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春節(jié)前，《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》對外發(fā)布，其中明確將探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購，此項顯然是針對中成藥和生物制品集采的采購原則，看來中成藥難以標準化的難題將通過此方式進行合并解決。早在2020年下半年，浙江金華、青海、遼寧、河南等省市啟動了中成藥帶量采購試點，為中成藥國采提供了經驗。在國務院政策例行吹風會上也明確指出“中成藥納入集采是制度性的要求，納入集采是毫無疑義的”。哪些重磅中成藥會成為集采“先鋒”？我們不妨來猜測一下。

45個過億品種遍布14個亞類，腫瘤、腦血管、心血管最火熱

 

圖1：2020Q1-Q3銷售額過億的中成藥品種分布的亞類情況

來源：米內網重點城市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

《意見》中明確了藥品集采覆蓋的范圍：按照保基本、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

 

2020年受疫情影響，減少了患者到醫(yī)療機構就診的頻次，，2020年前三季重點城市公立醫(yī)院終端化學藥、中成藥的銷售額均出現了下滑，降幅均在10%以上。在此嚴峻的態(tài)勢之下，依然有45個中成藥品種銷售額超過億元，抗壓能力實屬強大。這45個品種分布在14個亞類之中，其中占比最大的是腫瘤疾病用藥（10個過億品種）、腦血管疾病用藥（9個過億品種）、心血管疾病用藥（9個過億品種）。

 

腫瘤疾病用藥10個過億品種受疫情影響較大，除了西黃有正增長，其余9大品種在2020年前三季均出現了銷售額下滑的態(tài)勢；腦血管疾病用藥9個過億品種中，參芎增長率在7%左右，杏芎暴漲65%，其余7大品種銷售額出現下滑；心血管疾病用藥9個過億品種中，舒血寧暴漲42%，參松養(yǎng)心增長4.5%，其余7大品種銷售額出現下滑。

 

獨家品種能躲過集采？醫(yī)保談判已提前出手

 

目前已進行了五輪四批次的化學藥國家集中采購，從遴選的品種來看均為非獨家，但不能忽略的是，醫(yī)保談判其實也是國家層面對于“降藥價、保質量”的另一套大招。2020版全國醫(yī)保目錄將在2021年3月1日正式執(zhí)行，119個藥品談判成功，其中中成藥占40個（30個為獨家），米內網數據顯示，以2020最低掛網價/中標價與2020醫(yī)保支付價相比，30個獨家中成藥平均降幅超過25%，這一舉動也被業(yè)內分析為是另一種方法的集采。

 

表1：22個過億獨家品種的情況（單位：億元）

來源：米內網重點城市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

米內網數據顯示，2020前三季在重點城市公立醫(yī)院終端銷售額過億的品種中有22個為獨家，目前除了弘和制藥的杏芎氯化鈉注射液外，其余均已納入2020版國家醫(yī)保目錄。杏芎氯化鈉注射液目前是云南省、河南省等9省的醫(yī)保增補目錄乙類品種，雖說未來將逐步清退省級增補目錄，但早前網傳國家醫(yī)保局制定的各省帶量采購500個品種目錄中也出現了杏芎氯化鈉注射液的身影，該產品最終會否被納入國采？

 

2020版國家醫(yī)保目錄調整首次設立了目錄內藥品降價談判，針對費用偏高、基金占用較多的獨家藥品進一步降低價格，其中丹紅注射液、注射用丹參多酚酸鹽、康艾注射液、康萊特注射液早前均已進入了2009版、2017版、2019版國家醫(yī)保目錄，2020年經談判繼續(xù)留在國家醫(yī)保目錄：丹紅注射液的醫(yī)保支付標準為5.05元(2ml/支)、17.32元(10ml/支)、29.44元(20ml/支)，注射用丹參多酚酸鹽的醫(yī)保支付標準為31.69元(50mg/瓶)、53.88元(100mg/瓶)、91.60元(200mg/瓶)，康艾注射液的醫(yī)保支付標準為11.73元(5ml/支)、19.94元(10ml/支)、33.9元(20ml/支)；康萊特注射液的醫(yī)保支付標準為136元(100ml:10g/支)。

 

而血必凈注射液、痰熱清膠囊則從2019年談判成功后進入國家醫(yī)保，現為2020版國家醫(yī)保目錄談判品種，兩大獨家產品的醫(yī)保支付標準為22.08元(10ml/支)、4.3元(0.4g/粒)。

 

2020年6月金華市的第二批藥品帶量采購中有對中成藥進行集采，包括了消痛貼膏、連花清瘟膠囊、康萊特注射液、康艾注射液、丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊等獨家品種；同年6月青海省的第一批帶量采購藥品目錄中也有喜炎平注射液、腎康注射液、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液的身影，這些重磅獨家品種市場關注度極高，會否被國采盯上，我們將繼續(xù)觀察。

 

“非獨家”危機四伏，血塞通、復方丹參、消癌平……競爭激烈

 

表2：23個過億非獨家品種的情況（單位：億元）

來源：米內網重點城市公立醫(yī)院終端競爭格局

 

腦血管疾病用藥中過億的非獨家品種涉及血栓通、血塞通、醒腦靜、參芎以及丹參川芎嗪，其中血塞通涉及了2個注射產品和7個內服產品，除了血塞通泡騰片外其余產品均已進入全國醫(yī)保，產品與企業(yè)競爭相當充分。血塞通顆粒進入了金華市第二批藥品帶量采購名單，而注射劑、片劑、膠囊、軟膠囊、分散片等劑型也被納入了青海省第一批帶量采購藥品目錄中，有了省級集采提供的經驗借鑒，血塞通這個中藥大品種被納入國家集采的概率極大。

 

心血管疾病用藥中過億的非獨家品種涉及銀杏葉提取物、舒血寧、復方丹參、紅花黃色素以及大株紅景天，其中復方丹參涉及5個產品均為內服且被納入國家醫(yī)保目錄，銀杏葉提取物涉及的1個注射劑以及銀杏葉片、銀杏葉滴丸等9個內服產品均被納入國家醫(yī)保目錄。復方丹參滴丸、復方丹參片以及銀杏葉片已被納入了金華市第二批藥品帶量采購，如此看來這兩個大品種內服產品被國家集采的概率也是相對較高。

 

腫瘤疾病用藥中過億的非獨家品種涉及華蟾素、鴉膽子油、消癌平(通關藤)、參芪扶正、小金以及西黃，其中消癌平(通關藤)涉及1個注射產品以及5個內服產品，通關藤注射液(消癌平注射液)、通關藤片(消癌平片)、消癌平口服液、消癌平膠囊為國家醫(yī)保目錄品種，目前該品種尚未被省級納入集采，會否成為國采的黑馬？我們拭目以待。

 

結語

現階段，醫(yī)保談判+國家集采已成為了國家層面“降藥價、保質量”的有效組合拳，不但為患者帶來了實際的優(yōu)惠，還助推了高端仿制藥替代原研藥的進程，讓我國藥品市場進入了一個嶄新的階段。2月9日，關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知對外發(fā)布，旨在更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展。可以預見，2021年將是中成藥市場變局的重要時機。中成藥集采已迫在眉睫，但業(yè)界認為當前仍存在幾個難點：中成藥尚未制定出藥品集采的統(tǒng)一標準，如何解決類似化學藥的“一致性評價”問題有待進一步商榷；此外，獨家中成藥、中藥保護品種等具有特殊“標簽”的產品，在集采時會否成為企業(yè)的“加分項”仍是未知之數；中成藥是中國特色之一，納入集采無疑可以加大市場放量，但經歷“價格戰(zhàn)”后會否消磨了中成藥企業(yè)研發(fā)投入的決心，也成為業(yè)界熱議的話題。

來源：米內網數據庫