來源：賽柏藍器械

特約撰稿：王強

2019年-2020年，是醫用耗材帶量采購全面爆發的一年，山東，江蘇，安徽等省分別對骨科植入脊柱類、眼科人工晶體類，留置針，輸液器等產品進行帶量采購，而國家冠狀動脈支架帶量采購開鑼，更是標志性的節點，而IVD領域的集采，硝煙已起...

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省市級帶量采購會淘汰80%企業

2020年4月23日湖北省醫保局出臺方案，第一個率先啟動新型冠狀病毒相關檢測試劑集中帶量采購工作，邁克生物在湖北報出核酸最低價16.78元/人份以后，先后有二十個省份啟動新型冠狀病毒相關檢測試劑集中采購。

2020年年6月15日，京津冀醫用耗材聯合采購平臺發布采購結果，深圳聯合醫學新冠核酸檢測試劑降到12元/人份，博奧賽斯新冠抗體檢測試劑降到5.8元/人份。

2020年10月16日浙江省藥械采購中心發布新冠病毒檢測試劑集中采購擬中標結果公示：最低報價新冠病毒核酸檢測試劑8.88元，新冠病毒抗體檢測試劑（IgG/IgM）3.67元（單項，新冠病毒抗體檢測試劑（總抗體）9.80元。不僅新冠病毒檢測試劑價格持續下降，相關耗材的價格也在進行帶量采購，降幅驚人，請看廣東：

2020年12月23日，廣東省藥品交易中心公布11省新冠核酸檢測相關耗材帶量采購結果，蘇州新波生物的全血核酸提取試劑盒降到1.0025元，碩世生物的核酸提取或純化試劑降到2.68元。

為何帶量采購會談虎色變，為什么這么多人說帶量采購不會在IVD領域執行？

筆者認為是因為帶量采購所帶來的沖擊太大，影響太大，淘汰的企業和代理商太多。帶量采購最終的結果是：企業已接近成本價中標。

帶來的沖擊是：一是所有代理商被淘汰出局，因為沒有利潤空間給代理商。二是企業銷售人員和服務人員失去存在的價值，市場份額被強制性的劃分，無需開拓市場，市場已進入自然銷售的時代；

三是省級和市級帶量采購會淘汰80%的企業，國家級帶量采購會淘汰90%以上的企業，每個細分領域最終只留下不到十家企業。四是根本解決行業長期存在的低水平的重復建設。

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這些耗材，不納入帶量采購

而事實總會給我們帶來意外的驚喜。

帶量采購不會在IVD領域執行的理由總結起來有以下幾條：一是體外診斷產品需要考慮到儀器和試劑的配套，屬于非標準化的產品。但是同樣超聲刀和醫用膠片都是專輯專用，都已經在做帶量采購，一旦體外診斷試劑中標，供應商自己會解決設備的問題。更重要的是專機專用是反不正當競爭行為，國家多次發文要打擊這種行為。

二是體外診斷產品的產品種類多，規格多。這點是不成立的，醫保不會因為某個產品的種類多，規格多而不進行集中采購，高值耗材的品種，規格同樣很多，不是一樣的被集采？在“4+7”出來的時候，很多人也這么說，事實卻讓這些人集體失聲。

醫療器械唯一標識系統工作的全面推行，有利于實現監管數據的整合和共享，創新監管模式，提升監管效能，加強醫療器械全生命周期管理，凈化市場、優化營商環境，實現政府監管與社會治理相結合，形成社會共治的局面，助力產業轉型升級和健康發展，為公眾提供更加安全高效的醫療服務，也為醫用耗材集中帶量采購的順利進行保駕護航。

但也有特別的情況出現。

體外診斷試劑中的血糖試紙在南京被帶量采購。 2020年12月15日南京宣布延續采購2019年8.16集中帶量產品，緊接著23日就開啟了新一輪普通耗材集中帶量采購。

規定期間內在南京招采系統實際發生過采購量的企業方可參與，據公告，本次符合基本資格的企業中，一次性持續給藥輸液泵12家，一次性腹腔穿刺器13家，一次性血糖試紙15家分別是華潤廣東醫藥、羅氏診斷、雅培、愛科來、艾康，北京華益精點、萊弗仕康，愛森斯、強生、拜耳，江蘇魚躍，三諾生物，桂林優利特，英科新創、山東威高。

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哪些產品會納入到帶量采購？

醫用耗材分為高值耗材，普通耗材和檢驗試劑，三大板塊現在都有產品被集中采購，那么被納入集中帶量采購的標準是什么？什么產品會納入到帶量采購，請看2020年省級和地級市帶量采購執行情況一覽表：

通過這張表，很清楚的看到只要這個產品市場規模達到一百億左右，都會納入到帶量采購，在檢驗試劑板塊生化，免疫，血糖都在帶量采購的范圍內，血糖試紙率先在南京被帶量采購，下一個就是生化，現在做生化的企業有三百家左右，這些企業都是從國外采購大包裝原料，回到國內分成小包裝銷售，靠這種簡單的方式賺錢是越來越難了。

檢驗試劑領域的企業和代理商，與其互相討論集中帶量采購會不會在檢驗試劑領域執行，還不如現在就行動，進行轉型或升級。空談誤事，實干興邦。