本周，北京大學第三醫院腫瘤內科醫生張煜，在網絡平臺“知乎”公開實名質疑同行不規范診療成為關注焦點。

他的一篇“腫瘤治療黑幕”的長文，揭開了腫瘤治療藥物濫用亂象的一角。國家衛健委已立即組織對有關情況和反映的問題進行調查核實，并明確表態：相關問題一經查實，將依法依規嚴肅處理，絕不姑息。相關情況將及時向社會公布。

 

在政策方面：廣東省醫保局發文，計劃省內銷售前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，實現2025年省級集采覆蓋國內上市的臨床必需藥品。

此外，國家醫保局召開醫藥配送企業座談會。副局長陳金甫強調，發揮配送企業在醫藥供應保障中的綜合功能，共同將藥品和醫用耗材集中帶量采購改革引向深入。

公司方面：廣藥集團董事長在博鰲亞洲論壇上公開表示，“喝了白云山板藍根不用戴口罩”。該言論旋即引發媒體熱議，不少網友質疑其虛假宣傳。健識局梳理更多熱點如下：

重磅政策一覽表

1、國家醫保局召開醫藥配送企業座談會

4月23日，國家醫保局價格招采司召開醫藥配送企業座談會。國家醫保局副局長陳金甫出席會議并講話。

陳金甫強調，要充分認識配送服務在藥品和醫用耗材集中帶量采購改革中的重要作用，深入研究集中帶量采購常態化運行下配送服務的發展趨勢，發揮配送企業在醫藥供應保障中的綜合功能，共同將藥品和醫用耗材集中帶量采購改革引向深入。

2、山西、四川、寧夏啟動第五批集采報量

近日，寧夏、四川、山西相繼發布第五批國采報量通知，新一輪的國家集采正式啟動。按照以往幾批國采工作節奏，4月份開始報量，預計5月確定目錄并發出正式采購公告，6月開標。各省填報時間如下：

• 寧夏：2021年4月19日-4月30日
• 山西：2021年4月20日-4月30日
• 四川：2021年4月21日-2021年4月30日24:00

3、廣東明確80%的藥品都將被納入集采

4月21日，廣東省醫保局印發通知稱，推動廣東省藥品集團帶量采購工作常態化制度化，統籌開展全省的藥品集團帶量采購工作，原則上每年不少于1次。

《方案》計劃將醫保目錄同通用名同劑型藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。

 

廣東計劃到2025年，實現省級帶量采購覆蓋國內上市的臨床必須、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

4、2020年中國終端六大市場藥品銷售額同比負增長8.5%

4月20日，米內網正式對外發布2020年中國三大終端、六大市場發展情況的相關數據。根據數據顯示，2020年中國三大終端、六大市場藥品銷售額達16437億元，同比負增長8.5%。

從實現藥品銷售的三大終端的銷售額分布來看，公立醫院終端市場份額最大，2020年占比為64.0%；零售藥店終端市場份額2020年占比為26.3%；公立基層醫療終端市場份額2020年占比為9.7%。

5、2020年《藥品監督管理統計年度報告》出爐

4月20日，國家藥監局發布《藥品監督管理統計年度報告(2020年)》，分別對藥品、醫療器械、化妝品的相關行政受理、審批、監管等情況進行了匯總分析。

截至2020年底，生產原料藥和制劑的企業有4460家，生產化學藥的企業有3519家，生產中成藥的企業有2160家，生產中藥（含飲片）企業4357家，生產醫用氣體的企業有671家，生產特殊藥品的企業有224家。

藥品經營企業方面，全國共有《藥品經營許可證》持證企業57.33萬家。其中，零售藥店24.10萬家，占經營企業數量的42.03%，零售連鎖企業和門店數量31.92萬家，占比55.68%，批發企業1.31萬家，占比2.29%。

醫藥衛生大事件

1、北醫三院醫生張煜爆料事件最新進展

北京大學第三醫院腫瘤內科醫生張煜在網絡平臺“知乎”公開實名質疑同行不規范診療，后迫于壓力自行將該文章刪除。此事持續發酵。

張煜在文章中質疑，上海交通大學醫學院附屬新華醫院普外科醫生陸巍“蓄意誘騙”，推薦一位晚期胃癌AFP（甲胎蛋白）陽性患者接受尚未獲批用于臨床的“NK細胞免疫治療”，一次3萬，疑似導致患者“生存期明顯縮短”，家庭積蓄耗盡，還欠下外債。

據南方周末消息，陸巍的臨床醫療工作已暫停并接受調查，“醫院正開展全面調查，一旦有結果會向公眾告知”。

2、鐘南山透露：中國正全力研發變異毒株疫苗

全球疫情仍在快速蔓延的同時，國內再度傳來疫苗新消息。鐘南山院士4月14日透露，中國正在全力研發針對變異毒株的疫苗。

鐘南山表示，目前出現的變異毒株有來自英國、巴西、尼日利亞、南非等地。對于南非的b1351變異毒株，全病毒的滅活疫苗的保護率有所降低。目前中國有近50種新冠疫苗正在努力研發，包括針對變異毒株的疫苗

3、李楚源再發“雷人”之語：喝了白云山板藍根不用戴口罩

4月19日，廣藥集團董事長在博鰲亞洲論壇上公開表示，“喝了白云山板藍根不用戴口罩”，該言論旋即引發媒體熱議。不少網友質疑其虛假宣傳，此外，李楚源這番言論還有違國家防疫抗疫的基本要求。

3月21日，中疾控在國務院聯防聯控機制發布會上明確表示，“無論是否接種疫苗，在人群聚集的室內或封閉的場所仍然需要繼續佩戴口罩。”針對李楚源的上述言論，廣藥集團并未對媒體做出任何解釋。

4、債權人申請康美藥業破產重組

4月23日，康美藥業發布公告稱，廣東揭東農村商業銀行股份有限公司以公司不能清償到期債務，向到廣東省揭陽市中級人民法院提出破產重整。

2019年4月，揭東農商行與康美藥業簽訂4900萬借款協議，并約定年利率6.9%，到期時間為2020月4月17日。借款第一次到期后，康美藥業并未按約定還款，揭東農商行又將借款時間延至20214月12日。目前，康美藥業司尚未償還揭東農商行借款本金4900萬元及利息50.73萬元。

一周新藥大盤點

1、“全球首創”糖尿病新藥上市申請獲國家藥監局受理

4月23日，華領醫藥宣布，糖尿病首創新藥多扎格列艾汀遞交的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局新藥審評中心受理。

多扎格列艾汀成為全球范圍內首個提交新藥上市申請的葡萄糖激酶激活劑類糖尿病治療藥物，并有望成為在中國首先上市的全球首創新藥。

2、強生放棄前列腺癌組合療法的監管申請

在未能達到關鍵三期試驗的次要終點之后，強生表示將放棄前列腺癌藥物組合Erleada和Zytiga的申請。

今年2月份在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會上，發布了Erleada和Zytiga三期ACIS試驗結果。這項試驗招募了982例接受ADT內分泌治療、化療初治的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。研究結果并沒有符合強生的預期。

3、國家藥監局修改14個品種的藥品說明書

4月23日，國家藥監局印發公告稱，決定對氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片（Ⅲ）、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品說明書進行修訂。

上述14款藥品多為兒童用藥，國家藥監局要求在這些藥品的說明書上增加警示語：“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫師或藥師的指導下使用。”