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上個月，一地檢查25家藥店，全都有問題，21家要限期整改。 一地檢查25家藥店，全都存在問題 日前，安徽省宣城市旌德縣市場通報了2021年5月藥品、醫療器械監督檢查信息。通報信息顯示，該局在上個月對轄區藥品、醫療器械經營企業進行了監督檢查。 梳理發現，總
上個月，一地檢查25家藥店，全都有問題，21家要限期整改。
一地檢查25家藥店，全都存在問題
日前，安徽省宣城市旌德縣市場通報了2021年5月藥品、醫療器械監督檢查信息。通報信息顯示，該局在上個月對轄區藥品、醫療器械經營企業進行了監督檢查。
梳理發現，總計檢查了13家藥店和12家經營器械的藥店。其中，檢查藥品零售單體藥店和連鎖門店13家，不合格企業0家，限期整改企業11家，合格企業兩家。雖然有兩家企業合格，但是這13家企業都存在問題。具體如圖：
同樣的，檢查經營醫療器械的藥店12家，其中，不合格0家，限期整改10家，合格兩家。雖然有兩家醫療器械經營企業合格，但是也存在問題。具體如圖：
總體來看，25家被檢查的藥店，全部都存在問題，主要涉及拆零藥品銷售未登記；未憑處方銷售；計算機系統操作不熟練；部分處方藥與非處方藥混放；部分需陰涼儲存的藥品未放入陰涼區域；溫濕度記錄未登記；陰涼區域溫度超標未采取調控措施；執業藥師未在崗以及未制定年度培訓計劃；部分醫療器械未放入醫療器械專柜；部分藥品與非醫療器械混放等。
今年下半年，藥店重點檢查醫療器械
本月開始，《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式施行。對此，5月31日，國家藥監局印發了“關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告”（以下簡稱“公告”）。
對于醫療器械違法行為的查處，公告明確，醫療器械違法行為發生在2021年6月1日以前的，適用修訂前的《條例》，但依據新《條例》認為不違法或者處罰較輕的，適用新《條例》。違法行為發生在2021年6月1日以后的，適用新《條例》。
早在今年3月26日，國家藥監局就發布了《關于開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知》（以下簡稱《通知》），并明確要按照2021年全國醫療器械監督管理工作會議部署，貫徹落實“四個最嚴”要求，強化醫療器械風險管理。
《通知》排查治理重點談到了9個方面，涉及疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、網絡銷售醫療器械、監督抽檢不合格企業、投訴舉報頻發的產品和企業等。
按照《通知》安排，醫療器械經營企業（含網絡銷售企業）要按照以下要求進行全面自查，對自查發現的風險隱患形成臺賬，并制定整改計劃，及時采取整改措施消除風險隱患。自查表、整改計劃、整改措施落實情況應當于6月30日前提交屬地藥品監管部門。
此外，《通知》還強調，各級藥品監管部門對重點企業和品種加大檢查力度，督促企業“真自查、早整改、抓管理、保質量”。要突出重點、壓實責任，制定醫療器械生產經營企業和使用單位監管責任清單，各項責任明確到具體人員。要結合轄區監管實際情況，全面梳理監管短板和不足，形成風險隱患清單和自查整改臺賬，限期落實整改，實現清單管理、逐一銷號。
本文來源：藥店經理人 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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