國內藥企研發投入TOP榜！百濟最“豪”，恒瑞、復星、石藥最“多”；君實、康希諾、康寧杰瑞增長最快，云頂新耀、德琪醫藥...

來源：藥智網/時生

進入4月，上市公司2020年成績單密集披露，據藥智網不完全統計，截至4月20日，醫藥企業研發投入過億的有112家。其中百濟神州研發投入達83億人民幣，是目前國內上市企業研發投入最高的企業，恒瑞醫藥、復星醫藥研發投入超40億元，分別為49.89億元、40.03億元。

其中有14家企業研發投入超10億元，40余家企業研發投入占營收比重超10%。

另值得提及是超85%的企業研發投入增長，君實生物、康希諾、云頂新耀、德琪醫藥、康寧杰瑞、微芯生物、特寶生物7家企業研發投入/支出或研發費用增長率超70%，其中德琪醫藥、康希諾、云頂新耀、特保生物更是成倍數增長。創新研發仍是醫藥行業發展的主旋律。（文末附研發投入TOP115企業名單）

14家藥企研發投入超10億

百濟、恒瑞、復星、石藥、中國生物制藥

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研發投入TOP15企業

數據來源：企業公告

百濟神州大手筆研發投入

布局47款候選新藥

百濟神州2020年研發投入再創新高，研發費用總計12.9億美元（約合人民幣83億元），同比上年增長39.11%，遠超“研發一哥”恒瑞醫藥。

據財報顯示，百濟神州研發費用的增加主要歸因于用于正在進行以及新啟動的后期關鍵性臨床試驗持續增長的費用，與授權候選藥物預付款相關的研發費用，與安進公司合作相關的開發成本，新增的藥物注冊登記準備，以及與商業化前活動和供應相關的生產成本。

大手筆砸錢，目的是為儲備豐富的產品管線和快速推進研發進度。

據企業公告顯示，百濟神州圍繞腫瘤靶向治療和自身免疫疾病等領域，布局了47款候選新藥。截至目前，僅有2款（替雷利珠單抗和澤布替尼）自主研發的新藥和4款授權引進的產品在售。此外，百濟神州還擁有35款早期臨床候選藥物，包括多款具有潛在差異化優勢的抗腫瘤藥物，如TIGIT、OX40、BCL-2、TIM-3、HPK1等，廣泛覆蓋全球前沿的藥物靶點或作用機制。其中TIGIT抗體預計將在2021年進入關鍵性臨床階段。

百濟神州研發管線

恒瑞醫藥me-too走向創新源頭

近20個產品獲準全球多中心臨床研究

恒瑞醫藥2020年累計投入研發資金49.89億元，比上年增長28.04%，研發投入占銷售收入比重達到17.99%。

公告顯示，恒瑞醫藥作為國內研發一哥，擁有豐富的產品研發管線。創新模式從創新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源頭創新，產生了具有自主知識產權的抗體毒素融合物（ADC）技術平臺，掌握了腫瘤免疫抗體系列產品開發專有技術。并率先在國內申請國際領先的抗體毒素偶聯物ADC藥物（生物導彈）。

截至目前，恒瑞醫藥已有創新藥艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利6款產品上市。此外，目前獲準開展全球多中心或地區性臨床研究的項目近20個，其中卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗。

恒瑞醫藥主要臨床三期及以上階段創新藥

數據來源：企業公告、藥智網整理

復星醫藥研發投入40.03億元

在研項目247項

復星醫藥2020年研發投入40.03億元，占業務收入的13.21%，同比上年增長15.59%。

公告顯示復星醫藥圍繞腫瘤及免疫調節、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥）及并發癥、中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺，并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域，提升創新能力。主要在研創新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目共247項。

復星醫藥主要在研藥品項目

數據來源：企業公告、藥智網整理

注1：本表不包括GlandPharma在研項目。注2：本表不包括合營公司復星凱特的阿基侖賽注射液（代號FKC876，即抗人CD19CAR-T細胞注射液），該產品已完成用于治療成人復發難治性大B細胞淋巴瘤的中國境內橋接臨床試驗并被納入藥品上市注冊優先審評程序。

此外，復星醫藥表示2021年，其將繼續加快產品臨床推進、提升注冊進度，計劃在境外開展的臨床試驗項目將達到10余項，其中自主研發的FCN-159將進入國際多中心臨床試驗階段。

石藥集團研發費用近50%

未來將上市60余個新產品

石藥集團2020年研發費用達人民幣28.90億元，同比增加44.5%，約占成藥業務收入的14.2%。

目前其在研項目約300項，其中小分子創新藥40余項、大分子創新藥40余項，新型制劑20余項，主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統及抗感染治療領域。

此外，石藥集團目前已有30個藥品處于注冊審評待批階段，41個產品正在開展臨床試驗（包括30個創新藥以及11個新型制劑），8個產品正在進行生物等效試驗，以及2個產品待批臨床批件。未來三年，石藥集團預計將上市新產品60余個。

中國生物制藥仿創結合

在研項目高達391項

中國生物制藥2020年.研發總開支約人民幣285268萬元，中國生物制藥集團收入約12.1%。

中國生物制藥專注肝病、抗腫瘤、呼吸系統和心腦血管等治療領域的新產品研發，以結合自主創新、聯合開發及創仿開發的研發理念，不斷提升研發水平和速度。2020年，其研發共取得產品注冊批件35件、化藥一致性評價獲批47件；新提交臨床申請41件、完成臨床報產25件；提交一致性評價申請12件；獲得專利授權191項，其中發明專利158項。

據統計過，中國生物制藥已累計有臨床批件、正在進行臨床試驗和申報生產的在研產品共391件，其中肝病用藥39件、抗腫瘤用藥183件、呼吸系統用藥22件、內分泌用藥20件、心腦血管用藥16件及其它類用藥111件。

25家企業研發投入/開支增長超50%

德琪、康希諾、云頂新耀、特保生物成倍數增長

全球新藥研發蓬勃發展，創新研發是推動醫藥醫療企業生命持續發展的源泉，據藥智網不完全統計，2020年各大醫藥醫療企業加大研發投入，超85%的企業研發投入持續增長，其中有25家企業研發投入或研發支出超50%。

值得提及的是除去醫療公司，君實生物、康希諾、云頂新耀、德琪醫藥、康寧杰瑞、微芯生物、特寶生物7家企業研發投入/支出或者研發費用增長率超70%。幾家公司均為生物醫藥企業，德琪醫藥、康希諾、云頂新耀、特保生物研發費用成倍數增長。

研發投入/研發支出超50%的25家企業名單

數據來源：企業公告、藥智網整理

德琪醫藥研發成本增長3倍

12款腫瘤創新藥物在研

德琪醫藥是一家專注于創新抗腫瘤藥物的亞太地區臨床階段生物制藥公司研發，于2020年11月香港IPO上市。2020年德琪醫藥研發成本為347.7百萬元，增加人民幣231.9百萬元，約是2019年的3倍。公告顯示研發成本的增加主要由于支付給授權合作伙伴的款項增加以及研發人員的擴張和其他臨床相關費用。

據悉，德琪醫藥一條高度差異化擁有12款腫瘤藥物的創新型研發管線包括兩種晚期臨床核心產品、四種早期臨床產品和六種臨床前產品。截至目前，德琪醫藥接連在5個亞太市場遞交ATG-010的新藥上市申請；新增6項臨床試驗申請獲批，新增3款藥物在中國、澳大利亞開始進行臨床試驗。

德琪醫藥研發管線

圖片來源：德琪醫藥企業公告

云頂新耀研發開支增長150.1%

4個領域8款產品在研，首個上市藥品獲NMPA批準

云頂新耀2020年港交所上市的一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，2020年虧損凈額為56.58億元，研發費用大額提升，據財報顯示，2020年云頂新耀，研發開支377.4百萬元，同比增長150.1%，主要原因為對候選藥物開展額外的臨床試驗，以及拓展研發團隊所致。

公告顯示，目前有8款在研管線，專注于4個治療領域，包括腫瘤科、免疫學、心肺疾病以及傳染性疾病。其中依拉環素（Xerava）用于治療成人復雜性腹腔內感染（cIAI）的藥品上市許可申請獲NMPA批準，這是云頂新耀首次在中國遞交新藥品上市申請。

云頂新耀研發管線

圖片來源：招募股書

康希諾13個適應癥16種創新疫苗在研

重組新型冠狀病毒疫苗三個國家有條件批準上市

康希諾一家致力于研發、生產和商業化符合中國及國際標準的創新型疫苗企業。研發管線涵蓋預防新冠肺炎、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等13個適應癥的16種創新疫苗產品。

康希諾研發管線

數據來源：企業公告

值得提及的是截至目前，2020年研發投入4.29億，同比上年增長率為172.00%，研發費用大幅提升，主要因疫情爆發以來，持續推進相關在研產品的研發進展，積極推進臨床試驗。

其公司的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準，埃博拉病毒病疫苗已經完成新藥注冊，兩個腦膜炎球菌疫苗產品已經提交NDA并獲受理，百白破疫苗、肺炎結合疫苗、結核病疫苗在臨床試驗階段。

特寶生物研發投入增長103.09%

聚焦慢性乙型肝炎臨床治愈研究

特寶生物2020年研發投入1.31億元，增長率達103.09%。公告顯示研發費用增長主要原因是新增研發項目投入以及在新藥研發領域始終保持較高研發投入。

特寶生物一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的創新型生物醫藥企業。除了重點聚焦慢性乙型肝炎臨床治愈研究項目外，其公司還同步推進其他在研項目：“Y型聚乙二醇重組人生長激素（YPEG-GH）”項目已開展Ⅱ/Ⅲ期臨床研究；“Y型聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子（YPEG-G-CSF）”項目已開展Ⅲ期臨床研究；“Y型聚乙二醇重組人促紅素（YPEG-EPO）”項目已開展Ⅱ期臨床試驗；ACT50、ACT60及AK0706項目開展藥學和臨床前研究。

特寶生物在研項目概覽

數據來源：企業公告，藥智網整理

在醫保談判和帶量采購的大趨勢下，生物醫藥產業蓬勃發展下，醫藥企業加大研發投入已形成共識，未來將不斷有創新藥上市，給各大企業帶來創新突破的同時，也為患者謀取福利，擁有更多的治療選擇。

附件

A股及港股上市研發投入TOP115

資料與數據來源：同花順、上市公司公告、藥智網整理

注：以上數據皆為手動整理，數據統計截至4月20日，如有疏漏，歡迎指正！

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