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醫(yī)療器械研發(fā),一文看透

跟著動圖,「星標(biāo)」賽柏藍器械,將自動成為VIP讀者,定期有福利喔~ ? 來源:醫(yī)藥投資部落? 本質(zhì)上,創(chuàng)新藥賣的是專利,而器械賣的是復(fù)雜的精密制造系統(tǒng)。 創(chuàng)新藥的研發(fā)往往具有發(fā)散性,創(chuàng)新具有偶發(fā)性和隨機性,龍頭藥企的規(guī)模效應(yīng)不明顯,你永遠不知道會在

 來源:醫(yī)藥投資部落 


本質(zhì)上,創(chuàng)新藥賣的是專利,而器械賣的是復(fù)雜的精密制造系統(tǒng)。

 

創(chuàng)新藥的研發(fā)往往具有發(fā)散性,創(chuàng)新具有偶發(fā)性和隨機性,龍頭藥企的規(guī)模效應(yīng)不明顯,你永遠不知道會在哪里突然間蹦出來一個非常厲害的創(chuàng)新,把某個適應(yīng)癥原有的藥品格局攪得面目全非。

 

比如治療EGFR突變的肺癌的藥,在第一代、第二代的EGFR抑制劑之后,阿斯利康研發(fā)出來的第三代EGFR抑制劑有望直接挑戰(zhàn)第一代EGFR一線用藥的地位,成為該領(lǐng)域的首選藥品。

 

醫(yī)療器械的研發(fā)往往是螺旋式的,技術(shù)是改進型進步,不斷在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進行升級和進步,與工業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展相關(guān),也與公司的硬實力相關(guān)。

 

醫(yī)療器械是團隊運作的系統(tǒng)工程,涵蓋學(xué)科包括硬件、軟件、算法、芯片、生物科技、臨床醫(yī)學(xué)等跨學(xué)科產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品完成技術(shù)升級的過程漫長,龍頭優(yōu)勢不斷疊加和積累,產(chǎn)品做到被市場廣泛認可,需要很多年時間的積淀。

 

醫(yī)療器械的改進型創(chuàng)新模式,除非發(fā)生整個領(lǐng)域底層邏輯的變化,否則行業(yè)會呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長、強者恒強的局面。

 

普通投資者更容易依照現(xiàn)有的競爭格局和產(chǎn)品邏輯去發(fā)掘具備持續(xù)增長潛力的好公司,不容易發(fā)生黑天鵝事件,更容易堅定地持有享受企業(yè)持續(xù)成長帶來的收益。

 

醫(yī)療器械容易做出產(chǎn)品,然而質(zhì)量參差不齊,仿制壁壘相當(dāng)高,屬于“低難度研發(fā),高難度制造”模式。而醫(yī)藥行業(yè),涉及的學(xué)科相對比較少,因此是“高難度研發(fā),低難度制造”模式,仿制壁壘比較低,尤其是小分子化藥。

 

藥械之間的創(chuàng)新模式差異表明,創(chuàng)新藥的迭代速度和重磅管線不確定性的風(fēng)險是我們普通投資者難以去規(guī)避的,具備規(guī)模效應(yīng)的大藥企并不能保證擁有在某個藥品領(lǐng)域的持續(xù)競爭優(yōu)勢,只能一定程度上下修投資的失敗率。

 

醫(yī)療器械產(chǎn)品拿證速度和進展不是最關(guān)鍵因素,而創(chuàng)新藥品則很關(guān)鍵。同一品種拿證的時間決定了未來的銷售峰值,往往第一個拿批文的空間比后面拿批文的空間更大。

 

藥品的專利懸崖對企業(yè)來說是致命打擊。醫(yī)療器械產(chǎn)品是由多種技術(shù)專利疊加在一起的復(fù)雜產(chǎn)品,并無明顯的專利懸崖,同時由于仿制壁壘高,專利到期后,依然很難有模仿者做出一樣性能和穩(wěn)定性的產(chǎn)品,龍頭企業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢得以繼續(xù)保持。

 

在研發(fā)投入與成功概率上,創(chuàng)新醫(yī)療器械相比于創(chuàng)新藥的也更為節(jié)制和有序。醫(yī)療器械的產(chǎn)品迭代建立在對于過往產(chǎn)品的局部創(chuàng)新與升級上,研發(fā)成功的概率更高。創(chuàng)新藥則不同,下一個重磅產(chǎn)品在出現(xiàn)之前你完全不知道他在哪里,可能和現(xiàn)有的產(chǎn)品毫無關(guān)系。

 

所以,醫(yī)療器械的龍頭,除非犯了很大的錯誤,否則龍頭的位置只會隨著時間推移和優(yōu)勢的積累而更加穩(wěn)固,根據(jù)收入排名的醫(yī)療器械企業(yè)全球Top10相對是比較穩(wěn)定的。

 

創(chuàng)新藥的龍頭則時刻要操心現(xiàn)有重磅產(chǎn)品的專利到期與在研產(chǎn)品隨時可能降臨的失敗,全球藥企Top10的排名相對來說就沒有那么穩(wěn)定。


本文來源:賽柏藍 作者:小編
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