中國企業(yè)接棒醫(yī)用敷料生產(chǎn)，2030年市場規(guī)模有望突破200億！

來源：藥智網(wǎng)

一、定義和分類

醫(yī)用敷料的全稱是醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，是覆蓋于創(chuàng)、傷口表面的臨時(shí)醫(yī)用材料（傷口覆蓋物），其主要作用是在在傷口愈合恢復(fù)過程中可替代受損皮膚起到暫時(shí)性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利的修復(fù)環(huán)境和促進(jìn)創(chuàng)面愈合。此外，廣義的醫(yī)用敷料突破傷口護(hù)理產(chǎn)品的概念，還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品等。

醫(yī)用敷料按產(chǎn)品用途可分為創(chuàng)面敷料、外科敷料/材料、包扎敷料三類，也可按產(chǎn)品技術(shù)分為傳統(tǒng)醫(yī)用敷料和新型醫(yī)用敷料。

國內(nèi)上市創(chuàng)面敷料多為傳統(tǒng)敷料，如：創(chuàng)口貼、隔離敷料（如凡士林紗布）和其他常規(guī)的創(chuàng)面敷料，此類創(chuàng)面敷料大多為Ⅰ類或Ⅱ類醫(yī)療器械（隔離敷料為Ⅲ類）。新型創(chuàng)面敷料（主要為濕性敷料）包括：凝膠敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、纖維敷料等，此類創(chuàng)面敷料大多為Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械，其中Ⅱ類新型創(chuàng)面敷料通常用于非慢性創(chuàng)面，Ⅲ類新型創(chuàng)面敷料通常用于慢性創(chuàng)面。

注：醫(yī)用敷料屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中“護(hù)理和防護(hù)器械”（舊版為“醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料”）的范疇，主要為創(chuàng)面（傷口）護(hù)理用品。其他“護(hù)理和防護(hù)器械”還包括造口/疤痕護(hù)理用品、手術(shù)室感染控制用品、醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品、消毒用品等。

資料來源：藥智咨詢整理

二、疾病及治療概述

臨床上根據(jù)愈合時(shí)間把創(chuàng)面分為急性與慢性兩種。

臨床上慢性創(chuàng)面一般指由各種原因造成的經(jīng)1個(gè)月以上正規(guī)治療仍未愈合也無愈合傾向，不能通過正常的創(chuàng)面愈合過程達(dá)到愈合的創(chuàng)面，主要包括糖尿病潰瘍、創(chuàng)傷、壓迫性潰瘍（褥瘡）、動(dòng)靜脈性潰瘍、放射性潰瘍、惡性腫瘤、感染性潰瘍等。

初步的流行病學(xué)資料顯示，近年來我國燒創(chuàng)傷總體發(fā)生率呈下降趨勢。與之相比，創(chuàng)面的發(fā)生率卻呈上升趨勢。除各類急性創(chuàng)面外，因機(jī)體內(nèi)在因素，如局部血液供應(yīng)障礙、代謝異常、腫瘤等導(dǎo)致的糖尿病足、壓力性損傷、術(shù)后難愈傷口、癌性潰瘍等創(chuàng)面逐漸增多，形成了中國創(chuàng)面流行病學(xué)新的特征。目前，我國每年需要行創(chuàng)面治療的患者約1億人次，嚴(yán)重的患者約3000萬人次。隨著我國人口老齡化趨勢加快，與之相關(guān)的慢性難愈性創(chuàng)面的發(fā)生率還會(huì)進(jìn)一步增加。2008年，付小兵院士主持的中國人體表創(chuàng)面流行病學(xué)調(diào)查顯示，急性創(chuàng)面的發(fā)生率由67.5%下降至22.8%，而糖尿病足創(chuàng)面發(fā)生率由4.9%上升至33.3%。

隨著人口老齡化加劇及糖尿病發(fā)病率逐年增加, 糖尿病足潰瘍、壓力性潰瘍、下肢動(dòng)靜脈潰瘍、術(shù)后創(chuàng)面不愈合等各類慢性創(chuàng)面也逐年增多。全球約有1％~2％的人口在其一生會(huì)罹患腿部慢性創(chuàng)面，且全球每年將新增近1000 萬慢性創(chuàng)面患者。據(jù)報(bào)道，中國住院患者慢性創(chuàng)面發(fā)病率為1.7‰，高發(fā)年齡為40~60 歲和60~80 歲，其中，糖尿病足潰瘍發(fā)病率位居首位。

目前廣泛認(rèn)同使用TIME原則進(jìn)行慢性創(chuàng)面治療：T指清創(chuàng)創(chuàng)面壞死組織（tissue)；I指控制炎癥及感染（infection/inflammation)；M指保持創(chuàng)面正常濕度，維持肉芽組織生長和創(chuàng)面上皮化條件（moisturebalance)；E指創(chuàng)緣處理（epidermis）。敷料對于創(chuàng)面保護(hù)及治療具有重要作用，其中傳統(tǒng)敷料如紗布、繃帶等使用簡單，價(jià)格低廉，但功能單一，且換藥可能損傷創(chuàng)面，對組織條件復(fù)雜的慢性創(chuàng)面效果欠佳。而新型創(chuàng)面敷料如組織工程皮膚、凝膠敷料、泡沫敷料等不僅可以保護(hù)創(chuàng)面，防止細(xì)菌感染，而且具有良好的保濕、促傷口愈合等多種作用。其他治療方法包括：

（1）高壓氧治療；

（2）外源性生長因子的應(yīng)用；

（3）外科治療；

（4）創(chuàng)面封閉負(fù)壓引流技術(shù)；

（5）原發(fā)病治療促進(jìn)創(chuàng)面愈合；

（6）菠蘿蛋白酶為創(chuàng)面修復(fù)提供了必要的環(huán)境；

（7）慢性創(chuàng)面基因治療；

（8）高能紅光治療（即光子治療）；

（9）蛆蟲生物清創(chuàng)治療。

三、全球醫(yī)用及創(chuàng)面敷料市場概況

醫(yī)用敷料包括創(chuàng)面敷料、外科敷料和包扎敷料。全球醫(yī)用敷料市場受手術(shù)量上升、新興國家投入不斷增加等有利因素的影響；同時(shí)受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加、全球經(jīng)濟(jì)普遍下行及貨幣匯率變動(dòng)等負(fù)面因素的影響。

據(jù)BMI Research公布數(shù)據(jù)顯示，2014-2019年，全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模年復(fù)合增長率為2.4%，2019年同比增長2.7%，達(dá)124.83億美元。

圖3-1 全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模（單位：億美元）及增速

資料來源：BMI Research，藥智咨詢整理

由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá)，居民醫(yī)療保健意識(shí)較強(qiáng)，以及人口老齡化等因素的影響，美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟(jì)體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費(fèi)市場。并且，憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多， 產(chǎn)品銷往多個(gè)國家和地區(qū)， 品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。

各國出口醫(yī)用敷料占比（2014年） 中國出口醫(yī)用敷料消費(fèi)國家（2016年）

圖3-2 全球醫(yī)用敷料進(jìn)出口情況

來源：產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)等，藥智咨詢整理

2012年與2020年全球醫(yī)用敷料各類產(chǎn)品市場份額占比如下圖所示，其中創(chuàng)面敷料市場占比增長明顯（由2012年的28%增長至2020年的38%），詳情見下圖。

全球醫(yī)用敷料產(chǎn)品類型占比（2012年） 全球醫(yī)用敷料產(chǎn)品類型占比（2020年）

圖3-3全球醫(yī)用敷料產(chǎn)品類型占比

來源：產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，藥智咨詢整理

經(jīng)調(diào)研，3M、優(yōu)格、施樂輝、墨尼克和保赫曼5家企業(yè)的全球市占比之和接近50%，其中3M公司的全球市占比更是達(dá)到20%左右。近年來，隨著其他企業(yè)的不斷入場，各國際巨頭的壟斷優(yōu)勢日益減小，市場競爭愈發(fā)激烈。

圖3-4 全球創(chuàng)面敷料企業(yè)市場份額

數(shù)據(jù)來源：藥智咨詢整理

中國市場概況

憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療等。中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國家存在一定的差距。

據(jù)BMI Research公布數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)用敷料市場發(fā)展勢頭良好，行業(yè)規(guī)模保持雙位數(shù)增速快速擴(kuò)張，由 2014 年的39.39 億元增長至2019 年的73.12 億元，年復(fù)合增長率為13.17%，可見國內(nèi)醫(yī)用敷料市場增長潛力較大，到2030年市場規(guī)模有望突破200億。

圖3-5 中國醫(yī)用敷料市場規(guī)模（單位：億元）及增速

資料來源：BMI Research，藥智咨詢整理

責(zé)任編輯：琉璃

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