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  來源：賽柏藍器械

 整理：巧克力

骨科耗材的風暴，或許要來了

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國家耗材采購平臺，開始填報數據

 

 

今日，一份《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材開始數據填報。

 

參加數據填報的醫療機構包括：有使用上述高值耗材的全部公立醫院，均參加填報；有使用上述高值耗材的醫保定點民營醫院，自愿參加填報。

 

要求在規定時間內通過“國家組織高值醫用耗材聯合采購平臺”完成歷史采購數據填報工作，系統開放時間為3月13日至3月23日。

 

在此之前，業內已有多個動向，均指向全國骨科耗材。

根據四川醫保局消息，2月22日至23日，國家醫保局局長胡靜林率隊赴四川省開展高值醫用耗材集中采購工作調研。聽取了四川大學華西醫院、省骨科醫院、四川大學華西口腔醫院關于骨科耗材及口腔耗材集采的相關意見建議。

 

根據國家醫保局官微消息，2月25至26日，國家醫療保障局黨組成員、副局長陳金甫在天津主持召開專題研討會，并實地調研，了解骨科耗材生產流通情況，聽取企業意見建議。

 

在此之前，2020年12月3日，根據新華社消息，第二批醫用耗材清單集中采購數據的快速采集和價格監測開始，主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類。

 

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多地帶量采購，最高降價95.6%

 

 

據賽柏藍器械梳理，骨科高值耗材目前已有多地區完成帶量采購。

 

人民網消息顯示，2020年12月31日，山東省5類高值醫用耗材集中帶量采購產生擬中選結果，整體平均降價82.59%，最大降幅95.6%。

 

其中初次置換人工髖關節14家企業的14個產品平均降價86.26%，某類型初次置換人工髖關節，由原來92418元降至4133.33元，單個產品降價88284.67元。

 

2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯盟談判，最終骨科人工髖關節類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%。

 

2020年8月25日，根據中國江蘇網消息，江蘇省完成第三輪公立醫療機構醫用耗材組團聯盟集中采購談判，涉及全省超過700家醫療機構。

 

聯盟帶量采購的品種為初次置換人工膝關節、人工硬腦（脊）膜、疝修補材料3大類1058個產品，其中初次置換人工膝關節平均降幅67.3%，最高降幅81.9%。

 

2020年11月，淄博市醫保局發布山東七市聯盟帶量采購結果，采購產品包括93家企業的普通接骨板、鎖定接骨板、髓內釘系統等骨科創傷類產品，覆蓋七市所有開展骨科創傷等二級及以上600余家醫療機構，最終中骨科創傷類產品平均降幅67.3%，單個產品最大降幅達94%。

 

值得注意的是，因骨科創傷類高值耗材為骨科植入耗材類的第一大細分類別，涉及廠商較多，品規繁多，當時尚未有省份或是市級聯盟進行集中帶量采購。由淄博市牽頭發起的七市聯盟采購是全國第一次聯盟采購體，規模大，在業內堪稱省級帶量采購。

 

 

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跨國巨頭或被殺價

 

 

根據中國產業信息網數據，2018年國內骨科植入類耗材市場規模為258億元，2014-2018年CAGR為17.1%，預計到2023年，規模可達到505億元。

 

其中創傷市場是當前市場規模第二的細分板塊，市場規模約為75億元，同比增長14%。創傷市場也是唯一由國產廠家主導的市場，國產廠家市場份額為68%。

 

脊椎市場規模約為76億元，同比增長17%，超越創傷市場成為骨科植入耗材市場規模第一的細分板塊。國內脊柱類耗材市場仍由強生、美敦力等外資品牌主導，國產廠商市場份額為39%，國產進口替代潛力仍較大。

 

關節市場規模約為73億元，同比增長22%，在三大板塊中增速第一。關節產品技術壁壘較高，國產廠商市場份額僅有27%，主要廠商有春立醫療、大博醫療等，進口替代仍有較大空間。

 

整體來看，骨科植入耗材市場還是進口企業占據多數市場份額，而且行業集中度較低。

 

2018年，前20名企業共占據約57%的市場份額，其中6家進口企業占據約39%的市場份額，14家國產企業占據約18%的市場份額。威高、大博等國內龍頭市占率不足5%。

 

威高骨科招股書也顯示，骨科市場競爭格局分散，外資巨頭主導市場。

 

以產品注冊證為統計口徑，目前國內骨科醫療器械市場的廠商約 370 個，其中國內企業約 270 個，整體競爭格局相對分散。

 

盡管國內企業數量占優，但多數企業的經營規模較小，市場競爭力相對于外資巨頭仍然存在一定差距。歐美等發達國家的大型跨國企業憑借較強的技術優勢、品牌影響力及資本實力仍然主導國內市場，市場占有率超過 60%。

附：主要骨科耗材企業

 

（1）國外廠商

 

1）強生（Johnson &Johnson）

 

 強生公司成立于 1886 年，總部位于美國，是全球具綜合性、業務分布范圍廣的醫療健康企業，業務涉及消費品、制藥、醫療器材三大領域。

 

1994 年，強生于國內成立子公司從事醫療器械相關業務。2012 年，強生收購在全 球市場（創傷和脊柱類為主）占據較大份額的瑞士骨科醫療器械制造商辛迪思（Synthes）， 并于 2013 年與辛迪斯中國子公司完成整合。強生是最早進入中國市場的骨科巨頭，1994 年強生（中國）醫療器械有限公司正式成立。

 

2019 年度，強生在醫療器械領域的銷售收入為 259.63 億美元，其中骨科醫療器械 的銷售收入為 88.39 億美元。

 

2）史塞克（Stryker）

 

史塞克成立于 1941 年，總部位于美國，是全球領先的醫療科技公司之一。主要業務包括在骨科、醫療和外科設備以及神經外科和脊柱產品領域。

 

2013 年，史塞克收購創生醫療，對國內市場的影響力進一步增強。創生醫療成立于 1986 年，總部位于江蘇常州，是國內領先的創傷及脊柱產品生產商之一。

 

 2019年度，史塞克的銷售收入為 148.84 億美元，其中骨科醫療器械（不含脊柱及 神經技術類）銷售收入 52.52 億美元，脊柱類業務收入 30.58 億美元。

 

3）美敦力（Medtronic）

 

 美敦力成立于 1949 年，總部位于美國，是全球領先的醫療科技公司之一。其主要 產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統疾病、脊椎疾病、神經系 統疾病及五官科手術治療等領域。

 

2012 年，美敦力收購康輝醫療，對國內市場的影響力進一步增強。康輝醫療成立于 1997 年，總部位于江蘇常州，主導產品為骨科植入材料，廣泛應用于人體創傷修復、 脊柱矯形等治療領域，是國內骨科行業主要企業之一。

 

美敦力 2019 財年（2018 年 4 月 27 日至 2019 年 4 月 26 日）的銷售收入為305.57 億美元，其中，脊柱業務銷售收入為 26.54 億美元。

 

4）捷邁邦美（ZimmerBiomet） 捷邁邦美成立于 1927 年，原名捷邁（Zimmer），總部位于美國，在骨科醫療器械領域具有全球領先的地位。

 

捷邁邦美是進入中國市場最早的骨科公司之一，2012 年收 購北京蒙太因醫療器械有限公司開啟在華生產模式；2015年，捷邁完成對邦美（Biomet） 的收購，并購后更名為捷邁邦美，主要產品涵蓋骨科及牙科重建植入物、脊柱植入、創傷外科等相關產品。

 

2019 年度，捷邁邦美的銷售收入為79.82 億美元，其主要骨科醫療器械領域（關節、 脊柱、創傷、運動醫學等）的銷售收入為 72.88 億美元。

 

（2）國內廠商

 

 1）大博醫療（002901.SZ）

 

 大博醫療成立于 2004 年，2017 年于 A 股深交所中小板上市，其主營業務為醫用高值耗材的生產、研究與銷售，主要產品包括骨科創傷類植入耗材、脊柱類植入耗材及神 經外科類植入耗材等。根據大博醫療 2019 年年報，其 2019 年度主營業務收入為 12.55 億元，其中創傷類產品收入為 7.97 億元，占主營業務收入比例 63.49%，脊柱類產品收 入為 2.65 億元，占主營業務收入比例 21.11%。

 

2）凱利泰（300326.SZ）

 

 凱利泰成立于 2005 年，2012 年于 A 股深交所創業板上市，主營業務為骨科植入物的研發、生產及銷售，主要產品為椎體成形微創介入手術系統、脊柱及創傷類骨科植入 物等。根據凱利泰 2019 年年報，其 2019 年度的主營業務收入為 12.08 億元，其中椎體 成形微創產品收入占主營業務收入比例達到 42.04%，骨科脊柱或創傷產品收入占主營 業務收入比例達到 12.72%。

 

3）三友醫療（688085.SH）

 

 三友醫療成立于 2005 年，2020 年于 A 股上交所科創板上市。主營業務為醫用骨科植入耗材的研發、生產與銷售，主要產品為脊柱類植入耗材、創傷類植入耗材。根據三 友醫療上市招股說明書，其 2019 年度的主營業務收入為 3.54 億元，其中脊柱類產品收 入占主營業務收入比例達到 93.19%，創傷類產品收入占主營業務收入比例達到 6.32%。

 

4）愛康醫療（1789.HK）

 

 愛康醫療成立于 2015 年，2017 年于香港聯交所上市，主要產品為骨科關節植入產 品。根據愛康醫療 2019 年年報，其 2019 年的營業收入為 9.27 億元，以關節為主的骨 科植入產品收入為 8.98 億元，占比 96.86%。

 

5）春立醫療（1858.HK）

 

 春立醫療成立于 1998 年，2015 年于香港聯交所上市，主營業務為植入骨科醫療器 械的研發、生產和銷售。根據春立醫療 2019 年年報，其 2019 年主營業務收入為 8.55 億元，其中關節假體產品收入占主營業務收入比例為 97.60%，脊柱類產品收入占主營業務收入比例為 2.40%。

 

6）天津正天

 

天津正天成立于 1995 年，前身為天津市華北醫療器械廠。天津正天是專業從事骨科醫療器械研制、生產、經營和服務的綜合性公司，其產品線涵蓋了骨科創傷、脊柱及關節等領域。

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