來源：賽柏藍器械

編輯：林楚恒

第一批國家高值醫用耗材重點治理清單，或將是線索（文末附目錄）

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集采后環節成關注重點

4月23日，國家醫保局官微發布推文，國家醫保局價格招采司召開醫藥配送企業座談會，局黨組成員、副局長陳金甫同志出席會議并講話，國家醫保局價格招采中心專家組部分成員、行業協會代表、企業代表參加會議。會議主要討論了深化藥品和醫用耗材集中帶量采購改革、醫藥流通環節、供應保障能力等內容。

陳金甫強調，要充分認識配送服務在藥品和醫用耗材集中帶量采購改革中的重要作用，深入研究集中帶量采購常態化運行下配送服務的發展趨勢，發揮配送企業在醫藥供應保障中的綜合功能，共同將藥品和醫用耗材集中帶量采購改革引向深入。

4月20日-4月21日，陳金甫一行赴湖南就醫藥價格和招標采購平臺規范化建設開展專題調研。會中他強調，要深刻認識藥品耗材集中帶量采購常態化運行階段平臺建設的重要意義，把平臺建設擺在更加突出的位置。

從4月以來國家醫保局的動向可以看到，帶量采購的“后環節”成為關注的重點。

據賽柏藍器械觀察，多地已經開始落實并狠抓違規。4月20日，南京市醫療保障局下發《關于推進醫療機構、醫藥企業開展醫用耗材（藥品）集中采購和集中結算工作的通知》（下面簡稱《通知》），強調定點醫療機構不按規定執行，自行網下采購的藥品和醫用耗材，醫保基金不予支付。

《通知》提出，為緩解新冠肺炎疫情對定點醫療機構和生產（配送）企業經營造成的影響，臨時性將藥品、醫用耗材網上集中采購、驗收入庫到網上付款集中結算分別不超過30天、60天統一延長至3個月。

其中，定點醫療機構通過招采平臺下單采購，生產（配送）企業應在15天內完成配送和付款申請；定點醫療機構應在15天內完成驗收入庫及確認；定點醫療機構至少為市醫藥集中采購保障中心預留5天時間進行結算。

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259家醫藥企業被約談

南京醫保局指出，對國家、省、市組織的醫用耗材（藥品）帶量采購涉及的貨款支付，應按政策規定的時限完成集中結算。《通知》也明確，定點醫療機構要嚴格執行階段性延長醫用耗材（藥品）集中結算3個月時間的要求，及時做好網上集中結算，不得出現新的拖欠，不得發生新的網下結算行為。

《通知》指出，對臨床必須、不可替代的醫用耗材，定點醫療機構可網下聯系生產（配送）企業進行應急采購，并在應急采購完成3個工作日內通過招采平臺進行登記，實行貨款集中結算，未登記的、不執行集中結算的視為違規采購。

醫用耗材一個年度內網下應急采購原則上不超過本單位上年度醫用耗材采購總金額的1%，三級定點醫療機構最高不超過2%。對有特殊情況超過比例的，定點醫療機構應提前申請，經審核同意后可以采購。

定點醫療機構不按規定執行，自行網下采購的藥品和醫用耗材，醫保基金不予支付。據悉，將定點醫療機構執行藥品和醫用耗材網上集中采購、集中結算納入協議管理和信用管理，定點醫療機構應按照規定執行集中采購、集中結算，并及時、準確上傳藥品、醫用耗材采購信息。

定點醫療機構違反協議管理規定的，視情節輕重，醫療保障經辦機構可按照協議規定進行約談、限期整改、拒付醫保基金、暫停醫保基金結算、暫停定點服務協議直至解除定點服務協議。

定點醫療機構不按國家、省、市規定執行藥品和醫用耗材網上集中采購、集中結算，一個自然年度內被醫療保障部門約談和通報批評3次以上的，或被醫療保障部門暫停服務協議的，或被移交司法機關的，認定為一般失信行為。

生產（配送）企業應當在招采平臺上積極響應定點醫療機構的采購下單，不按國家、省、市規定執行藥品和醫用耗材集中采購規定，被處以行業禁入的，納入醫療保障信用“黑名單”。

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繼續監控高值耗材

2月25日，根據四川醫保局消息，2月22日至23日，國家醫療保障局黨組書記、局長胡靜林率隊赴四川省開展高值醫用耗材集中采購工作調研。

胡靜林一行先后實地走訪四川大學華西醫院、四川大學華西口腔醫院、四川省骨科醫院、四川科倫藥業股份有限公司，重點了解相關藥品和醫用耗材的生產及使用情況。

胡靜林指出，各級醫療保障部門要堅持上下聯動構建藥品耗材集采新格局，常態化制度化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購工作，推動國家集采、省級集采和跨區域聯盟采購相互配合、協同推進。

根據新華社消息，第二批高值醫用耗材國家集采已在醞釀。

一份《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》的紅頭文件顯示，清單主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產品信息1萬余條，具體到規格型號約32萬條。

1月29日下午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫療保障局副局長陳金甫表示，醫用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。后續依然會選擇成熟的產品、有競爭性的產品、有質量管控的產品，采取一品一策的方式，優化競選規則，逐步在醫用耗材領域拓展。

2020年，國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》，公布重點治理的18種高值耗材。