編輯：云中鹿

4+7國(guó)采第二輪續(xù)約開啟，目前，北京、上海兩地已發(fā)布規(guī)則！全國(guó)兩大超級(jí)城市的續(xù)標(biāo)思路截然不同。北京采用帶量聯(lián)動(dòng)+雙向選擇的模式，而上海則是采用綜合競(jìng)價(jià)評(píng)價(jià)模式。

4月28日，北京市發(fā)布《關(guān)于對(duì)國(guó)家集采部分到期藥品（第一批續(xù)簽和第二批）開展帶量采購(gòu)有關(guān)工作的通知》，10個(gè)品種納入。

其中提到，本次集采方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，聯(lián)動(dòng)國(guó)家和各省（區(qū)、市）帶量采購(gòu)中選價(jià)格，通過購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，將協(xié)議任務(wù)量分解到每個(gè)中選產(chǎn)品、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，簽訂分包帶量協(xié)議，實(shí)行帶量采購(gòu)。

說起帶量聯(lián)動(dòng)，此前（2020年12月），《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作意見》中就已提出： 帶量聯(lián)動(dòng)，雙向選擇。依據(jù)采購(gòu)主體用藥需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)帶量采購(gòu)價(jià)格， 按照帶量分包的方式，通過購(gòu)銷雙方互相選擇等方式，確定中選藥品，實(shí)行帶量采購(gòu)。

而后（今年3月10日）河北發(fā)布集采常態(tài)化實(shí)施方案，提出探索實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng)，以河北省的量聯(lián)動(dòng)其他省集中采購(gòu)中選價(jià)格。當(dāng)時(shí)方案一出，便引起業(yè)內(nèi)熱議。 對(duì)此，我們也曾撰文分析過： 《“帶量聯(lián)動(dòng)”，將侵蝕帶量采購(gòu)取得的成果》 （可點(diǎn)擊藍(lán)色標(biāo)題進(jìn)入查閱）

當(dāng)然，京津冀的帶量聯(lián)動(dòng)還是與河北所指出的有所不同，它是明確指出按照帶量分包的方式，購(gòu)銷雙方互相選擇。即市場(chǎng)選擇權(quán)交給地方和企業(yè)，只有雙向同意才能確定中選。這就需要企業(yè)要提前做好預(yù)案準(zhǔn)備。那么，北京作為京津冀聯(lián)盟中的一員，采用這種方式，也是無可厚非的。

北京這個(gè)續(xù)標(biāo)品種，幾乎就是上海+河北頭孢氨芐版目錄

本次協(xié)議周期原則上為一年，要求北京市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）組成采購(gòu)聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。

 

屬于本次集采藥品范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，且滿足以下要求之一的均可參加：

• 原研藥及比制劑

• 通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品

• 按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品

• 納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品

 

帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，聯(lián)動(dòng)國(guó)家和各省區(qū)集采中選價(jià)

本次集采方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即按照國(guó)家集采藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，聯(lián)動(dòng)國(guó)家和各省（區(qū)、市）帶量采購(gòu)中選價(jià)格，通過購(gòu)銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，將協(xié)議任務(wù)量分解到每個(gè)中選產(chǎn)品、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，簽訂分包帶量協(xié)議，實(shí)行帶量采購(gòu)。

采購(gòu)周期內(nèi)，如其他省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

申報(bào)擬供應(yīng)價(jià)原則上不得高于最高有效申報(bào)價(jià)

最高有效申報(bào)價(jià)的制定原則如下：

• 有國(guó)家和各省（區(qū)、市）集采中選價(jià)的產(chǎn)品按該產(chǎn)品最低中選價(jià)格作為最高有效申報(bào)價(jià)；

• 無國(guó)家和各省（區(qū)、市）集采中選價(jià)的產(chǎn)品依據(jù)同品種國(guó)家和各省（區(qū)、市）集采中選價(jià)平均水平作為最高有效申報(bào)價(jià)。

優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，也可適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜產(chǎn)品

醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體，采購(gòu)周期內(nèi)，應(yīng)優(yōu)先使用本單位選擇的中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在此基礎(chǔ)上，采購(gòu)主體也可適量采購(gòu)其他中選產(chǎn)品或其他價(jià)格適宜產(chǎn)品作為補(bǔ)充，實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)。

采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)于簽訂協(xié)議的采購(gòu)主體完成當(dāng)期協(xié)議采購(gòu)量后超出協(xié)議采購(gòu)量部分及未簽訂采購(gòu)協(xié)議的采購(gòu)主體購(gòu)用部分，中選企業(yè)應(yīng)按中選價(jià)格保障供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。根據(jù)《北京市醫(yī)療保障局關(guān)于建立落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的實(shí)施意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕39號(hào)）相關(guān)要求，在采購(gòu)周期內(nèi)中選企業(yè)發(fā)生履約問題或因供應(yīng)不足對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥造成不良影響的，視情節(jié)將企業(yè)納入失信記錄。

上海：9個(gè)“4+7”品種續(xù)標(biāo)，或?qū)⒗么笃髽I(yè)、本地企業(yè)

4月29日，上海藥事所也發(fā)布《上海藥品集中采購(gòu)文件（SH-DL2021-1）》，9個(gè)“4+7”國(guó)采品種納入。本次的采購(gòu)周期較長(zhǎng)，其中頭孢呋辛酯（頭孢呋辛）口服常釋劑型、蒙脫石口服散劑的采購(gòu)周期為2年，其余品種采購(gòu)周期為 3 年。

 

首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)按上海市陽光平臺(tái)統(tǒng)計(jì)的2020年度同通用名實(shí)際采購(gòu)量確定。各品種首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定：

 

• 實(shí)際中選企業(yè)為全國(guó)藥品集中采購(gòu)?fù)贩N本市中選企業(yè)的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 60%；

• 實(shí)際中選企業(yè)非全國(guó)藥品集中采購(gòu)?fù)贩N本市中選企業(yè)的，約定采購(gòu)量為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%。

 

擬中選藥品確定

同時(shí)符合“申報(bào)資格”和“申報(bào)報(bào)價(jià)”要求 的藥品確定為入圍藥品。

入圍藥品“單位可比價(jià)”符合以下條件之一的，按照“綜合競(jìng)價(jià)指標(biāo)體系” 計(jì)算綜合得分：

• “單位可比價(jià)”≤同品種入圍藥品中次低“單位可比價(jià)” 的 1.8倍的；

• “單位可比價(jià)”≤同品種國(guó)家集采中選平均價(jià)的

綜合得分最高的藥品獲得擬中選資格， 綜合得分相同時(shí)，按以下規(guī)則順序確定擬中選資格：

• “綜合競(jìng)價(jià)指標(biāo)體系”中“藥品維度”得分最高的；

• 同品種“單位可比價(jià)”最低的。

• 2020年本市銷售量最大的；

從中選規(guī)則來看，一方面，限價(jià)是本組最高中標(biāo)價(jià)，并沒有取本組最低中標(biāo)價(jià)，也就是說在上海的續(xù)標(biāo)價(jià)允許高于原國(guó)采中選價(jià)。另一方面，從綜合得分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)來看，在國(guó)家級(jí)、省級(jí)有各種排名的、有創(chuàng)新藥的、獲得國(guó)外質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)將獲得加分項(xiàng)，這將非常有利于大型企業(yè)。

 

盡管北京和上海的續(xù)標(biāo)規(guī)則各有千秋，但從規(guī)則的設(shè)置上來看，上海的規(guī)則或?qū)⒊蔀槠渌》菪Х碌闹匾獏⒖肌?/span>