編輯：云中鹿

4+7國采第二輪續約開啟，目前，北京、上海兩地已發布規則！全國兩大超級城市的續標思路截然不同。北京采用帶量聯動+雙向選擇的模式，而上海則是采用綜合競價評價模式。

4月28日，北京市發布《關于對國家集采部分到期藥品（第一批續簽和第二批）開展帶量采購有關工作的通知》，10個品種納入。

其中提到，本次集采方式為帶量聯動、雙向選擇，聯動國家和各省（區、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，將協議任務量分解到每個中選產品、每家醫療機構，簽訂分包帶量協議，實行帶量采購。

說起帶量聯動，此前（2020年12月），《京津冀藥品聯合帶量采購工作意見》中就已提出： 帶量聯動，雙向選擇。依據采購主體用藥需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國帶量采購價格， 按照帶量分包的方式，通過購銷雙方互相選擇等方式，確定中選藥品，實行帶量采購。

而后（今年3月10日）河北發布集采常態化實施方案，提出探索實施帶量聯動，以河北省的量聯動其他省集中采購中選價格。當時方案一出，便引起業內熱議。 對此，我們也曾撰文分析過： 《“帶量聯動”，將侵蝕帶量采購取得的成果》 （可點擊藍色標題進入查閱）

當然，京津冀的帶量聯動還是與河北所指出的有所不同，它是明確指出按照帶量分包的方式，購銷雙方互相選擇。即市場選擇權交給地方和企業，只有雙向同意才能確定中選。這就需要企業要提前做好預案準備。那么，北京作為京津冀聯盟中的一員，采用這種方式，也是無可厚非的。

北京這個續標品種，幾乎就是上海+河北頭孢氨芐版目錄

本次協議周期原則上為一年，要求北京市所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）組成采購聯盟，實施聯合帶量采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構積極參加。

 

屬于本次集采藥品范圍并獲得國內有效注冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一的均可參加：

• 原研藥及比制劑

• 通過一致性評價的仿制藥品

• 按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品

• 納入《中國上市藥品目錄集》的藥品

 

帶量聯動、雙向選擇，聯動國家和各省區集采中選價

本次集采方式為帶量聯動、雙向選擇，即按照國家集采藥品質量標準，依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，聯動國家和各省（區、市）帶量采購中選價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，將協議任務量分解到每個中選產品、每家醫療機構，簽訂分包帶量協議，實行帶量采購。

采購周期內，如其他省級帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，實行價格聯動。

申報擬供應價原則上不得高于最高有效申報價

最高有效申報價的制定原則如下：

• 有國家和各省（區、市）集采中選價的產品按該產品最低中選價格作為最高有效申報價；

• 無國家和各省（區、市）集采中選價的產品依據同品種國家和各省（區、市）集采中選價平均水平作為最高有效申報價。

優先使用中選產品，也可適量采購其他價格適宜產品

醫療機構作為采購主體，采購周期內，應優先使用本單位選擇的中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體也可適量采購其他中選產品或其他價格適宜產品作為補充，實行網上采購。

采購周期內，對于簽訂協議的采購主體完成當期協議采購量后超出協議采購量部分及未簽訂采購協議的采購主體購用部分，中選企業應按中選價格保障供應，直至采購周期屆滿。根據《北京市醫療保障局關于建立落實醫藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（京醫保發〔2020〕39號）相關要求，在采購周期內中選企業發生履約問題或因供應不足對醫療機構用藥造成不良影響的，視情節將企業納入失信記錄。

上海：9個“4+7”品種續標，或將利好大企業、本地企業

4月29日，上海藥事所也發布《上海藥品集中采購文件（SH-DL2021-1）》，9個“4+7”國采品種納入。本次的采購周期較長，其中頭孢呋辛酯（頭孢呋辛）口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑的采購周期為2年，其余品種采購周期為 3 年。

 

首年約定采購量計算基數按上海市陽光平臺統計的2020年度同通用名實際采購量確定。各品種首年約定采購量按以下規則確定：

 

• 實際中選企業為全國藥品集中采購同品種本市中選企業的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的 60%；

• 實際中選企業非全國藥品集中采購同品種本市中選企業的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%。

 

擬中選藥品確定

同時符合“申報資格”和“申報報價”要求 的藥品確定為入圍藥品。

入圍藥品“單位可比價”符合以下條件之一的，按照“綜合競價指標體系” 計算綜合得分：

• “單位可比價”≤同品種入圍藥品中次低“單位可比價” 的 1.8倍的；

• “單位可比價”≤同品種國家集采中選平均價的

綜合得分最高的藥品獲得擬中選資格， 綜合得分相同時，按以下規則順序確定擬中選資格：

• “綜合競價指標體系”中“藥品維度”得分最高的；

• 同品種“單位可比價”最低的。

• 2020年本市銷售量最大的；

從中選規則來看，一方面，限價是本組最高中標價，并沒有取本組最低中標價，也就是說在上海的續標價允許高于原國采中選價。另一方面，從綜合得分的評分標準來看，在國家級、省級有各種排名的、有創新藥的、獲得國外質量體系認證的企業將獲得加分項，這將非常有利于大型企業。

 

盡管北京和上海的續標規則各有千秋，但從規則的設置上來看，上海的規則或將成為其他省份效仿的重要參考。