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藥監發文，藥店籌建審批取消 日前，山東省藥監局發布了《關于優化藥店審批服務強化事中事后監管的通知》（以下簡稱《通知》），對該省優化藥店審批服務、執業藥師注冊管理和強化事中事后監管等有關事項進行了部署。 按照《通知》要求，將從兩個方面對藥店的審
藥監發文，藥店籌建審批取消
日前，山東省藥監局發布了《關于優化藥店審批服務強化事中事后監管的通知》（以下簡稱《通知》），對該省優化藥店審批服務、執業藥師注冊管理和強化事中事后監管等有關事項進行了部署。
按照《通知》要求，將從兩個方面對藥店的審批服務進行優化，其一，對僅經營乙類非處方藥的零售企業審批實施告知承諾制；其二，取消開辦零售藥品企業籌建審批，申辦企業符合開辦條件，按要求提供材料，即可申請《藥品經營許可證（零售）》的核發。
同時，《通知》還強調，進一步壓縮許可審批時限，優化審批事權，原則上，《藥品經營許可證（零售）》的核發、變更、換證等許可事項的辦結時限（含現場核查）不多于12個工作日。
開藥店，只用一證
早在去年3月份，山東省市場局在其工作會上明確，今年要探索“一業一證”改革試點，指導各市行政審批部門歸集許可事項，發放一張綜合許可證。
同年4月30日，山東省發布的《山東省加快流程再造推進“一業一證”改革試點實施方案》指出，為貫徹落實省委省政府“重點工作攻堅年”決策部署，決定在部分市縣對餐飲、便利店、藥店等20個行業試點“一業一證”改革，將一個行業多個許可證件，合并為一張載明相關行政許可信息的行業綜合許可證。
該方案要求，藥店行業“一業一證”改革試點，山東省將在青島市、淄博市、棗莊市、東營市、濟寧市、臨沂市、德州市、聊城市 濰坊市 (坊子區)、泰安市 (市級、岱岳區、寧陽縣)、日照市 (市級)、濱州市 (沾化區、無棣縣)等地展開。
而且，全省實行統一的行業綜合許可證，版面內容包括行業類別、經營主體、經營場所、許可項目和發證機關。
隨后，山東省人民政府辦公廳印發的《關于抓好保居民就業、保基本民生、保市場主體工作的十條措施》又談到，要擴大“一業一證”改革。2020年6月底前全面實施“一業一證”改革，線上線下并行辦理，實現“一證準營”。將企業開辦環節由5個壓縮為2個、辦結時間由3個工作日壓減為1個工作日，實行印章刻制、發票及稅控設備領取、證章寄遞“三免費”。
改革全面進行中，利好所有藥店
其實，除山東省外，全國藥店都將迎來這樣的利好，以后開藥店將越來越簡單。
2020年11月10日，國務院辦公廳發布了《全國深化“放管服”改革優化營商環境電視電話會議重點任務分工方案》（以下簡稱《方案》）。
國務院《方案》談到，優化藥店開設審批，在全國范圍內對申請開辦只經營乙類非處方藥的零售企業審批實行告知承諾制，推動取消藥品零售企業籌建審批，督促地方清理對開辦藥店設定的間距限制等不合理條件，并同步加強事中事后監管。
按照國務院要求，我們可以看到三大利好：其一，只經營乙類OTC的企業審批實行告知承諾制；其二，藥店籌建審批將全面取消；其三，地方性開辦藥店設定的不合理條件要被清理。從目前市場環境來看，浙江、黑龍江、上海、江蘇、福建等省市都已開始執行以上要求。
今年3月9日，市場總局公布了《關于全面開展經營范圍登記規范化工作的通知（征求意見稿）》。市場總局通知指出，將進一步簡化經營范圍登記要求，便利企業開展經營活動。
市場總局通知還談到，鼓勵各地結合實際，探索將經營范圍規范登記與辦好“一件事”、“一業一證”改革及企業名稱自主申報、住所和經營場所登記等工作進行關聯拓展應用，通過主題式套餐、經營活動許可審批指南等方式，為企業提供更加明確、規范、透明可預期的服務。
筆者梳理發現，目前山東、陜西、上海、江蘇等地已開始試行及落實，一證準營時代全面到來，以后開藥店將越來越簡單。
以上海為例，接下來就會全面推廣零售藥店“一業一證”改革。根據本月27日上海市藥監局發布的《2021年上海市藥品監督管理局深化“放管服”改革工作要點》，上海市要 加快推進“一業一證”改革，逐步在全市推廣實施。
上海市工作要點還明確，落實國務院《全國深化“放管服”改革優化營商環境電視電話會議重點任務分工方案》，取消新開辦藥店間距限制要求，將藥品零售企業籌建審批與驗收程序合并執行，簡化審批流程。完善審批信息系統，實現藥品零售企業許可全程網上辦理。
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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