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42個藥退市:黃連上清丸、藿香正氣丸...

又有42個藥品注銷注冊證,涉防風通圣丸、黃連上清丸、藿香正氣丸、六味地黃丸、牛黃解毒丸.... 42個藥品,注銷藥品注冊證書 6月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定注銷

又有42個藥品注銷注冊證,涉防風通圣丸、黃連上清丸、藿香正氣丸、六味地黃丸牛黃解毒丸....


42個藥品,注銷藥品注冊證書


6月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定注銷葡萄糖注射液等42個藥品注冊證書。



筆者梳理發(fā)現(xiàn),在這42個藥品中,除個別注射用藥外,其他基本屬于常用口服劑型,涉及大山楂丸、補中益氣丸風寒咳嗽丸、六味地黃丸等多個常用藥。


值得注意的是,這42個藥品注銷情形都是依申請注銷,也就是說是企業(yè)主動申請注銷的。主要涉及3個企業(yè),其中內蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司注銷了10個藥品,四川大千藥業(yè)有限公司注銷了22個藥品,四川天德制藥有限公司注銷了10個藥品。


大批常用藥品,注銷退市


當然,這樣非偶然事件。據(jù)了解,自去年7月1日新版《藥品注冊管理辦法》正式實行以來,國家藥監(jiān)局已發(fā)布了多則類似的公告,而且企業(yè)都是批量注銷。


今年5月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書的公告》。按照規(guī)定,國家藥監(jiān)局依申請注銷輔酶Q10膠囊、維生素C片、鹽酸多西環(huán)素片、紅霉素腸溶片、羅紅霉素膠囊等283個常用藥。


去年12月29日,國家藥監(jiān)局注銷了207個藥品注冊證書,涉及安乃近片、對乙酰氨基酚片、異煙肼片、氯霉素片、維生素C片、阿司匹林腸溶片、馬來酸氯苯那敏片諾氟沙星膠囊、六味地黃丸、布洛芬片等諸多常用藥。


同年12月9日,國家藥監(jiān)局公告指出,決定注銷復方乙酰水楊酸片吲哚美辛腸溶片、對乙酰氨基酚片、頭孢拉定膠囊、去痛片、復方丹參片、藿香正氣水等115個藥品注冊證書。


據(jù)賽柏藍—藥店經理人不完全統(tǒng)計,截至目前,國家藥監(jiān)局已注銷超700個藥品注冊證書。


附:42個注銷證書的藥品


本文來源:藥店經理人 作者:小編
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