文丨黃仲平

骨科集采又要來了，這回是脊柱類高值耗材。

脊柱類耗材的國采已醞釀多時，今年1月和3月，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室分別開展了脊柱耗材信息集中維護工作和部件信息確認工作；5月初，《國家組織脊柱類醫用耗材集中帶領采購方案(征求意見稿)》發布，對業界最關心的分組、報價和競價規則給出初步答案。

然而，對國家集采這一影響深遠的事件，整個骨科行業一片死寂，資本市場毫無半點波瀾，似乎在用沉默訴說著即將到來的悲傷。

心有余悸

去年9月，首次國家組織人工關節集中帶量采購在天津啟動。時隔8個月，愛康醫療依然沒有緩過來。

那次集采中，愛康醫療在4個品類中無一出局，并且均進入意向采購量前五名榜單，意向采購量共76850個，其中陶瓷-聚乙烯類髖關節意向采購量更是排名第一，達到23905個。這些數字從側面也說明，愛康醫療在國內醫院的滲透率已經相當可觀。

從意向采購量中計算得出，愛康醫療在陶瓷-陶瓷類髖關結市占率將達到12.1%，陶瓷-聚乙烯類將占16.7%，合金-聚乙烯類將占18.5%，膝關節將占13.3%。相較于愛康醫療以往的市占率，這是一次質的飛躍。這也讓愛康醫療成為彼次人工關節國家集采的最大贏家。

然而，市占率的提升卻未能挽救愛康醫療的業績。

2021年全年，愛康醫療總營收8.65億元，同比下降16.43%；凈利潤1.81億元，下降37.44%。如果算上為若干特定關節植入物作出未來銷售價格折讓撥備1.04億元之后，愛康醫療2021年全年收入只剩7.61億元。

其中，髖膝關節植入物收入6.37億元，同比下降31.9%。

集采之后，經銷商基本被消滅，但是在經銷商庫存清倉之前，愛康醫療的直接入院量短時間無法提升，這一影響將持續到2023年。

另一家關節類龍頭企業春立醫療的情況也不容樂觀。在彼次人工關節國家集采中，春立醫療中標了陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統，中標了陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統，但在重頭產品膝關節的A組競價單元中，春立醫療報價最高，出價7980元，遺憾出局。

2021年上半年，春立醫療膝關節標準產品收入占總營收的15.65%。春立醫療在科創板上市的招股書中明確表示，若后續未能采取其他有效的合作方式，其膝關節產品收入將出現較大幅度下滑，在完全無法進入公立醫療機構市場的極端情況下，膝關節收入下滑可能超過90%，初步測算約1.5億元。

集采威力如此巨大，讓各個參與者都不敢掉以輕心。那么，即將到來的脊柱類耗材集采，又將影響哪些企業，它們又做了哪些應對措施呢？

膽戰心驚

骨科植入物有脊柱、創傷、關節、運動醫學及骨科修復材料等細分市場。

我國骨科植入醫療器械市場仍處于發展階段，隨著人口老齡化程度的加深，以及人均醫療保健消費支出，我國骨科植入醫療器械行業市場規模保持穩定上升的趨勢。從細分領域來看，國產化率最高的是創傷治療市場，國產創傷骨科植入物基本實現國產替代；其次是脊柱市場，隨著脊柱產品進口替代的不斷發展，國產脊柱產品的市場份額逐漸上升；國產化率最低的是關節市場，雖然國產關節產品發展迅速，但是與進口產品依然存在差異，需要時間追趕。

脊柱類的國內參與者較關節類多，這也造成影響面要比關節類廣。

威高骨科在國內脊柱類產品市占率第一、全行業第三。2021年，威高骨科脊柱類產品營收約10.2億元，增長24.87%，占總營收的47.41%。產品線方面，威高骨科實現了骨科醫療器械細分領域的全覆蓋，脊柱有威高骨科、北京亞華、威高海星三個品牌。

針對脊柱類集采的到來，威高骨科表示，不論是集采過程中還是市場渠道拓展方面，都將持續發揮威高骨科全產線、多品牌優勢，執行渠道下沉的銷售策略，加強銷售渠道的拓展和二級醫院開發，提升客戶覆蓋率及市場占有率。同時打造平臺化標準化的生產管理體系，最大限度發揮產能優勢和模塊化生產優勢，實現生產水平行業持續領先。后期可能會對經銷商進行整合，進行向配送轉化等銷售模式的轉變。

大博醫療2021年脊柱類產品營收5.65億元，占其總營收的28.35%。在脊柱產品線方面，大博醫療為進一步加快在脊柱產品線的全面布局，結合臨床脊柱手術微創化的趨勢，在2021年收購椎間孔鏡設備和配套器械耗材企業北京安德思考普科技有限公司51%的股權，準備來個耗材與設備共振。

三友醫療2021年脊柱類植入耗材營收5.16億元，占總營收的87%。因此，三友醫療相較于上述兩家公司，脊柱類集采將對其造成更大的影響。5月25日，三友醫療在2021年度暨2022年第一季度業績說明會上介紹稱，其將密切關注集采政策動向，不斷加強生產經營和精細化管理，尤其在銷售層面，擴大市場推廣，鞏固現有市場，開發新市場，努力提升市場占有率。

言下之意，三友醫療除了硬著頭皮參與集采之外，別無退路。

愛康醫療、春立醫療、凱立泰也有部分脊柱類業務，但營收均在億元以下，占總營收比重不大，影響相對有限。

從上一次的人工關節集采結果來看，最終能夠在集采中笑到最后的企業產品線都較為豐富，多元的產品線是抵御集采風險的基礎，依靠單一產品線的企業在集采中的劣勢明顯。隨著骨科高值耗材進入集采時代，只有全面豐富的產品線才能保證行業地位。促進骨科行業整合和發展，這也是集采推行的初衷之一。

為此，各大骨科企業在極力拓展產品線之外，還在不斷地拓展周邊相關非集采業務，試圖在集采時代繼續保持增長。

未雨綢繆

隨著醫學、材料學等上下游行業技術的進步，骨科技術不斷向數字化、個性化、微創化、精確化和智能化發展，代表性創新技術包括：數字化骨科和3D打印技術。數字化骨科包括現代影像技術、計算機輔助測量設計、快速成型等；3D打印技術的迅猛發展，為骨科醫療器械行業的創新帶來眾多可能，利用3D打印技術個性化定制手術方案使得手術精度不斷提高。

另外，組織工程、骨科再生醫學、骨科生物力學以及納米生物材料在骨科中的應用也為骨科治療帶來更多的可能。

愛康醫療選擇3D打印技術全情投入，2021年，其旗下的北京愛康獲得了3個三類醫療器械注冊證，包括3D打印人工全膝關節系統、3D打印多孔型椎間融合器和3D打印多孔型人工椎體。在產品層面，作為骨科3D打印行業的領導者，愛康醫療推出了3D定制平臺、3D金屬打印Ring–fix翻修臼杯系統、骨科保髖產品-3D打印AVN Cage產品以及國內首個3D打印生物膝關節系統注冊證。

3D打印在骨科領域的應用，是值得期待和深入研究的革命性技術，愛康醫療的轉型想象力十足。

大博醫療在3月份定增發行了股票數量1.2億股，實際募資金額4.96億元。募集的資金除了用于骨科植入性耗材產線擴建項目之外，另一個項目的擴產也備受矚目，那就是口腔種植體生產線。也就是說，大博醫療已經試圖將重心向牙科產品轉移來規避骨科高值耗材集采帶來的影響。

凱利泰自成立以來就致力于椎體成形微創介入手術系統的研發，骨科植入物業務收入占比一直不高。近年來凱利泰更是進行了多元化拓展，2018年8月完成收購了專注于高頻低溫、解剖（單極）和凝血（單極和雙極）技術開發和生產的美國公司Elliquence,LLC100%股權，產品主要用于治療椎間盤突出癥和疼痛性椎間盤撕裂。2020年末又收購了潔諾醫療合計56%的股權，業務板塊中再增醫療消毒業務一項。

集采在推動行業集中度、促進進口替代的同時，也正在倒逼企業向非集采領域、向高精尖領域挺近，這也是集采的最終目的之一。

結 語

短期內，集采確實對各大參與企業造成巨大的影響，利潤下滑也在意料之中，有些企業跟不上時代的節奏可能就因此掉隊了。但對廣大老百姓來說，集采是一件實實在在受惠的事。而對整個行業來說，沉浸在高毛利下的沾沾自喜是不可取的，是止步不前的，通過國家集采這一雙無形的手助推一把，鞭策著所有參與者向更高的技術高地發起沖鋒，促進產業升級，是十分必要的措施。

后續發展如何，藥智網還將持續關注。

參考資料：

1.各大上市公司公告、年報、招股書

2.《國產骨科耗材龍頭威高三大業務面臨集采，2022年該如何應對？》，21世紀經濟報道，2022年4月1日

3.《開標！人工關節國家集采塵埃落定，行業格局重塑》，貝殼社，2021年9月15日

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