來源：眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)庫 / 賽柏藍器械

編輯：林楚恒

94.6%這個國產(chǎn)替代數(shù)據(jù)，值得注意

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超120000個品種參與統(tǒng)計

目前，多個省份公布采購進口產(chǎn)品目錄清單，國產(chǎn)醫(yī)療器械進院再次擴圍，《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》中也曾明確指出，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產(chǎn)設備配置水平。

日前，由《中國醫(yī)療設備》發(fā)布了《中國醫(yī)療器械進口替代產(chǎn)品分析報告》。該報告量化分析了醫(yī)療器械國產(chǎn)化率，反映了中國醫(yī)療器械產(chǎn)品進口替代現(xiàn)狀。

報告主要按照2017版《醫(yī)療器械分類目錄》標準，分別對2017-2020年國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的數(shù)量進行統(tǒng)計對比。本次數(shù)據(jù)分析涵蓋1111項二級產(chǎn)品類別，覆蓋125176件國產(chǎn)產(chǎn)品與13904件進口產(chǎn)品。

分析維度包括行業(yè)背景數(shù)據(jù)（醫(yī)械市場規(guī)模，企業(yè)、產(chǎn)品及專業(yè)服務機構數(shù)量，企業(yè)專利及創(chuàng)新審批產(chǎn)品數(shù)量等）；和進口替代產(chǎn)品數(shù)據(jù)（以及國產(chǎn)化率區(qū)間和產(chǎn)品數(shù)量，國產(chǎn)高占比品類數(shù)量，國產(chǎn)產(chǎn)品零突破數(shù)量，國產(chǎn)占比上升的品類分布，進口替代產(chǎn)品目錄等）兩大部分，總體數(shù)據(jù)情況如下：

截至2020年底，國產(chǎn)化率0%的二級產(chǎn)品類別共計60項，占比5.4%；國產(chǎn)化率0-70%的二級產(chǎn)品類別合計334項，占比30.1%；國產(chǎn)化率70%以上的二級產(chǎn)品類別共計717項，占比64.5%。也就是說，94.6%的二級產(chǎn)品類別已實現(xiàn)不同程度的進口替代。

其中，2017-2020年期間國產(chǎn)化率高于50%的品種數(shù)量（進口替代優(yōu)勢品類數(shù)量）逐年增長，從2017年的518項增至2020年的881項，近4年進口替代優(yōu)勢品類數(shù)量增幅超過70%。

同時，2017-2020年期間國產(chǎn)化率0%的品種數(shù)量逐年減少。2017年國產(chǎn)化率0%的二級產(chǎn)品類別數(shù)量達166項，而2020年減少至60項，越來越多領域的產(chǎn)品數(shù)量實現(xiàn)“從0到1”的突破。

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超6000家企業(yè)參與統(tǒng)計

《報告》首先選取《2020年進口替代產(chǎn)品目錄》中所有品類下的企業(yè)共計111家，按進口替代產(chǎn)品零突破的品類（二級產(chǎn)品類別）數(shù)量排序生成創(chuàng)新引領企業(yè)榜。

從榜單可以看出，111家進口替代企業(yè)中，有6家企業(yè)首次零突破品類數(shù)量在2個以上，分別是：力邁德醫(yī)療（廣州）有限公司、新華手術器械有限公司、北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司、樂普醫(yī)學電子儀器股份有限、上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠以及沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司。

《報告》篩選2017-2020年期間促使醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化率突破50%的共計6740家企業(yè)，按照產(chǎn)品數(shù)量排序。最終選取排名前100的企業(yè)，生成進口替代重大貢獻企業(yè)榜。

從榜單排名來看，推動國產(chǎn)化率突破50%的品類數(shù)量在150以上的企業(yè)共有7家，分別是：新華手術器械有限公司、上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠、力邁德醫(yī)療（廣州）有限公司、揚州靈濤醫(yī)療科技有限公司、上海三友醫(yī)療器械股份有限公司、邁創(chuàng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司、蘇州市施強醫(yī)療器械有限公司。

值得注意的是，從兩個榜單排名綜合來看，新華手術器械有限公司、上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠、力邁德醫(yī)療（廣州）有限公司這三家公司的國產(chǎn)替代能力極為突出，均位列兩個榜單前列。

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122類醫(yī)療器械被重點關注

294項二級產(chǎn)品類別是進口替代的優(yōu)勢品種，其中臨床手術器械優(yōu)勢最為凸出。

江蘇、廣東、上海、山東、浙江、北京市的省域優(yōu)勢品類數(shù)量 位居前列

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2020年進口替代產(chǎn)品目錄發(fā)布