自主研發(fā)太重要了

 1 

解決卡脖子問題

 

 

3月7日，根據(jù)北京日報消息，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師、中國心胸血管麻醉學會秘書長敖虎山呼吁，鼓勵醫(yī)生參加科技創(chuàng)新工作，解決我國高端醫(yī)療設(shè)備和器械領(lǐng)域的卡脖子問題。

 

近日，全國人大代表、國藥集團國藥控股董事長于清明也表示，雖然近10年我國醫(yī)療器械行業(yè)長足發(fā)展，在中低端領(lǐng)域占據(jù)明顯優(yōu)勢，但是在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、核心部件、關(guān)鍵技術(shù)上存在明顯的瓶頸。

 

于清明指出，要協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進關(guān)鍵技術(shù)、急需產(chǎn)品和整機設(shè)備的攻關(guān)，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的高質(zhì)量發(fā)展。重點發(fā)展體外生命支持系統(tǒng)（ECMO）、呼吸支持系統(tǒng)、生物防護裝備、智慧康復(fù)診療設(shè)備等。

 

敖虎山也表示，我國呼吸機的核心元器件依賴進口，ECMO更是完全依賴進口，整機和核心器件被發(fā)達國家壟斷。我國醫(yī)療器械市場蛋糕大，但80%的高端醫(yī)療設(shè)備市場份額被歐美等跨國公司占據(jù)。

 

疫情再次凸顯了我國高端醫(yī)療設(shè)備和器械制造業(yè)長期國產(chǎn)化程度低、科技創(chuàng)新跟不上的局面，不僅要支出更多醫(yī)療費用，也不利于健康中國和科技強國戰(zhàn)略。

 

 

 2 

銷售或許不再是核心競爭力

 

 

要解決醫(yī)療器械行業(yè)的卡脖子問題，自主研發(fā)和創(chuàng)新尤為重要，從帶量采購也可以看出，行業(yè)的競爭重心或許已開始轉(zhuǎn)移。

 

國家醫(yī)保局副局長陳金甫曾表示，某種意義上講，帶量采購是走向高質(zhì)量發(fā)展的必由之路，必須斬斷原有銷售模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響，真正通過成本的比拼、質(zhì)量的競爭、創(chuàng)新的引領(lǐng)，來催生中國規(guī)模化的優(yōu)質(zhì)發(fā)展。

 

有分析顯示，短期來看，帶量采購考驗的是企業(yè)降價決心和產(chǎn)品線豐富程度；中長期看，未來械企的核心競爭力將集中體現(xiàn)在創(chuàng)新研發(fā)能力和成本控制能力兩大方面。

 

根據(jù)弗銳達醫(yī)療器械咨詢分析，我國本土械企經(jīng)歷了從簡單復(fù)制到自主創(chuàng)新的緩慢轉(zhuǎn)換。

 

在過去，國內(nèi)自主創(chuàng)新很大程度上是針對外企某種附加值高、潛在市場較大的產(chǎn)品進行仿制，完成產(chǎn)品并取得一定成果后，拓展到其他領(lǐng)域，復(fù)制模式實現(xiàn)多元化。企業(yè)完成前期的產(chǎn)品覆蓋、渠道建設(shè)等積累后，再進行真正意義的再創(chuàng)新。

 

從目前現(xiàn)狀來看，我國一部分械企似乎已開始加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐。

 

根據(jù)眾成醫(yī)械最新數(shù)據(jù)，2020年上半年，71家A股械企總研發(fā)投入45.70億元，同比增長29.32%。

 

從企業(yè)來看，邁瑞醫(yī)療以9億元穩(wěn)居第一，樂普醫(yī)療以2.9億元排名第二，魚躍醫(yī)療、金域醫(yī)學、華大基因、萬孚生物、安圖生物、迪安診斷等研發(fā)費用也均突破1億元。

 

在研發(fā)費用比例方面，天智航高達65.05%，賽諾醫(yī)療、開立醫(yī)療、透景生命、祥生醫(yī)療這一比例也超過20%。

 

2020年，《中國發(fā)明與專利》雜志曾發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)全球?qū)＠麛?shù)據(jù)，在九國兩組織的專利申請量中，美國申請最多，120473件，占全球總量26.2%；中國次之，98123件，占總量21.4%；日本申請量居中國之后。

 

從申請趨勢來看，中國先后在2011年超過日本、2015年超過美國成為全球醫(yī)療器械行業(yè)專利申請熱度最高的地區(qū)，但同時也要注意，美國和日本是中國之外專利布局最密集的區(qū)域，為國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品進入設(shè)置了較高的技術(shù)壁壘。

 

 

 3 

多角度研發(fā)創(chuàng)新

 

 

2月9日，工信部發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）要求，到2025年，關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達到國際水平，具體包括全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級、產(chǎn)品體系豐富健全、新型產(chǎn)業(yè)生態(tài)快速發(fā)展等。

 

如對于監(jiān)護與生命支持裝備，征求意見稿顯示要推動透析裝備、呼吸機等產(chǎn)品升級換代和性能提升。

 

有分析顯示，只有提高國產(chǎn)供應(yīng)商的各種元器件研發(fā)水平，才能保證醫(yī)療器械的整體質(zhì)量，但是實際上，目前行業(yè)中已開始出現(xiàn)多方面的研發(fā)創(chuàng)新。

 

根據(jù)弗銳達醫(yī)療器械咨詢信息，一方面，創(chuàng)新已經(jīng)從單純的產(chǎn)品仿制和功能提升，轉(zhuǎn)向了從用戶需求出發(fā)，開發(fā)適合現(xiàn)狀的產(chǎn)品；另一方面，單純的產(chǎn)品創(chuàng)新對規(guī)模較小的企業(yè)越來越難，不少械企開始瞄準商業(yè)模式創(chuàng)新，如胸痛中心和卒中中心解決方案等。

 

但是還有一類企業(yè)，是從現(xiàn)有產(chǎn)品、未來產(chǎn)品以及商業(yè)模式等多角度進行研發(fā)和創(chuàng)新。

 

如專注急診、重癥、麻醉和超聲領(lǐng)域醫(yī)療器械的深圳市普博科技有限公司，在全球擁有多個研發(fā)中心，2020年，其5000平方米的研發(fā)中心大樓投入使用。

 

普博研發(fā)中心大樓

在現(xiàn)有產(chǎn)品方面，普博自主研發(fā)的Padus系列呼吸機，擁有工業(yè)設(shè)計卓越、操作簡易、通氣智能等優(yōu)勢；自主研發(fā)中的高端監(jiān)護儀產(chǎn)品，可實現(xiàn)在微創(chuàng)/無創(chuàng)多種狀態(tài)下對血流動力學、心輸出量的監(jiān)測。另外，普博Etesia系列麻醉機和微型超聲產(chǎn)品也均走在國產(chǎn)的前列。

 

在未來產(chǎn)品方面，普博的家用呼吸機、醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機、多功能轉(zhuǎn)運呼吸機以及輔助發(fā)音閥等多款明星產(chǎn)品，均在研發(fā)中。

 

今年1月，普博正式收購新加坡柏越，加快其在專利功能性導尿管、壓力傳感器、中心靜脈導管、肺動脈導管等醫(yī)用耗材方面布局，豐富急危重癥產(chǎn)品線，形成更為完整的產(chǎn)品解決方案。

 

與此同時，普博還將在模式方面創(chuàng)新，進行物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)——通過流程交互引擎，將患者、醫(yī)生、護士、醫(yī)療器械和醫(yī)療信息等相連接，形成標準化醫(yī)療流程，實現(xiàn)更優(yōu)質(zhì)、更穩(wěn)定的治療效果。