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最低價聯(lián)動+帶量采購

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降到全國最低價

2月19日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《四川省醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案》（下稱《實施方案》）。

《實施方案》顯示，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（含參與省集中采購的軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店將納入全省醫(yī)用耗材集中采購管理。

優(yōu)先將省原陽光掛網(wǎng)的血管介入、非血管介入、骨科、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他（補片、醫(yī)用高分子材料、超聲刀頭等）等10大類39亞類高值醫(yī)用耗材，真空采血管、注射器2大類低值醫(yī)用耗材，以及除清洗液外的全部體外診斷試劑納入省醫(yī)用耗材集中采購范圍。

根據(jù)《實施方案》，大批耗材將在全國實行最低價聯(lián)動——將屬于省集中采購目錄內(nèi)且有外省最低參考價的醫(yī)用耗材納入價格聯(lián)動采購。

外省最低參考價是指已在其他省級采購平臺公布的最低中標(biāo)價或掛網(wǎng)價等價格；各省級采購平臺已正式公布中標(biāo)價或掛網(wǎng)價但尚未發(fā)生交易的價格也納入采集范圍。

其中已掛網(wǎng)產(chǎn)品實施聯(lián)動參考價動態(tài)調(diào)整：產(chǎn)品掛網(wǎng)后根據(jù)最新外省最低參考價動態(tài)調(diào)整聯(lián)動參考價格，鼓勵申報企業(yè)主動降價。

已掛網(wǎng)產(chǎn)品產(chǎn)生最新外省最低參考價，申報企業(yè)須在該價格公布后30天內(nèi)向四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心提交價格信息。

如未按要求和規(guī)定時限如實更新外省最低參考價的，經(jīng)核查屬實，按核實后的外省實際最低參考價下調(diào)10%作為聯(lián)動參考價；企業(yè)不予確認(rèn)的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。

同時要求醫(yī)藥機構(gòu)采購?fù)划a(chǎn)品價格不應(yīng)高于聯(lián)動參考價、本機構(gòu)發(fā)生實際采購交易以來的最低采購價、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機構(gòu)采購平均價中的任一價格。

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這些耗材開始帶量采購

《實施方案》還顯示，將繼續(xù)進行省級帶量采購，篩選臨床用量較大、采購金額較高或單價高、臨床使用較成熟、競爭較為充分的醫(yī)用耗材品種納入帶量采購范圍。具體采購品種按相應(yīng)規(guī)則遴選確定。

以全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（含參與省集中采購的軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）為采購主體，鼓勵其他醫(yī)藥機構(gòu)積極參加。

對于入圍標(biāo)準(zhǔn)，包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量抽查檢驗情況等。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)包括企業(yè)的市場占有率、生產(chǎn)能力、市場信譽、信用評價結(jié)果、供應(yīng)穩(wěn)定性等。

除了省級帶量采購，《實施方案》還要求在省醫(yī)療保障局統(tǒng)籌安排下有序開展省內(nèi)聯(lián)盟化帶量采購工作。

市（州）、市（州）際區(qū)域聯(lián)盟擬開展帶量采購的，由各市（州）或牽頭市（州）醫(yī)療保障局向省醫(yī)療保障局申報采購項目，注明采購品種、計劃采購量、實施范圍、采購周期等信息，經(jīng)省醫(yī)療保障局同意后，由各市（州）或牽頭市（州）醫(yī)療保障局組織相關(guān)醫(yī)藥機構(gòu)通過省藥械采購平臺開展帶量采購。

原則上采購協(xié)議期限為1-3年。

《實施方案》還要求，采購帶量采購中選產(chǎn)品。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購周期內(nèi)，每年按照確定的約定采購量與醫(yī)藥企業(yè)簽訂帶量購銷合同，按照中選價進行采購、銷售，不得二次議價。同時，應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并在合同周期內(nèi)完成約定采購量。

醫(yī)藥機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按規(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)及時結(jié)算。醫(yī)療保障部門通過省藥械采購平臺共享醫(yī)用耗材采購、支付、結(jié)算數(shù)據(jù)，強化醫(yī)藥采購、貨款結(jié)算、醫(yī)保支付一體化監(jiān)管。

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全省這類耗材，降價93.3%

據(jù)梳理，在此之前四川省已開展多次帶量采購。

今年2月2日，四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省（區(qū)）醫(yī)用耗材集中帶量采購工作在四川省公共資源交易中心開標(biāo)結(jié)束。

22家企業(yè)的48個產(chǎn)品擬中選，冠脈擴張球囊均價從3248元左右下降至327元，平均降幅89.8%,最大降幅93.3%。與2019年聯(lián)盟省份平均采購價相比，國內(nèi)擬中選產(chǎn)品平均降價89.2%，進口擬中選產(chǎn)品平均降價88.8%。

去年11月，據(jù)四川省醫(yī)保局官網(wǎng)消息，四川省醫(yī)保局正式下發(fā)《四川等3省市區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展省際聯(lián)盟人工晶體集中帶量采購工作的公告》等3個公告，繼續(xù)帶量采購。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院相關(guān)研究人員曾發(fā)布《跨區(qū)域聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購模式分析》一文顯示，跨區(qū)域聯(lián)盟在耗材帶量采購上具有量大、議價能力強等優(yōu)勢，但是相比藥品一致性評價，耗材目前并無統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn)。

高值耗材不同于藥品，使用前需要進行專業(yè)化培訓(xùn)，有些高值耗材在使用時還需專業(yè)人員跟臺，耗材使用的臨床療效非僅基于耗材本身，操作人員的技能高低等因素都可能影響耗材的療效。

目前在選取目標(biāo)品種時，僅能根據(jù)臨床使用現(xiàn)狀和采購金額等信息來判斷，這就為耗材臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一增加了困難。

上述研究人員建議在評價耗材效果和安全性時，分析操作人員技能、耗材使用前期培訓(xùn)以及專業(yè)人員跟臺等對結(jié)果是否有顯著影響，在建立統(tǒng)一的耗材評價標(biāo)準(zhǔn)時可以依據(jù)有顯著性影響的因素對耗材療效和安全性進行矯正，不考慮其余非顯著影響因素和無影響的因素對效果和安全性的影響。

同時可根據(jù)不同耗材功效構(gòu)建特異性評價標(biāo)準(zhǔn)，以更準(zhǔn)確地選擇臨床更安全有效的耗材品種。