輿情分析：抗疫“三方”獲批新藥上市，中醫藥將如何發展？

來源：藥智網

一、輿情概述

3月2日，國家藥品監督管理局通過特別審批程序應急批準中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。

清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發以來，在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉化，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類 其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。

清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病，化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病，宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的上市為新冠肺炎治療提供了更多選擇。

在此次新冠肺炎阻擊戰中，中醫藥因能有效緩解癥狀、減少輕癥向重癥發展、提高治愈率、促進恢復期人群機體康復等廣受關注。以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方“三藥三方”為代表的一批中醫藥被證明具有明顯療效。

然而，中醫藥取得這些成果在業內的認可度仍然不高，部分網友也對中醫藥的療效持懷疑態度。從輿情評論來看，其原因在于中醫藥臨床評價體系還不夠完整，臨床試驗數據信任度不夠高。

二、輿論聚焦及相關特點

1、輿情熱度演化分析

2021年3月2日至今，藥智輿情大數據系統監測到“中醫藥抗疫三方獲批新藥上市”話題呈現出極高的輿情熱度，數據總量18543條，其中內容數12700條，評論5843條。這其中有熱點新藥獲批的刺激力量，也有日常關于中醫藥話題的持續性討論?？傮w來說，近段時間以來該話題在高熱度的輿情演化過程中，呈現出如下特點：

信息來源走勢圖

中醫藥抗疫三方獲批新藥上市在網絡上引起了廣泛討論。這些討論以非敏感信息為主，占86.43%，官方媒體以轉發公告信息為主，并對中醫藥取得的成果表示祝賀，希望中醫藥能得到長足發展。網友對該話題討論積極，大部分對中醫藥取得的成果感到自豪，希望中醫藥能得到更好的發展。但也有一些聲音表達了對抗疫“三方”的療效質疑，認為沒有按照嚴格的臨床評價體系進行評價。

敏感占比圖

信息來源占比：新浪微博占據最大比例45.35%，微博依然是各類話題討論的主要陣地，而且各類官方賬號的入駐也增加了信息的質量，吸引大量網友參與互動與討論。

信息來源占比

本次話題關鍵詞集中在上市、臨床、批準、中醫、新冠肺炎、國家藥監局等，體現了網友對中藥獲批上市的關注以及對中藥臨床試驗的關心等。

關鍵詞云

2、輿情討論焦點

在今年新冠肺炎疫情防控中，中醫藥療效受到國內廣泛認可，在國際上也產生了良好的反響，以“三方三藥”為代表的中藥方藥在抗擊疫情中發揮了重要作用。然而，中醫藥要在西藥臨床評價體系中獲得廣泛認可仍困難重重。

盡管中醫藥被證明對治療新冠肺炎效果顯著，但中醫藥在美國等規范市場仍然難以以治療藥物身份獲得準入。目前，我國尚無中藥獲美國FDA批準上市。部分國家醫藥法律也尚未承認中醫藥的地位，這也影響了國內網友對中醫藥的認可態度。

事實上，即使在國內中藥新藥品獲批注冊也非易事，近年我國中藥新藥年獲批數量逐年減少。目前，中醫藥行業魚龍混雜，創新不足、低水平重復等問題是阻礙中藥發展的重要原因，需構建病癥結合治療的標準，以及一個科學的、能夠與國際標準接軌的中醫藥臨床評價體系，才能更好的讓中醫藥獲得廣泛的認可。并且國家已相繼出臺一系列政策鼓勵運用現代科學技術和傳統研究方法研制中藥，建立和完善中藥特點的注冊分類和技術評價體系，促進中藥傳承創新，同時注重對中藥資源的保護，促進資源可持續利用。

中醫特別強調辨證論治，強調個體化治療，但如今中醫藥越來越多地在用國際公認的循證醫學的方法來評價其療效。循證醫學為推動中醫藥科技化、國際化提供了科技支撐，有助于進一步闡釋中醫藥的科學性和有效性，提升國際社會對中醫藥的認同和了解，擴大中醫藥的使用范圍。

三、輿情總結與思考

圍繞“中醫藥抗疫三方獲批新藥上市”的相關輿情核心是對中醫藥的認可程度不一。雖然中醫藥已有上千年的使用經驗，也有完整的中醫藥理論，但是這些理論與經驗仍無法完全契合現代藥物評價體系，缺乏一些必要的藥學研究資料及臨床試驗數據，讓部分網友對中藥仍持懷疑態度。但是，本次中醫藥在新冠肺炎中確實發揮了重要作用，得到了大部分網友的認可，對中醫藥發展起到了一定推動作用。

責任編輯：琉璃

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