投資界（ID：pedaily2012）4月5日消息，國(guó)內(nèi)神經(jīng)射頻消融領(lǐng)導(dǎo)者上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司（以下稱(chēng)“魅麗緯葉”）宣布獲得超億元B+輪融資，由寬平資本領(lǐng)投，恒旭資本、浦東科創(chuàng)和博邁醫(yī)療跟投。公司早前曾獲北極光創(chuàng)投、博遠(yuǎn)資本、夏爾巴等專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)投資。

本輪融資是國(guó)內(nèi)神經(jīng)射頻消融領(lǐng)域至今單筆金額最大的投資事件，體現(xiàn)出業(yè)界和投資界對(duì)于射頻消融技術(shù)應(yīng)用于高血壓、癌痛和糖尿病等廣闊領(lǐng)域的堅(jiān)定信心。本輪融資完成后，魅麗緯葉計(jì)劃加速臨床試驗(yàn)推進(jìn)，擴(kuò)充臨床和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，保持在腎動(dòng)脈消融（RDN）等產(chǎn)品上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，并打造基于神經(jīng)射頻消融技術(shù)的平臺(tái)型企業(yè)。

據(jù)悉，魅麗緯葉成立于2013年，專(zhuān)注于神經(jīng)射頻消融技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，在該領(lǐng)域擁有多項(xiàng)全球領(lǐng)先、獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利技術(shù)，并與國(guó)內(nèi)知名專(zhuān)家，大學(xué)和醫(yī)院有著緊密的合作關(guān)系。魅麗緯葉成功布局慢病治療管理領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)出獨(dú)創(chuàng)的經(jīng)血管神經(jīng)消融技術(shù)平臺(tái)，在高血壓微創(chuàng)治療領(lǐng)域處于國(guó)際和國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，并在腫瘤鎮(zhèn)痛、糖尿病等方面有顯著進(jìn)展。

RDN已成心內(nèi)科創(chuàng)新熱點(diǎn)，高血壓非藥物治療療效明確

據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，我國(guó)成年人高血壓患病率為23.3%，有近3 億高血壓患者，其中無(wú)法通過(guò)服用藥物控制血壓的難治性高血壓患者和慢性腎病合并高血壓患者近5000萬(wàn)人。國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示，血壓的升高會(huì)造成腦卒中、心肌梗死等致死并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著上升。

應(yīng)用腎動(dòng)脈射頻消融（Renal Denervation, RDN）技術(shù)治療高血壓，其療效已獲得大量臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。2020年3月第69屆美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACC）上公布的RDN領(lǐng)域廣受關(guān)注的SPYRAL HTN-OFF MED臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，RDN手術(shù)組患者在術(shù)后3個(gè)月內(nèi)，診室血壓收縮壓降低9.2mmHg（對(duì)照假手術(shù)組降低2.5mmHg），診室血壓舒張壓降低5.1mmHg（對(duì)照假手術(shù)組降低1.0mmHg）。這組數(shù)據(jù)說(shuō)明，在不依賴(lài)降壓藥物的情況下，RDN手術(shù)治療能夠顯著降低患者血壓，并且降壓效果是24小時(shí)“全天候”有效，尤其半夜至凌晨心腦血管事件高發(fā)的時(shí)段，避免了藥物起效慢，血藥濃度存在波峰波谷的不足。同樣，SPYRAL HTN-ON MED臨床試驗(yàn)中期結(jié)果顯示，對(duì)于服用標(biāo)準(zhǔn)降壓藥患者，RDN治療仍有更優(yōu)的降壓效果。

而更令業(yè)界專(zhuān)家和患者興奮的是，基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的全球SYMPLICITY注冊(cè)研究中，超過(guò)1700名高血壓患者RDN手術(shù)后3年隨訪數(shù)據(jù)顯示，診室收縮壓下降16.5mmHg，并有逐年下降的趨勢(shì)。同時(shí)，RDN手術(shù)安全性良好，長(zhǎng)期隨訪中并無(wú)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用。

隨著高質(zhì)量臨床試驗(yàn)結(jié)果的陸續(xù)公布，產(chǎn)業(yè)龍頭和監(jiān)管機(jī)構(gòu)均開(kāi)始積極推進(jìn)RDN產(chǎn)品的早日上市。全球醫(yī)療器械龍頭美敦力在2020年10月投資者會(huì)議中提升了對(duì)于RDN產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售收入的預(yù)測(cè)，其預(yù)計(jì)全球RDN市場(chǎng)2026年將超過(guò)10億美元，2030年前將超過(guò)30億美元。美敦力RDN產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2022年獲批上市，成為第一個(gè)FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品。2020年美國(guó)FDA先后授予Medtronic，ReCor Medical和Sonivies三款RDN產(chǎn)品“突破性設(shè)備”（Breakthrough Device Designation）稱(chēng)號(hào)，體現(xiàn)出監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于RDN臨床治療效果的認(rèn)可。

國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)技術(shù)，致力創(chuàng)造全球“Best in Class”

魅麗緯葉顯示出國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司自主創(chuàng)新的實(shí)力。其自主研發(fā)，全球首創(chuàng)的6路電極網(wǎng)籃狀結(jié)構(gòu)消融導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)了優(yōu)異的貼壁和高效的能量釋放，攻克了腎動(dòng)脈血流阻斷的難題。同時(shí)，消融儀具備溫度測(cè)量、阻抗測(cè)量、功率控制等智能化操作系統(tǒng)，精準(zhǔn)控制消融終點(diǎn)，保證消融效果的一致和穩(wěn)定。微創(chuàng)手術(shù)操作簡(jiǎn)單易學(xué)，耗時(shí)不到40分鐘，病人術(shù)中清醒，無(wú)重大手術(shù)創(chuàng)傷。

RDN領(lǐng)域是醫(yī)療器械行業(yè)為數(shù)不多的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)與全球龍頭仍處于同一起跑線的細(xì)分賽道。無(wú)論是產(chǎn)品性能還是臨床效果，魅麗緯葉的原創(chuàng)產(chǎn)品相較美敦力的SPYRAL系列產(chǎn)品已顯示出諸多優(yōu)勢(shì)，未來(lái)有望成為全球領(lǐng)域“Best in Class”產(chǎn)品。

臨床試驗(yàn)進(jìn)展領(lǐng)先，專(zhuān)家大力支持

魅麗緯葉目前在推進(jìn)一項(xiàng)前瞻性、多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其RDN產(chǎn)品的有效性和安全性。該臨床試驗(yàn)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院副院長(zhǎng)周玉杰教授主導(dǎo)，包括解放軍總醫(yī)院、中山醫(yī)院、華西醫(yī)院、西京醫(yī)院在內(nèi)的全國(guó)14家知名三甲醫(yī)院積極參與。目前該試驗(yàn)臨床入組順利，臨床進(jìn)展處于國(guó)內(nèi)和國(guó)際第一梯隊(duì)。該產(chǎn)品于2019年底獲批進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。

同時(shí)，魅麗緯葉針對(duì)癌性疼痛的介入治療開(kāi)展了一項(xiàng)前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)，由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)滕皋軍教授主導(dǎo)，全國(guó)8家知名三甲醫(yī)院積極參與。

技術(shù)平臺(tái)價(jià)值顯現(xiàn)，癌痛、糖尿病治療市場(chǎng)廣闊

魅麗緯葉是全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的神經(jīng)射頻消融平臺(tái)型企業(yè)，除高血壓治療外，其核心技術(shù)已應(yīng)用在腫瘤鎮(zhèn)痛、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。

魅麗緯葉全球首創(chuàng)經(jīng)皮血管內(nèi)射頻神經(jīng)消融術(shù)，治療上腹部癌性疼痛。該治療方法具有特異性消融損傷小、避免藥物不良反應(yīng)等優(yōu)勢(shì)，顯著改善癌痛患者生活質(zhì)量。該產(chǎn)品已完成多例臨床試驗(yàn)，治療效果明顯，試驗(yàn)結(jié)果在核心期刊發(fā)表并引起全球關(guān)注。

魅麗緯葉全球首創(chuàng)血管內(nèi)去交感性神經(jīng)射頻消融治療2型糖尿病，術(shù)后降糖效果明顯。該治療方法為頑固性糖尿病的治療打開(kāi)了一扇充滿希望的大門(mén)，也為糖尿病患者的治療增添了新的選擇，市場(chǎng)潛力巨大。目前該產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

魅麗緯葉擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)和臨床高管團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)曹紅光先生，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)企業(yè)家。他曾擔(dān)任三甲醫(yī)院神經(jīng)外科副主任，兼任神經(jīng)外科研究所所長(zhǎng)，對(duì)神經(jīng)外科和射頻消融技術(shù)擁有深刻的認(rèn)知。他曾創(chuàng)立上海奕瑞光電子科技股份有限公司（該公司于2020年在科創(chuàng)板上市，股票代碼“688301”）和北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司等多家行業(yè)領(lǐng)先的公司。公司核心高管均來(lái)自于外資和國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)，在產(chǎn)品研發(fā)、臨床事務(wù)管理等方面有著扎實(shí)的行業(yè)基礎(chǔ)和全面豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。

對(duì)于本次融資，魅麗緯葉創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)曹紅光表示，自美敦力收購(gòu)RDN項(xiàng)目公司以來(lái)，很多國(guó)際著名的公司都在投資或者關(guān)注這個(gè)領(lǐng)域，直到2020年多個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯現(xiàn)出良好結(jié)果。我們希望魅麗緯葉能在三類(lèi)能量介入器械領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，與國(guó)際優(yōu)秀企業(yè)并跑，使我國(guó)廣大患者受益。

寬平資本創(chuàng)始合伙人兼CEO厲蕙蕙表示，“腎動(dòng)脈消融技術(shù)”因其創(chuàng)新的療法思路、日趨成熟的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和顯著的臨床效果，必將成為器械領(lǐng)域下一個(gè)“重磅產(chǎn)品”。曹紅光先生，作為連續(xù)成功創(chuàng)業(yè)家，其敏銳的產(chǎn)品感知，豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)創(chuàng)新的持續(xù)熱情，以及推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的使命感，令其成為中國(guó)醫(yī)療行業(yè)當(dāng)之無(wú)愧的“領(lǐng)軍人物”之一。此次寬平資本能夠與曹紅光先生一起，參與并見(jiàn)證“魅麗緯葉”公司以及“腎動(dòng)脈消融”這一創(chuàng)新領(lǐng)域的發(fā)展與成功，深感榮幸。雖任重而道遠(yuǎn)，寬平資本將堅(jiān)持以資本推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，與優(yōu)秀企業(yè)家并肩作戰(zhàn)，助力中國(guó)醫(yī)療器械在尖端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。

恒旭資本創(chuàng)始合伙人陸永濤表示，高血壓人口基數(shù)龐大，且存在千萬(wàn)級(jí)別以上的難治性高血壓患者，通過(guò)藥物治療無(wú)法穩(wěn)定的控制血壓，進(jìn)而導(dǎo)致心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)的提升。目前海外以美敦力為首的公司正在進(jìn)行RDN的臨床實(shí)驗(yàn)，臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)不錯(cuò)的有效性和安全性。魅麗緯葉是國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)的RDN企業(yè)，創(chuàng)始人曹紅光先生作為醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)業(yè)老兵，行業(yè)資源豐富，恒旭資本非常榮幸能參與本次企業(yè)融資，助力企業(yè)加速發(fā)展，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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