跟著動(dòng)圖，「星標(biāo)」賽柏藍(lán)器械，將自動(dòng)成為VIP讀者，定期有福利喔～

  來(lái)源：體外診斷經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟

 提高檢測(cè)試劑產(chǎn)能，加大實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，疫情之下核酸檢測(cè)能力儲(chǔ)備已成常態(tài)化

1

加強(qiáng)核酸檢測(cè)能力的儲(chǔ)備!

7月2日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加快提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)能力的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

《通知》中值得注意的是，要求各地和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將提高核酸檢測(cè)能力作為基礎(chǔ)性工作，強(qiáng)化核酸檢測(cè)能力儲(chǔ)備，盡快提高檢測(cè)能力，避免局部疫情出現(xiàn)甚至暴發(fā)時(shí)，醫(yī)療資源擠兌導(dǎo)致檢測(cè)能力嚴(yán)重滯后，給疫情防控和群眾健康帶來(lái)不利影響。

且對(duì)于不同檢測(cè)對(duì)象的核酸檢測(cè)報(bào)告時(shí)間做出了詳細(xì)要求。

對(duì)于發(fā)熱門(mén)診患者的核酸檢測(cè)，要在6小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果，爭(zhēng)取縮短至4小時(shí)報(bào)告；

對(duì)于普通門(mén)急診、住院患者及陪護(hù)人員等人群的核酸檢測(cè)，原則上要在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果；

對(duì)于“愿檢盡檢”人群的核酸檢測(cè)，一般在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果。

《通知》再次強(qiáng)調(diào)各地要全面加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，不得因核酸檢測(cè)影響緊急救治。　　

可以說(shuō)，在疫情常態(tài)化下，反彈跡象層出不窮，為更好的遏制住疫情的蔓延，加快提升核酸檢測(cè)能力。國(guó)家對(duì)于檢測(cè)試劑的要求越來(lái)越高，同時(shí)檢測(cè)試劑的儲(chǔ)備對(duì)于各大企業(yè)生產(chǎn)方面來(lái)說(shuō)造成了一定的壓力。

2

企業(yè)加大試劑盒產(chǎn)能

《通知》中提出，要做好核酸檢測(cè)能力儲(chǔ)備，包括硬件儲(chǔ)備、軟件儲(chǔ)備和人員儲(chǔ)備等。

可以看出，為應(yīng)對(duì)可出現(xiàn)聚集性疫情，及時(shí)快速的遏制疫情蔓延，檢測(cè)試劑的儲(chǔ)備也將成為常態(tài)化，但同時(shí)對(duì)于檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量也有著更高的要求，在精準(zhǔn)度下更要求檢測(cè)出結(jié)果時(shí)間要快。這對(duì)于檢測(cè)試劑企業(yè)來(lái)說(shuō)，將面臨更高的挑戰(zhàn)。

而在儲(chǔ)備檢測(cè)試劑指令下達(dá)后，勢(shì)必會(huì)造成更大的需求量，加大企業(yè)的核酸檢測(cè)試劑的生產(chǎn)，這對(duì)于檢測(cè)試劑企業(yè)來(lái)說(shuō)，將面臨更高的挑戰(zhàn)。

而在此前，北京疫情的反彈下，已有多家企業(yè)，在不斷的提高檢測(cè)試劑的產(chǎn)能，保證能夠及時(shí)供應(yīng)。

6月11日，北京金豪制藥股份有限公司已向北京供應(yīng)了約50萬(wàn)人份的新冠核酸檢測(cè)試劑盒，且在6月13日，金豪制藥公司僅用四天時(shí)間，原材料儲(chǔ)備量就由400萬(wàn)人份增加至700萬(wàn)人份，幾乎翻倍。

目前金豪制藥新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑盒的每日最大產(chǎn)能成倍增加，并將在庫(kù)成品數(shù)量動(dòng)態(tài)維持在50萬(wàn)人份。

無(wú)獨(dú)有偶，北京納捷診斷試劑有限公新冠核酸檢測(cè)試劑盒，雖在本月初剛剛獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)證書(shū)，但目前每天生產(chǎn)近5萬(wàn)個(gè)試劑盒，優(yōu)先保供北京各大檢驗(yàn)所使用。

在6月15日，京津冀新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑聯(lián)合采購(gòu)掛網(wǎng)成交結(jié)果公布，24家公司中標(biāo)京津冀的聯(lián)盟集采，涉及多家上市公司，包括達(dá)安基因、邁克生物、明德生物、東方生物等，同時(shí)也都申報(bào)日產(chǎn)量。

由上看出，此次京津冀集采中標(biāo)企業(yè)的最高日產(chǎn)能為180萬(wàn)人份。同時(shí)，還有多家企業(yè)也公布了核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)能。截至近日，華大基因新冠核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）日產(chǎn)能可達(dá)200萬(wàn)人份，同時(shí)已儲(chǔ)備足量試劑盒原料保證每日持續(xù)生產(chǎn)。

科華生物：公司目前核酸提取檢測(cè)試劑基礎(chǔ)產(chǎn)能每天30萬(wàn)人份，抗體檢測(cè)金標(biāo)法基礎(chǔ)產(chǎn)能每天30萬(wàn)人份。

燃爆全場(chǎng)！剛剛，1場(chǎng)0成本直播訂貨會(huì)，千萬(wàn)銷(xiāo)售額!

賽柏藍(lán)終端訂貨會(huì) 訂貨會(huì)，商業(yè)公司促銷(xiāo)的主流推廣模式。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)有近3萬(wàn)場(chǎng)次的第三終端訂貨會(huì)議，業(yè)務(wù)員不是在開(kāi)會(huì)，就是在開(kāi)會(huì)的路上。隨著數(shù)量的增多，第三終端會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)的邊際效益也正在遞減，而且還常常出現(xiàn)幾家商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，惡意截胡的情況發(fā)生。...

明德生物：公司新冠病毒核酸檢測(cè)試劑日產(chǎn)能是30萬(wàn)人份/天。

可以看出，多家企業(yè)早已未雨綢繆，在檢測(cè)試劑方面下足了功夫，但產(chǎn)量的提速并不能夠代表產(chǎn)品質(zhì)量，而企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)把控誰(shuí)能診斷更精準(zhǔn)、出結(jié)果更快、靈敏度更高等，占據(jù)優(yōu)勢(shì)者才是王者。所以產(chǎn)能、質(zhì)量與市場(chǎng)才是企業(yè)的硬核。

同時(shí)，在企業(yè)快速的產(chǎn)能下，滿足檢測(cè)試劑的儲(chǔ)備時(shí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)也時(shí)尤為重要，可以說(shuō)在相互配合下，才能夠更快速的提高檢測(cè)能力。

3

提高實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，擴(kuò)大檢測(cè)范圍

國(guó)家多次發(fā)文，對(duì)于加強(qiáng)各省實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，加速所有三級(jí)及縣醫(yī)院新冠核酸檢測(cè)能力建設(shè)。

早在4月19日，國(guó)務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測(cè)有關(guān)工作的通知》。同時(shí)5月21日，在國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委以及國(guó)家中醫(yī)藥局三部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》。可以看出，國(guó)家對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)的十分重視。

《通知》發(fā)布后，多省加速實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提高檢測(cè)能力。

在7月2日，山西省衛(wèi)健委發(fā)布消息，截至6月30日，全省開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)在原102所基礎(chǔ)上新增52所，共計(jì)154所。其中：疾控機(jī)構(gòu)12所（省級(jí)1所，市級(jí)11所），醫(yī)療機(jī)構(gòu)132所，第三方實(shí)驗(yàn)室10所。

且據(jù)了解，截至6月19日，安徽省142家二級(jí)以上醫(yī)院和22家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)建成核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，單日最大檢測(cè)能力達(dá)7.7萬(wàn)人次。

同時(shí)，廣東省122個(gè)縣（市、區(qū)）中，至少有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力的縣（市、區(qū)）已達(dá)120個(gè)，其余縣（市、區(qū)）近日將完成核酸檢測(cè)能力建設(shè)。

武威市涼州醫(yī)院也快速響應(yīng)、緊急部署，僅用20天就建成甘肅省首個(gè)獨(dú)具特色的移動(dòng)“方艙”核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，6月24日通過(guò)甘肅省臨檢中心驗(yàn)收，6月30日正式投入使用。

而國(guó)家對(duì)于各級(jí)醫(yī)院都要求具備獨(dú)立開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)能力，這意味著新冠病毒檢測(cè)將不僅僅是一個(gè)短時(shí)期存在的檢測(cè)項(xiàng)目，它很可能會(huì)成為一個(gè)長(zhǎng)時(shí)期甚至入院檢查的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。

由上看出，為響應(yīng)國(guó)家政策，各企業(yè)和省份已經(jīng)火力全開(kāi)，在企業(yè)檢測(cè)試劑產(chǎn)能提升上奮力建造核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，提高核酸檢測(cè)能力，切實(shí)切斷傳染鏈。

可以說(shuō)，此次政策對(duì)于IVD企業(yè)來(lái)說(shuō)是把雙刃劍，在實(shí)驗(yàn)室的大力建設(shè)下，檢測(cè)試劑需求量增加的同時(shí)，對(duì)于IVD企業(yè)打開(kāi)市場(chǎng)和后期獲得的利潤(rùn)是相當(dāng)?shù)目捎^。

但同時(shí)，此次要求檢測(cè)試劑出結(jié)果時(shí)間也大幅度縮減了，這對(duì)于企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)上也是一次大挑戰(zhàn)，而一些中小型企業(yè)在生產(chǎn)體系和產(chǎn)品創(chuàng)新能力不完善下，是否能夠經(jīng)的住此次挑戰(zhàn)呢。

但對(duì)于龍頭企業(yè)來(lái)說(shuō)，相對(duì)更具備完善的生產(chǎn)體系和創(chuàng)新能力，可能就是拿下更大市場(chǎng)的一次機(jī)會(huì)，加速此行業(yè)的圈地。總體而言，企業(yè)的服務(wù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)鏈整合能力才能成企業(yè)快速發(fā)展的重要因素。

而在疫情徹底被遏制之后，誰(shuí)會(huì)成為這場(chǎng)抗疫的最大贏家呢，讓我們拭目以待。