在分級診療體系趨勢之下，省、市、縣、鄉、村等各級各類醫療機構的功能定位逐漸顯現，醫療聯合體建設持續提速。國務院文件指出，民營醫療機構也將有機會牽頭組建或參加縣域醫共體和城市醫療集團，這將極大推進專科聯盟和遠程醫療協作網發展。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：米克

明確：擴大耗材集采范圍

6月17日，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2021年重點工作任務》（以下簡稱《任務》）。內容指出，今年將深入實施健康中國戰略，推廣三明市醫改經驗，促進優質醫療資源均衡布局，統籌疫情防控與公共衛生體系建設等。

任務指出，將推進藥品耗材集中采購。常態化制度化開展國家組織藥品集中采購，逐步擴大藥品和高值醫用耗材集中帶量采購范圍。

對于目前藥械領域的改革情況，國家醫療保障局副局長陳金甫公開指出：必須斬斷原有銷售模式對中國行業發展的影響，真正通過成本的比拼、質量的競爭、創新的引領，來催生中國規模發展、優勢發展。

國家多次，集中帶量采購改革取得明顯成效，要堅定不移把這項工作不斷推向深入。要加快擴大集采范圍，著力破解醫用耗材標準不一、分類不清等問題。還要求加強中選產品全生命周期質量監管，對質量問題實行“零容忍”，依法依規查處。要按規定采購并使用中選藥品、耗材，防止出現招而不采、采而不用。

目前，國家醫保局曾在《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案》中指出，在探索高值醫用耗材集中帶量采購方式之下，將引領各個省份全面且規范開展高值耗材集中帶量采購。

可以看到，冠脈支架的采購已經為地方開展醫用高值耗材采購提供示范。

國家醫保局曾在《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209號建議的答復》中表示，國家醫療保障局將選取重點品種實施“帶量采購”的試點工作，降低高值醫用耗材的價格，惠及百姓。

對于采購品種，國家醫保局在另一份答復中也表示，對于臨床價值高、市場價格較高的獨家產品或專利期產品，探索建立談判機制，促使其合理形成價格。

國家醫保局在《國家醫療保障局對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復》中表示，要將藥品降價的成功經驗推廣到耗材領域。

可以看到，在醫保控費的大背景下，取消耗材加成、兩票制、一票制和集中帶量采購等將會逐步落地。

重點：推廣三明經驗

《任務》提出2021年的重點工作任務之一是，進一步推廣三明市醫改經驗，加快推進醫療、醫保、醫藥聯動改革。按照“騰空間、調結構、保銜接”的路徑，以降藥價為突破口，推進藥品耗材集中采購，深化醫療服務價格改革，深化人事薪酬制度改革，推進醫保支付方式改革，推動公立醫院高質量發展。

（截圖來源：國務院官網）

據賽柏藍器械梳理，三明市主要以全市22家縣級以上公立醫院為重點，實行市、縣、鄉、村進行統籌推進。主要通過藥品耗材聯合限價采購，醫療服務價格調整、醫保支付方式改革等方式來推動改革。

藥品和耗材政策的落地和執行，是三明醫改的精髓之一。

在藥品方面，總體上，三明市主要按照”為用而采、去除灰色、價格真實“的原則，執行通用名稱、通用劑型、通用規格、通用包裝；一個品種進口原研與國產仿制，成人與兒童兩種規格；從藥品生產企業到藥品配送企業開具一次性發票，藥品配送企業到醫院再開具一次發票，環節只包含藥企、配送公司、醫院。

據準確數據：2013年至今，已經完成5批藥品聯合限價采購。2013年10月，419個品規降幅10%以上；2015年9月，95個品規降幅10%以上；2016年10月，54個品規降幅達50%以上；2018年9月（中藥飲片）平均降幅達44.98%，降幅超50%的產品共48個，最大降幅78.89%；

2020年4月，平均降幅69.52%，最大降幅91.63%。

在監管上，實行不良藥品生產（配送）企業“黑名單”制度，對于違規的企業，取消三明市公立醫療機構的供貨資格。

推進：醫療器械唯一編碼

《任務》指出，推進統一的醫保藥品、醫用耗材分類與編碼標準。推進醫療器械唯一標識在監管、醫療、醫保等領域的銜接應用。

（截圖來源：國務院官網）

目前，根據國家藥監局、國家衛生健康委和國家醫保局三部門聯合印發的《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》精神，各地已經開始分批次進行醫療器械唯一標識的落實。

探索建立覆蓋生產、經營、使用等各環節的醫療器械全生命周期各環節的信息化追溯管理體系，推進醫療器械唯一標識信息化平臺建設，實現醫療器械審評審批、采購流向、價格監測、臨床應用、日常監管、醫保結算等信息平臺的數據共享。

醫療器械唯一標識與醫用耗材代碼，將強化醫療器械產品在注冊、采購、使用、支付和監測等各環節編碼的銜接，完成醫療器械唯一標識系統和山西省醫藥采購應用管理綜合平臺的信息對接。

今年2月，據中國招標信息網披露，江蘇發布了《省公共資源交易中心關于執行國家醫保醫用耗材編碼標準的通知》。對于在省平臺已掛網的產品，3月31日前需在省平臺正確維護國家醫保醫用耗材分類與代碼，否則將被暫停掛網；對于未掛網的產品，2月16日起無編碼的產品將不能申報基礎庫和省陽光采購。

山西省太原市醫保局此前也曾發布《關于帶量采購中選品種精密輸液器實行醫保支付管理的通知》，內容指出，無新的醫保編碼的相關耗材，醫保基金不予支付。定點醫療機構或有關企業要及時向市醫保中心醫療管理科遞交未中選相關耗材品種相關材料，統一制定新的醫保編碼。

同時要求，相關醫保部門要按照國家醫保編碼規則，及時對接省醫保管理部門，對耗材采用新的醫保統一編碼，區分不同功能類型和生產企業等。定點醫療機構必須根據相關耗材的類型、生產企業等，對應統一編碼上傳費用信息，作為醫保基金結算、支付的依據。

截至目前，第一批實施醫療器械唯一標識的產品目錄已經發布：