售額為22.42億美元，同比增長26%。2017年，Xeljanz獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口，目前國內(nèi)市場(chǎng)尚處于開拓階段。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端托法替布銷售情況（單位：萬元）

【矚目】廣東藥企沖擊23億首仿，10億注射劑首家過評(píng)提速

精彩內(nèi)容 日前，CDE更新一批擬優(yōu)先審評(píng)目錄品種，南京健友生化制藥的米力農(nóng)注射液、佛山德芮可制藥的琥珀酸美托洛爾緩釋片在列，兩個(gè)產(chǎn)品以仿制4類報(bào)產(chǎn)，擬納入理由均為“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)，已于2020年在美國上市，申請(qǐng)國內(nèi)上市的仿制藥”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，201...

顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端托法替布銷售額為4362萬元，同比增長423.02%。

 

枸櫞酸托法替布片為第三批擬集采品種，科倫藥業(yè)的枸櫞酸托法替布片按仿制4類獲批，視同通過一致性評(píng)價(jià)。目前，枸櫞酸托法替布片過評(píng)企業(yè)已達(dá)3家，分別為正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA

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