國家八部門日前聯合發布的《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，要求進一步擴大高值醫用耗材集采覆蓋范圍。

繼冠脈支架之后，多方動作已顯示骨科耗材將是下一輪國家集采的重點，骨科耗材降價風暴在即。

| 來源：賽柏藍器械

| 作者：秦酒

12省聯盟，骨科耗材帶量采購將啟動

6月17日，河南省醫保局發布《關于填報十二省（區、市）骨科創傷類醫用耗材需求量的通知》（以下簡稱《通知》）。

聯盟范圍包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區、寧夏回族自治區、青海省、湖南省、河北省。

填報品種范圍為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，髓內釘與其配件組成系統，共分普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統和髓內釘系統三個采購包。

具體填報時間為系統試運行時間：2021年6月20日。

系統開放時間：2021年6月21日0時—2021年7月3日24時。

醫保部門審核時間：2021年6月30日0時—2021年7月3日24時。

據賽柏藍器械觀察，3月26日，河南省醫保局發布《關于開展十省（區、市）骨科創傷類醫用耗材聯盟采購相關生產企業產品信息填報工作的通知》。5月11日，河南省醫保局發布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青十省(區、市) 骨科創傷類醫用耗材聯盟采購公告》，相隔只有一個半月。

由此可推斷，在十二省骨科創傷類醫用耗材需求量填報工作結束不久后，十二省的帶量采購也即將開始。

骨科耗材價格迎“骨折價”

在國家集采來臨之前，地方上對骨科耗材已經動作頻頻。

2020年11月，山東淄博七市聯盟完成帶量采購。齊魯晚報信息顯示，其中骨科創傷類產品平均降幅67.3%，其中單個產品最大降幅達94%。在談判現場，一位企業代表最開始報價17200元，最終報價2643元。

不只創傷類，人工關節和脊柱類或許同樣將面臨集采。3月24日，根據瀟湘晨報消息，近日，黃岡市醫療保障局根據國家醫保局要求，組織了全市公立醫療機構進行了骨科耗材的數據采集工作，標志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產品包括人工關節類、脊柱類、創傷類骨科高值醫用耗材。

3月16日，遼寧省丹東市人民政府發布消息顯示，其部分骨科高值醫用耗材集采工作拉開序幕，填報范圍包括人工關節類、脊柱類、創傷類高值醫用耗材，涉及品種高達7萬多種。

4月24日，蘇州、鹽城、宿遷、徐州、南通、淮安等六市組成的聯盟，在蘇州市公共資源交易中心開展醫用耗材帶量續約擴圍談判。當天經過多輪報價和激烈談判之后，人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發不可吸收夾三類產品平均降幅分別為67%、52%、72%，最高降幅分別為73%、77%、92%。

6月9日，安徽省醫藥集中采購服務中心就《安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購文件》公開向社會征求意見。

現在，涉及到十二省聯盟的骨科創傷類醫用耗材帶量采購也將到來，骨科耗材在最高降幅94%之后，或許又將迎來新的價格標尺。

下一輪國家集采重點：骨科耗材

我國第七次全國人口普查結果顯示，我國60歲及以上人口有2.6億人，老齡化程度與骨科疾病發生率呈正相關。而久坐不動、低頭族等不良生活習慣導致的關節損傷疾病在年輕人中的發生率也在提升，骨科醫療器械市場需求正在快速增長。

據中國藥品監督管理研究會發布的《中國醫療器械藍皮書(2020)》顯示，2019年我國醫療器械高值醫用耗材中骨科植入的市場規模達304億元，同比增長16.03%。

前不久把部門聯發的《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》指出，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。按照此邏輯推斷，繼冠脈支架后，骨科耗材或將最先迎來國家集采。

一份《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》的紅頭文件顯示，清單主要包括人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產品信息1萬余條，具體到規格型號約32萬條。

今年4月1日，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布《關于開展部分骨科類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》，首批開展人工髖關節、人工膝關節類高值醫用耗材產品信息采集，由此釋放出明顯信號，骨科高值醫用耗材成為第二批國采高值醫用耗材的重點。

高值耗材帶量采購正在擴圍，骨科耗材市場將在下一波集采風暴中被重構。